gmp-洁净室管理制度内容摘要:

用区域分别清洗,干燥后按不同的使用区域分开存放,并制定清洁工具管理制度。 4. 洁净室内的温、湿度如无特殊要求应控制温度 18~26℃。 湿度45%~65%,主要操作间每天记录一次。 5. 洁净室内应有压差指示装置,产尘 量大的地方应保持相对负压,经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统则不得利用回风,洁净度不同的相邻洁净室之间静压差应大于 5 帕,洁净室与室外天气的静压差应大于 10 帕,车间管理人员应每天巡视一次,并应有。
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