gmp-洁净室管理制度内容摘要:
用区域分别清洗,干燥后按不同的使用区域分开存放,并制定清洁工具管理制度。 4. 洁净室内的温、湿度如无特殊要求应控制温度 18~26℃。 湿度45%~65%,主要操作间每天记录一次。 5. 洁净室内应有压差指示装置,产尘 量大的地方应保持相对负压,经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统则不得利用回风,洁净度不同的相邻洁净室之间静压差应大于 5 帕,洁净室与室外天气的静压差应大于 10 帕,车间管理人员应每天巡视一次,并应有。gmp-洁净室管理制度
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、物、卡相符,必须能真实反映设备运行全过程。 ,集中放在该设备档案袋中,袋面有编号、说明。 ,定期清查、整理,做到完整、清晰。 注意保存,要防火、防潮、防虫、防鼠,各种技术资料原件原则上不得外借,只准就地查阅,如特殊情况须办理借阅手续,尽快归还。 7. 设备档案资料由企管办统一管理,做到帐、物相符,每年进行一次普查。 对设备进行检修或大修,必须及时记录,存入设备档案。 《设备档案卡》(附后)
落实,负责与公司内各部门的协调工作。 参加合同评审工作,并负责落实评审结果,履行合同约定。 负责生产现场环境和涮车台的日常管理,负责协调泥浆水再利用和涮车工作。 负责生产设备、运输设备和泵送设备的日常维护保养、修 理检修工作。 负责生产设备、运输设备和泵送设备内外部清洁的监督检查和处置。 负责生产系统人员(操作室、调度室、维修班、泵车班、罐车班、辅助班)的日常管理 、 工作考核 及教育培训工作。
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工作站点设专项录入负责人员,其它人员不得随意操作录入数据,防止非授权操作可能带来的数据丢失和破坏。 安装盘应由系统管理员专门保管。 对系统内数据操作人员或系统管理员应进行定期(每天一次)备份,数据备份应视为商业机密加以保管。 操作人员必须认真阅读相关学习资料或培训讲义,在操作中如有疑问应及时与技术服务部门联系,对于从技术数据的装入到系统正式运行过程中的每一各环节,用户都应保持高度的重视。