20xx年质量管理体系内部审核计划内容摘要:

法规要求。 与产品有关的要求的评审 组织是否在签订合同之前评审与产品有关的要求 以及客户没有形成文件的要求。 合同评审或 可行性研究 的证据 合同文本 组织是否保持评审结果及评审所引起的措施的记录。 合同评审的记录。 受审部门签字: 审核人签字: 年 月 日 大立公司 质量管理体系内审检查表 10 DL / 质量 — 03 — 附件 2 条款 审核 项 目 应提供证据 审核 发现 结论 顾客沟通 组织是否对 客户提出的信息进行登记、处理和反馈(包括客户抱怨)。 沟通 的证据或记录 设计和开发 设计和开发策划 组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制。 职责和权限规定 开发计划或策划计划 组织是否确定设计和开发阶段。 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。 设计和开发的职责和权限。 产品设计和开发阶段进度计划表 设计评审,验证和确认过程记录 设计和开发说明书。 当 设计和开发 发生更新时, 产品设计和开发策划的输出是否予以更新。 . 输出更新的证据。 受审部门签字: 审核人签字: 年 月 日 大立公司 质量管理体系内审检查表 11 DL / 质量 — 03 — 附件 2 条款 审核 项目 应提供证据 审核 发现 结论 设计和开发输入 组织是否确定与产品要求有关的输入,并保持记录。 设计输入 清单或 记录 组织与产品要求有关的输入是否包括: 功能和 性能要求。 适用的法律法规要求。 以前类似设计提供的信息。 设计和开发所必需的其他要求。 相关标准或规范 法律和法规要求 以前 或现存的产品设计信息 产品 说明书 组织是否评审设计输入的 充分性和适宜性。 可行性分析报告 设计和开发输 出 设计和开发输出是否在放行前得到批准。 . 设计输入 清单会签手续 设计和开发输出是否为采购、生产和服 务提供准确信息。 技术要求、图样 试验结果 接收准则 受审部门签字: 审核人签字: 年 月 日 大立公司 质量管理体系内审检查表 12 DL / 质量 — 03 — 附件 2 条款 审核 项目 应提供证据 审核 发现 结论 设计和开发评审 在适宜的阶段,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审 可行性分析报告 输入评审记录 输出评审记录 工艺评审记录 组织是否保持评审结果及纠正措施 记录。 设计评审策划和记录 设计和开发验证 组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证。 依据策划所做的设计验证 记录 纠正措施 组织是否保持验证结果及任何必要措施的记录。 设计验证报告 和记录 设计和开发确认 组织是否依据所策划对设计和开发 结果 进行确认。 实验报告 设计确认 记录 会签证明 设计和开发确认是否与 客 户要求一致。 设计确认记录 客户意见 客 户要求时,组织是否制作样品。 客户评价意见 受审部门签字: 审核人签字: 年 月 日 大立公司 质量管理体系内审检查表 13 DL / 质量 — 03 — 附件 2 条款 审核 项目 应提供证据 审核 发现 结论 设计和开发更改的控制 组织是否识别设计和开发的更改,并保持其记录。 更改记录 组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在 实 施前 得 到批准。 设计更改批准过程记录 组织的设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改管理过程 的证据 组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录。 更改记录。 受审部门签字: 审 核人签字: 年 月 日 大立公司 质量管理体系内审检查表 14 DL / 质量 — 03 — 附件 2 条款 审核 项目 应提供证据 审核 发现 结论 采购 采购过程 组织是否确保采购的产品符合规定的采购要求。 进货检验 记录 供方检验 报告 组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。 供方评价报告 合格供应商名单 组织是否制定选择、评价和重新评价 供方的准则。 评价准则 供方评价报告 组织的供 方是否 需要通过 第三方认证机 构的 认证。 供方 认证 证书的复印 件。 采购信息 组织的 采购清单是否表述拟采购 产品 的全部信息和要求。 采购 计划或清单 采购 合同 组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的。 受审部门签字: 审核人签字: 年 月 日 大立公司 质量管理体系内审检查表 15 DL / 质量 — 03 — 附件 2 条款 审核 项目 应提供证据 审核 发现 结论 采购产品的验证 组织是否确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 进货检验 准则 进货检验记录 组织是否在采购 信息中对在供方现场验证做出规定。 采购 合同 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 设备操作规程 作 业 指导书 与生产工人交流 组织是否 制定生产计划和生产流程。 生产计划 生产流程图 组织是否为工人 提供文件化 的作业 指导书。 作业指导书的有效性。 组织的作业指导书在工作现场 是否 易于得到。 工作现场作业指导书的有效性。 受审部门签字: 审核人签字: 年 月 日 大立公司 质量管理体系内审检查表 16 DL / 质量 — 03 — 附件 2 条款 审核 项目 应提供证据 审核 发现 结论 生产和服务提供的控制 组织是否标识关键 设备, 并建立 全面预防性维护系统。 关键设备管理台帐 设备维修计划 组织是否制定设备、设施维修计划。 设备管理条例 设备清单 设备完好率清单 设备 维护记录 组织是否为工具和量具的管理 提供适当的技术资源。 工具 /量具 台帐 检验合格证明 组织是否建。
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