qa-15-10纠正和预防措施控制程序内容摘要:
物,通知各 货仓 明确 标识 ,“ Hold Label”中 国仓滞 留 货 物必 须 移至 MRB 仓 作安全隔离。 品 质异常预 防措 施处 理 权责单 位 分 类 表如附件(七) “ 责 任 部门负责对 《异常 处 理 报 告》的追 踪 ,品管部 负责 建立《每月 一 览 表》。 有 关纠 正与 预 防措施之相 关记录应 依《管理 评审 控制程序》第 节之 规 定提交管理 评审会议 ,审 核以做有效性 检讨 ,如未 将问题 改善, 须 由责 任 部门继续 采取 纠 正和 预 防措施,直到妥善 处 理。 相 关的质 量 记 录数 据依《 质 量 记录 控制程序》 执 行。 关文 件及 资 料 : 进 料 控制程序 QA2010 制程检验规范 不合格品控制程序 QA1410 内部审核 控制 程序 QA1710 管理评审控制程序 QA1010 0 00000 00/00/00 QA1510 ISSUE ECN DATE Page 4 of 10 质量记录控制程序 QA1610 关 表单 : 进料异常分析报告 QA201013 首件检验记录 QA201110 巡检检验记录 QA201111 异常处理报告 QA151010 QA 抽检退货报告 QA201210 不良缺陷通知单 QA151011 纠正行动 通知 书 QA151012 每月 QA151013 0 00000 00/00/00 QA1510 ISSUE ECN DATE Page 5 of 10 附件二 制程 检验 流程 图 領 料 首件生產 首件檢查 合 格 不合格 正式操作生產。qa-15-10纠正和预防措施控制程序
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