[制度规范]医疗设备科管理制度最新整理1-

[制度规范]医疗设备科管理制度最新整理1-内容摘要：

医学装备购置论证制度一、目的：为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。 可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。 二、适应范围全院医学装备的采购。 三、工作要求项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。 为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。 应避免重复和低水平投资。 ：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。 从使用效率分析、预测其检查人次。 用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。 评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。 ：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。 对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备。 ：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。 ：对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还办法和能力。 2．技术评价 ：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。 ：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。 ：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。 ：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。 选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。 ：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。 ：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等。 ：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。 如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。 如打印设备、原有设备联机共享等。 医学装备更新制度一、实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。 二、医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。 三、医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电器及机械类为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。 四、设备科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备，建档管理，记载机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该设备的更新积累资料依据。 五、各科室要及时的填写机器使用及维修记录、设备科维修人员要定期检查机器使用操作情况，填写维修记录。 六、下列设备可申请更新：⑴已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。 ⑵结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。 ⑶严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。 ⑷严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和设备。 ⑸由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。 七、仪器设备淘汰、报废需经维修人员鉴定后，由科主任提出申请并填写设备淘汰、报废申请单、报技术委员会鉴定，经院长审批签字后送交设备科。 医学装备进货验收制度一、 10万元以上大型精密仪器设备到货后，由设备科职责工程技术人员、保管员及使用科室有关人员共同进行开箱验收（必要时可拍照）。 二、 如合同书中签定有“供方负责安装调试”的条款时，应在仪器设备到货后立即通知供方来人参加开箱验收及仪器设备安装调试。 大型精密进口设备要主动申请商检。 三、 仪器设备开箱验收时，由设备科专职设备管理员负责填写“医用设备验收单”，开箱验收的主要内容为：1. 包装是否完好；2. 仪器设备是否与合同所定规格型号相符，有无损坏，有无磕碰、划伤等表观缺陷。 3. 随机附件的品种、规格、型号、数量与合同及装箱单是否相符，是否完好。 4. 使用说明书、装箱单、图样、合格证、维修手册等有关技术资料是否齐全、完整。 四、 验收过程中，如发现资料、附件不全、不符或仪器设备损坏时，设备科应负责与供方联系补发、更换、来人修理、退货或索赔。 五、 开箱初验合格的仪器设备应由设备科及时组织安装调试，使用科室应派负责人、操作仪器者参加。 调试完毕后，供货厂商须对操作者及工程技术人员进行岗前培训、技术指导，并在设备验收单上填写安装、调试情况及验收结论，以及培训情况。 仪器设备安装调试合格后方可正式投入使用。 六、 设备投入使用前由设备科专职设备管理员认真填写“仪器设备档案卡”，并将随机资料、筹购资料逐一登记、编号、归档，同时由会计员会同库房保管员办理固定资产入库手续，并及时通知使用科室办理出库手续。 医学装备使用人员岗位考核与再培训制度一、新引进医学装备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格在规定的医学装备培训登记表上签字后才能正式上岗操作使用仪器设备。 未通过培训的不得操作设备，否则一次罚款50元。 二、根据实际情况确定培训学习途径：到生产厂家培训学习；到已有同类设备的兄弟单位学习；向验收维修人员学习；仔细阅读说明书自学等。 三、医学装备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度，每台装备均应配有设备维护记录本，并按时记录。 无记录、记录不祥或记录有误的，被查到一次罚款50元。 四、贵重医学装备要求专人管理、专人操作。 因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。 五、医学装备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规程情况，定期考核，不合格者不得继续操作仪器设备。 六、未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。 特种设备作业人员培训考核制度特种设备的作业人员、安全管理等作业人员应按《特种设备作业人员监督管理办法》规定要求，经培训考核合格，取证后方能上岗。 一、特种设备作业人员必须具备以下基本条件：（一）年满18周岁；（二）初中以上文化程度：（三）身体健康（县级以上医疗机构出具的健康证明），无妨碍从事本工种作业队疾病和生理缺陷；（四）通过规定的专业技术理论和实际操作的培训考核，了解相应工种的专业技术知识，掌握相应工种的操作技能。 二、申请参加特种设备作业人员专业技术培训的人员，应当填写《特种设备作业人员申请书》，并向经省级以上质量技术监督部门批准的培训单位提出申请。 经培训单位审查年龄、学历、身体等条件后安排培训计划。 三、参加特种设备作业人员专业技术考核的，由申请人或者培训单位特记载了培训情况的《申请书》，向当地负责特种设备作业人员专业技术考核的特种设备安全监察机构提出申请，并由该机构负责实施考核。 四、特种设备作业人员经考核后，取得有效资格证件，本单位聘用的，经法定代表人在其资格证件上签章同意后方可从事资格项目内作业。 五、特种设备作业人员资格证件每两年进行一次复审，经合格后方可上岗作业。 在资格证件有效期内，本单位定期组织培训，学习电梯有关专业技术知识。 六、本单位在每年组织安全管理人员、操作人员和工程技术人员等相关人员进行特种设备业务知识培训。 医学装备使用维护保养制度一、 万元以上贵重仪器应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。 二、 设备的日常保养应由医疗科室使用人员负责，具体内容包括以下几点： 每天开机前应先检查前一天机器使用情况记录，确保机器工作正常时再按操作规程开机。 机器表面不得放置任何无关物品。 每天下班前需按正常程序关机，并擦拭机器表面易被污染部件，保持机器外观干净，摆放整齐，做好当天机器运行情况记录。 使用人员应每周定期对设备进行除尘和简单的测试保养，看机器是否运行正常，并对机器的各项功能运行情况做好记录。 三、 设备科维修人员每月定期对所负责科室医疗设备进行巡检，巡检内容包括： 对科室使用人员的设备保养情况进行检查，查看设备的维护保养记录并督促科室使用人员认真填写。 通电试机，查看设备是否运行正常，有无异常。 重点检查设备的绝缘程度，机械固定情况，检查各机械件有无松脱或磨损现象，是否有渗漏液体，同时检查设备使用环境，主要指温度、湿度等等。 对设备做更深层技术维护，检查设备各参数是否正常，做好预防维护记录；找出设备潜在故障，提醒科室使用人员注意事项，必要情况下建议科室主任或护士长预购备件。 认真填写《医疗设备维修保养单》，并由科室设备负责人签字。 四、 属国家计量法规定的强检计量仪器由计量部门定期鉴定，针对发现问题及时提出更改意见。 五、 设备科及各临床科室之间相互监督，有权对不尽职责的使用人员或设备维修人员进行通告批评，情节严重者给予适当处罚；对设备保养表现突出者给予奖励。 医学装备维修制度一、负责医用电子仪器、医用压力容器、医用制冷设备、常规医疗设备的维修工作。 二、设备维修组人员定期主动上门检修，事毕应填写检修记录，由被检修单位负责人签字验收。 各科如有临时维修工作，需要填写修理通知单，送维修组，由检修人员办理。 如属抢修、抢救急需，可立即通知维修人员到现场检修。 三、可携带及易搬动的器械需修理时，除填写修理通知单外，并连同该物送修理部门，对不能立即修理好的，须向承修部门取回收据。 修复后，使用部门凭据领回，并应进行验收签证。 四、各科室如新装、新建、改装、改建有关设备，需填写申请单，报分管院长批准后安排办理。 五、仪器设备出现故障时，应由设备使用人或保养人详细说明故障现象及原因，以便及时排除故障，缩短停机时间。 六、设备维修后要做好登记，大型设备的维修记录要写入档案，内容包括维修日期、使用人主诉故障现象、修理人检查所见现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。 七、对不能修复的设备，维修人员应说明原因并提出外修建议，经科长批准后实施。 八、实行分工负责与派工相结合的制度，按片分工，落实到人。 九、.维修完毕立即填写维修收费单，如实记录有关内容，并由维修人员与使用科室负责人签字，逐月上交统计。 十、在检修过程中注意人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。 医学装备档案管理制度一、凡是具有一定价值的各种进口和国产的精密、贵重仪器设备都必须建立档案。 二、凡属归档范围内的仪器设备，到货后要求档案管理人员参加开箱验收，做好设备开箱验收登记工作。 三、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料应留存归档。 四、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 五、仪器设备档案由专人负责保管，应有专用的文件柜，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。 六、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，需办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人负责。 医学装备应用分析与使用评价制度 一、设备科对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。 二、凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析。 三、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表，如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用，并于当月月底前交医学装备临床使用管理委员会。 四、医学装备临床使用管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交财务科，由财务科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。 五、医学装备临床使用管理委员会定期对贵重、大型医疗设备的使用情况进行评估。 对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不利，保养保护不当的给与批评。 医学装备准入使用管理制度 随着科学技术的飞速发展，医学领域中新技术不断涌现。 为适应现代社会发展的需要，在因故不能专职外出考察的前提下，尽快掌握新技术，引进先进的医疗器械，特制定本制度。 一、申请程序：由使用科室填报“试用申请”，经院领导审批，再由设备科审核并索要各有效证件后方准入院使用。 其中一次性器械和卫生材料须经医院感染管理科填表备案。 二、引进方法：在院长或分管院长的主持下，由使用部门负责人会同设备科与供货商洽谈使用协议。 三、验收程序：参照我院《医学装备进货验收制度》执行。 四、使用期限：一般为1至2个月。 五、信息反馈：使用到期后，使用部门应及时填写使用报告，送交设备科。 六、购置：根据试用结果，报请院领导研究审批。 七、退货：试用效果差，由设备科根据试用协议负责向供货商退货。