08病原微生物实验室生物安全管理手册

08病原微生物实验室生物安全管理手册内容摘要：

2 版 第 0 次修订 颁布日期 2020 年 2 月 1 日 规范实验室人员的生物安全行为规范 适用于生物安全涉及的所有工 作人员 3 生物安全组织管理与行为规范 组织框架图 单位法人 {或授权 }负责人 武凤梅 ↓ 实验室负责人 高新宽 ↓ 生物安全员 孔巧玲 ↓ 实验室工作人员 孙连栓 吴萍 各类人员相应行为规范 单位法人 {或授权 }负责人 （ 1）负责组织生物安全实验室的立项、选址，施工队的资质验证。 （ 2）负责成立生物安全委员会负责生物安全，制定管理制度，监督有关法规和操作规程的执行情况。 （ 3）负责组织对造成外环境污染、实验室污染、人身伤害事故的调查与处理。 实验室负责人 （ 1）组织制定安全手册、 操作规程等文件。 （ 2）按照上述文件要求组织实验室的各项工作，保证实验室运行的安全和实验室工作质量的准确可靠。 （ 3）组织进入生物安全二级实验室的人员进行业务培训，保证工作人员熟知微生物的操作规程和技术，掌握实验室设备的特殊要求并熟练操作，对培训的结果进行考核，决定进入实验室工作人员的资格。 生物安全员 （ 1）对技术方法、化学品、材料与设备定期进行内部安全检查，确保其符合国家和地方的有关安全与卫生政策与标准。 一旦发现不安全因素，立即停止工作并上报实验室负责人。 （ 2）与有关人员讨论研究安全政策的问 题。 （ 3）确认所有工作人员都具有进入实验室工作的资格。 （ 4）为所有人员提供连续性的安全要教育与指导。 （ 5）针对操作程序、技术方法和各种条件要求的变更，以及新设备的引进，为全体工作人 13 员提供最新的安全文献和信息资料。 （ 6）定期检查实验室的各项技术参数，组织对实验室装 备的常规保养。 （ 7）所有可能涉及潜在传染性或有毒物质泄露的意外事件与事故，即使没有人员受伤或暴露，也要予以调查，并向实验室负责人员和安全委员会报告调查结果和提出建议。 （ 8）当任何实验室工作人员的疾病或缺勤与工作有关，并被记录为可能的实验室获得性感染时，协助随访调查其疾病或缺勤情况。 （ 9）确保在发生传染性物质溅洒其他事件时，监督消毒净化程序得到正确执行；并对这类意外事件和事故进行详细的书面记录。 （ 10）确保任何需要修理和维护的仪器设备在消毒与净化之后方可运出实验室。 生物安全员由主管检验师以上的人员承 担，必须具备如下资质：具有实际工作的经验；对操作的微生物有全面、完整的了解；具有组织实验室工作的能力；对工作有高度的责任心。 实验室工作人员 （ 1）生物安全二级实验室，只允许进行实验室目的规定的操作，与此无关的活动一律不得进行。 （ 2）必须按规定进行个人防护，方得进入实验室。 （ 3）保持实验室环境的整洁，每项工作完成之后，必须清理和清洁台面，离开实验室 （ 4）注意个人的健康状况，出现身体不适情况，应及时向实验室负责人报告。 （ 5）实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗。 实验室工作人员的技术要求 （ 1）必须了解实验室安全原理，熟悉本手册的各项规定，熟记紧急情况下的正确应对措施。 （ 2）掌握病原微生物操作的基本要求，正确、安全地实用标本，避免污染，以获得准确、可靠的实验结果。 （ 3）必须熟悉相关实验的国家标准，能够完成标准所规定的任务。 （ 4）一旦发生意外，立即向生物安全员汇报。 个人防护程序 个人防护用品的使用要求 口罩：应使用 N95 型口罩或 1216 层棉纱口罩，最好使用防溅口罩 {如 31860 型 }如有胡须应刮去，使用应始终保持口罩与脸紧贴。 一次性使用口罩应在使用后 4 小时丢弃，不能重复使用，不能与他人共同使用。 如口罩遭到分泌物飞溅或弄湿，应严格洗手后，带上清洁手套更换。 防护面罩：实验人员在进行工作时应佩带防护面罩，防护面罩要求透亮度好，有较好的防飞溅功能，重复使用前应进行彻底消毒。 防护服：实验人员工作时应穿戴一次性防护服。 最好是连体式，防水及抗静电性能好，无过滤作用。 袖口、脚踝口应为弹性收口，面部、腰部应有弹性收口或拉绳收口。 手套和鞋套：鞋套应为一次性防水鞋套。 手套为一次性胶乳手套，须戴两副，外层手套应根据需要及时更换。 个人防护用品的穿戴顺序 进入清洁区前穿上普通白大衣和实验室专用鞋。 洛阳市涧西区 疾病预防控制中心 实验室 生物安全管理手册 文件代号 JXCDC/AQ0062020 第 2页 共 3 页 实验室人员生物安全行为规范 第 2 版 第 0 次修订 颁布日期 2020 年 2 月 1 日 14 进入清洁区时穿戴一次性口罩，手术帽，一次性隔离衣、两副胶乳手套和两副一次性鞋套。 注意将手套和鞋套分别套在袖口和裤口外。 戴 N95 口罩及防护面罩、穿防水隔离服、防水鞋套 、再戴外层手套。 个人防护用品脱卸顺序 完成实验后，在半污染区先用 75%乙醇溶液消毒外层手套，然后脱掉外层手套 {在脱另一只手套时，手指只能接触手套的里部 }。 着内层手套依次脱掉防护面罩、 N95 口罩、防水鞋套及防水隔离服 {脱隔离服时，不要接触隔离服的外表面，应从里反脱，以保里面超外 }。 将脱掉的物品放入专用消毒袋中就地高压消毒。 防护面罩等重复使用的物品立即放入消毒液内，按有关规定消毒处理。 脱掉外层一次性鞋套，用 75%乙醇溶液消毒内层手套。 戴者手套脱掉一次性口罩、 手术帽、内层鞋套、然后脱掉一次性隔离衣及手套，放入消毒袋高压消毒。 用消毒巾擦拭面部，用碘伏彻底消毒双手，并用流动水冲洗。 洛阳市涧西区 疾病预防控制中心 实验室 生物安全管理手册 文件代号 JXCDC/AQ0062020 第 3页 共 3 页 实验室人员生物安全行为规范 第 2 版 第 0 次修订 颁布日期 2020 年 2 月 1 日 15 洛阳市涧西区 疾病预防控制中心 实验室 生物安全管理手册 文件代号 JXCDC/AQ0072020 第 1页 共 1 页 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 第 2 版 第 0 次修订 颁布日期 2020 年 2 月 1 日 目的 纠正检验工作中的差错，及时处理责任事故，吸取事故的教训，确保检验 设备和人员的安全。 范围 适用于检验工作中出现的事故分析报告、调查和处理。 职责 事故责任部门负责人填写事故报告单，报告事故发生的原因及采取的措施。 业务质量管理科和有关科室负责人协助中心负责人做好事故的调查处理工作。 工作程序 凡违反各项规定所造成的事故均为责任事故，按其经济损失和人身伤害和大小分为以下几种： 大小事故界限表 损失情况 小事故 一般事故 大事故 重大事故 经济损失 ≤ 100元 100~1000元 1000~10000元 ≥ 10000元 人身伤 亡 一人受伤，休工≤ 3日 一人受伤，休工 3 日以上 两人受伤或一人受伤，休工 16个月 三人以上受伤，休工一年以上，或一人致残或死亡。 事故的处理 ，应立即采取有效措施，防止事态扩大，抢救受伤人员和仪器设备，报告上级领导。 事故发生 3日内，事故责任人写出事故发生原因、经过及教训、责任，并由发生事故科室填写事故报告单，报业务质量管理科和行政管理科。 事故发生后 5日内，由业务质量管理科和行政管理科协助中心负责人主持召开事故分析会，对事故进行分析并对事故责任人作出处理。 事故责任科室采取纠正措施，防止类似事故再发生。 重大事故发生后一周内，由中心负责人向上级主管部门送交事故处理专题报告。 事故报告处理单等记录材料由业务质量管理科归档保存。 大事故和重大事故记入事故责任人技术档案。 16 洛阳市涧西。