wf-30b万能粉碎机验证方案

wf-30b万能粉碎机验证方案内容摘要：

技术 项目 性能 指标 是否 符合 工艺要求 1 生产能力 60kg/小时 2 制粉粒度 100 目 结论 检查人 日期 7 验证小组组长 日期 WF30B 万能粉碎机 符合公司主要产品工艺要求确认 产品工艺特性 设备是否可以解决工艺难题 穿心莲硬纤维难粉碎 当归、党参软、粘，难粉碎 粒度 100 目 结论 检查人 日期 验证小组组长 日期 WF30B 万能粉碎机 所使用材质、设备结构、零件、计量仪表的要求 项目名称 项目要求 检查结果 设备材质 耐腐蚀，不与药品发生化学变化和吸附药品 设备结构 便于生产操作、维修和保养，与药品直接接触的设备表面光洁、平整， 易拆、易清洁 和消毒 计量仪表 准确、 位置醒目、 简单易操作 控制 方便，自动化程度高 结 论 检查人 日期 验证小组组长 日期 预确认结论： 8 验证小组组长： 日期： 7 安装确认 目的 确认该设备安装是否符合 GMP、厂商的标准和公司的技术要求， 为运行确认做好准备。 确认方法 对照设计图纸及供应商提供的技术资料，检查组装的吻合及损坏情况，如有异常时，应进行调整或修复。 设备 技术 资料 归档确认 序号 文件名称 存放位置 保管人 1 产品购销合同 公司资料室 2 维护保养手册 公司资料室 3 仪器仪表的检定记录 公司资料室 4 使用说明书 公司资料室 5 产品合格证 公司资料室 6 设备结构图 公司资料室 7 安全合格证 公司资料室 8 设备总图 公司资料室 9 零部件图纸 公司资料室 10 备品备件清单 公司资料室 结 论 检查人 日期 验证小组组长 日期 设备安装确认 项目 标准 检查结果 安装地点确认 依据设备安装图，设备安装在前处理 车间 室内 9 SOP 草案确认 序号 规程名称 检查结果 1 WF30B 万能粉碎机 标准操作规程 2 WF30B 万能粉碎机 标准检修规程 3 WF30B 万能粉碎机 清洁规程 结 论 检查人 日期 验证小组组长 日期 偏差和修正一览表 报告号 偏差概述 修正是否完成 (是/否 ) 完成日期。