isots16949品质手册

isots16949品质手册内容摘要：

Customer 客户 SOP COP MOP 左图二描述公司 COP、 SOP及 MOP 过程相互关系 /作用 /节 点及 持 续 改 进 方 式 同健 (惠阳 )电子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 标题 Title 第四章 品质管理体系 页次 Page 1/4 制作单位 Fabrication Dept 品保处 版本 Version 制作日期 Date 文件编号 Document NO. TJ1TS01 质管理体系要求 总要求 为了确保本公司产品满足 客户 的要求，达到 客户 满意，公司已建立了一个满足 ISO/TS16949:2020 标准要求的品质管理体系。 这一体系已： a) 确 定 了必要的过程活动； b) 确定这些过程的顺序和相互作用 并对于这些过程进行管理 (参见本手册第 三 章内容 )； c) 确 定 了必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行； d) 规定必要的途径供管理者决策，以保证这些过程在运行中有充分的资源和 信 息； e) 规 定 测量、监视的方法，以对这些过程进行有效性分析； f) 规 定 持续改进的途径。 g) 公司所涉及的有关外包过程的管理，依照本手册 的要求实施。 各部门在确保控制外包过程中，对供方实施相应管理，提供适当技术、制造等 指 导，确保满足 客户 所有要求 公司目前所建立的品质管理体系已包含了 ISO／ TS16949： 2020 版要求，客户 的特殊要求 ,法律和法 规的要求和公司的管理控制要求。 客户 有新品特殊要求时，由工程处和品保处负责策划、实施、改进公司 的 现有管理体系，以满足 客户 要求。 文件要求 公司制定了品质管理体系文件，用以描述实施品质体系的政策、纲领所需 的 过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。 这些文件包括： a) 品 质 方针和品质目标； b) 品 质 手册； c) 标 准 中要求的形成文件的程序； d) 公 司 为确保过程的有效运行和控制所需的程序； e) 过 程 中必要的作业文件； f) 标 准 要求的品质记录； g) 公 司 为确保对有效测量和分析所需的品质记录。 同健 (惠阳 )电子有限公 司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 标题 Title 第四章 品质管理体系 页次 Page 2/4 制作单位 Fabrication Dept 品保处 版本 Version 制作日期 Date 文件编号 Document NO. TJ1TS01 品质手册，公司要求保存和受控，其主要内容包括： a) 品 质 方针和品质目标； b) 公 司 组织架构、各部门的职责、权限； c) 适 用 范围、删减的细节与理由及品质手册的管理； d) 品 质 管理体 系过程顺序和相互作用与相互关系的描述； e) 对已形成文件的过程程序作了概述或引用，对未形成文件的过程做了 明 确规定。 S1 文 件记录管理 : 公司品质管理体系文件构架如图三 图三 品质管理体系文件层次 程序文件 品质手册 表格、记录 规范、作业指导 第一级 品质手册 确定方法和职责，包括对客户需求的保证。 第二级 程序文件 谁，何事，何时 第三级 作业指导书 回答：如何做 第四级 其它文件 及时记录信息，如表格、标签、标贴 客户要求 法律 \法规要求 ISO/TS16949:2020 要求 公司特殊要求 同健 (惠阳 )电子有限公 司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. Title 第四章 品质管理体系 页次 Page 3/4 制作单位 Fabrication Dept 品保处 版本 Version 制作日期 Date 文件编号 Document NO. TJ1TS01 S1 文 件资料管制 程输入信息 (IP)： ISO/TS16949 品质管理体系要求； 法 律 法规； 客 户 相关信息资料 及要求 ； 外 来 文件； 技 术 规范； 过 程 设计开发的确认记录； 检 验 测试的结果； 产 品 相关更改信息； 记录保存周期、检索方式及保存方法等要求 . 文件的编制、审核、批准、更改、作废、分发要求； 程输出 信息 (OP)： 文件总览表 、文件制订 /修订 /废止申请单、文件收发签收记录等 ； 品质记录一览表； 工程资料回收 记录 表、工程资料分发签收记录表等 ； 外部文件的识别、评审和分发，技术规范的实施； 记录保存及处理； 键准则 (KPI)： 记录具有可追溯性； 作业员易获取适用的文件； 文件与记录的保存符合体系、客户及法规的要求； 文件变更及时，最长不超过两个工作周。 程要求 (PR)： 确保 在执行品质系统时所使用之文件能适时及正确的运用，记录有效保存 . 有效控制公司产品品质制度相关之品质手册、程序书手册、作业标准及客户规格书、国际标准、技术数据、工程图面、工程变更通知等工程数据均适用之 . 、审核、发行、存盘、修改、作废等作业 ,包括外来之文件 ,应予以管制以维持其正确性 . 文件与数据之 核发 : 文件在发行前需经授权主管核准后生效 ,为防止使用无效或过期文件需建立《文件总览表》 . 同健 (惠阳 )电子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 标题 Title 第四章 品质管理体系 页次 Page 4/4 制作单位 Fabrication Dept 品保处 版本 Version 制作日期 Date 文件编号 Document NO. TJ1TS01 对品质系统运作极为重要场所 ,均应持有适当之文 件 . 过 期 及报废文件 ,应于变更文件分发时予以收回 ,并登记管制 .如因业务需要保留过 期 文件时 ,须盖作废章 ,以便识别 . 工程规格 : 所有 客户 的工程标准 /规格在文件分发、变更时均应加 以 审查 ,并按 客户 要求的进度进行变更，评审时间最长不得超过两个工作周，并记录其生效日期 ,以及确认所有文件均为最新版 . 文件与数据变更 : 文件变更和修订应由原拟案单位及相同权责人员核准后始生效 ,变更后之文件应予明确识别 . 外来文件标准 品保处负责对外来标准、法律法 规进行跟踪，控制其分发，获取外来标准的最新版 本信息；工程处负责 客 户 标准的管理。 记录要求 : 所有品质系统运作之各项记录 ,应建立记录之鉴定、搜集、索引、取阅、建档、储存、维护与处理之作业规定 . 品质记录需易于阅读及识别 ,对记录之储存应提供适切之场所 ,以防止记录之损毁或变形 . 为有效管理品质记录 ,需建立一览表与订定保存年限。 若与客户合约中有所约定 ,则需依约定时限 ,建立并保存完整之记录 ,以提供客户调阅查核 . : 凡属 PPAP及其相关采购单、工具记录应保存该产品停止生产活动后再加一日历年 ,如 客 户 另 有要求者应依其规定 . 各项品质绩效记录 ,其保存期限 ,应在它们被建立记录的当年年度之后 ,再保存一日历年 . 内部品质稽核和管理审查记录应保存三年 . 记录保存期限超过以上规定时 ,可依规定加以处理 . : 品质记录管理程序 TJ1QP10 文件与资料管制程序 TJ1QP14 工程资料管制程序 TJ1EP04 同健 (惠阳 )电子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 标题 Title 第五章 管理责任 页次 Page 1/4 制作单位 Fabrication Dept 品保处 版本 Version 制作日期 Date 文件编号 Document NO. TJ1TS01 M1 管理过程 程输入信息 (IP)： 程输出信息 (OP)： 客户要求与期望 ； 产品和过程业绩要求； ISO/TS16949 标准要求及公司品质管 理 体系要求； 法律法规的要求； 经营计划要求； 竞争对手分析及市场要求； 沟通要求； 管理评审结果； 管理者及员工的期望。 公司组织构架； 各部门权责说明书； 文件 规定与流程； 品质政策、目标； 措施、决定、改进要求； 各类报告、联络单 ； 管理者代表、客户代表任命。 键准则 (KPI)： 品质管理体系的符合性、有效性、充分性、适宜性要求； 保证提供符合客户要求之产品与服务。 程要求 (PR)： 董事长 依据本标准建立、实施品质管理体系，同时亦承诺“以 客户 为中心 ,并向组织内部传相关法律和法规要求的重要性 ”,制订品质 政策 和品质目标 ,并为实现品质政策 和品质目标提供必要的资源，定期实施管理评审；确保确定 客户 的需求和期望，并将其转化为公司的要求，以达到实现 客户 满意的目的。 各部门管理层及过程责任者必须定期评审所 负责过程的有效性和效率。 品质策划 确保识别和策划实现品质目标所需的资源。 策划的输出应形成文件。 品质管理体系策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间品质管理体系的完整性。 职责、权限和沟通 公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达 (本手册第 0 章第三节 )。 对于从事与品质有关工作所必须的职权和义务，公 司均加以规定。 (本手册第0 章第四节 )。 凡会影响品质的下列人员，特别是对需要独立行使权力开展工作的人，其职责权 限和相互的关系，均须明确加以规定，各部门职责参见各部门职能。 同健 (惠阳 )电子有限公司 TONG JIANG（ HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD. 标题 Title 第五章 管理责任 页次 Page 2/4 制作单位 Fabrication Dept 品保处 版本 Version 制作日期 Date 文件编号 Document NO. TJ1TS01 对于从事特殊岗位的人员，特别是独立工作的人员需在标准中加以明确规定。 主动采取措施以防止有关产品、过程、品质体系有任何不符合情况的发生， 指定所有班次的品质负责人，控制不合格品的进一步加工、交付或安装。 当制程或产品无法符合规定要求时 ,则该项信息品保处应迅即通知负责授权有矫正行动之管理阶层，当出现需要纠正品质问题时，有权停止生产。 管理者代表 为确保 ISO/TS16949 之品质系统能确实且有效的实施 ,公司在管理层中指定巫协理 为公司管理代表，负责对整体品质系统运作、内部品质稽核成效、品质目标达成、矫正预防措施成效等加以全面广泛检讨 ,以确保品质系统持 续有效运作。 (参见本手册第 0 章第四节 ) 客 户 代表 公司任命管理者代表为公司的 客 户 代表，在新产品开过程中，由 董事长指派相关人员作为 客 户的代表，以对应识别 客 户 的要求并代表客户利益。 (如选定 管制特殊特性、产品品质目标、产品的生产制造、 矫 正预防措施等 ) 内部沟通 公司建立并保持了《信息交流管理程序》，用以确保不同层次和职能部门之间，就品质管理体系的过程及其有效性进行沟通。 可包括： a) 客户 要求的评审沟通。 b) 公 司 品质目标、有关规章制度的沟通。 c) 部 门 与部门之间书面或口头形式的工作信息沟通。 d) 公 司 品质管理体系内部 有关事宜的沟通。 5. 参考文件 : 品质手册。