iso900120xx质量安全手册_图文

iso900120xx质量安全手册_图文内容摘要：

输入 计算机 及网络 ； 打印机 ； 复印机 ； 档案柜 ； 会议室 ； 公告栏。 市场需求的确定和顾客沟通 工作流程 广州 XXX 有限公司 页码： 12/40 标题 ：质量安全手册 编号： QM2020 版本： B/0 组织的作用、职责和权限 公司组织机构图 总经理 技 术 研 发 部 品 质 部 人 事 行 政 部 生 产 部 采 购 部 物 流 部 财 务 部 销 售 市 场 部 生 产 车 间 设 备 部 管 理 者 代表 广州 XXX 有限公司 页码： 13/40 标题 ：质量安全手册 编号： QM2020 版本： B/0 质量体系架构图 职责和职权 本公司的最高管理层、管理层及各部门各岗位的职责和权限见三级文件《部门及岗位职责》。 6 策划 风险和机遇的应对措施 (M1) (1)最高管理者应确保： ，满足质量 目标及质量管理体系的总要求。 ，保持质量管理体系的完整性。 (2)品质部及相关部门分析、整理质量资料，并予以统计和分析，提出预防措施，以调整和消除潜在不合格事件发生的原因，防止潜在问题的发生。 具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。 同时规定以下方面的要求： ，与潜在问题的影响程度相适应，达到提高效率和增值。 总经理 技 术 研 发 部 财 务 部 人 事 行 政 部 生 产 部 采 购 部 物 流 部 品 质 部 销 售 市 场 部 生 产 车 间 设 备 部 管理者 代表 质 量 检 验 质 量 保 证 文 件 控 制 广州 XXX 有限公司 页码： 14/40 标题 ：质量安全手册 编号： QM2020 版本： B/0 知识 能力 意识 由谁来做。 检验 监视 确认 绩效指标。 用何资源。 如何去 做。 准则 方法 测量 设施 设备 环境。 必要时，公司将把 采取预防措施的成功经验纳入体系文件。 风险和机遇的应对措施 — 过程 分析乌龟 图 质量目标及其实施的策划 (M2) 在保持同公司质量方针一致的前提下确定本公司的质量目标是： 每月成品一次交验合格率≥ 98% 有效客户投诉不超过 5 次 /10000 份 顾客投诉及时解决率 100% 各部门充分理解和贯彻公司的质量目标，各职能部门应按公司质量目标分解落实，并制定各职能部门具体考核的质量目标，以确保企业质量目标的实现。 各职能部门的具体 考核质量目标由管理者代表负责按质量管理体系职能分配的规定分解落实到各职能部门；订制的考核质量目标应结合工作实际，通过努力是可以实现的，考核质量目标由总经理批准后实施考核，人事行政部负责编制形成考核质量目标的文件并予以宣贯和考核。 考核质量目标的评审可以定期或与管理评审一并进行。 对确因客观原因不能如期实现的考核质量目标，可以予以修订调整。 变更的策划 ，以保持和改进质量管理体系绩效。 、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。 策划质量管理体系时，组织应考虑 和 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便： a) 确保质量 管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； d) 实现持续改进。 组织应策划： a) 风险和机遇的应对措施； b) 如何 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 ) 2)评价这些措施的有效性 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。 注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； 企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 资源的获得和优先供给、技术变更。 与质量管理体系有关的相关方 要求 SWOT 分析记录 风险识别和评估记录 ； 非预期输出风险： 对 风险未知，失去机遇。 风险和机遇 有效识别率 100% 风险和机遇 应对措施有效率 100% 输出 过程责任者 ：总经理 /管理者代表 过程相关责任 ：各部门。 输入 计算机 及网络 ； 打印机 ； 复印机 ； 档案柜 ； 会议室 ； 公告栏。 风险和机遇的应对措施 管理工作流程 广州 XXX 有限公司 页码： 15/40 标题 ：质量安全手册 编号： QM2020 版本： B/0 知识 能力 意识 由谁来做。 检验 监视 确认 绩效指标。 用何资源。 如何去 做。 准则 方法 测量 设施 设备 环境 7 支持 资源 总则 人员、设施、工作环境和资金等相关资源的及时配备，是保证质量管理体系有效运行及改进、实现质量目标和达到顾客满意的重要保证。 总经理鉴定资源需求，并及时确保、控制资源以达成质量目标，满足法规和顾客的要求，各有关部门具体负责实施资源的配置。 组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑： 、能力、局限 ，公司现有外包为：产品运输， 纸箱加工，检测设备校准。 基础设施 (S1) 基础设施是实现产品符合 性的物质保证，本条明确了本公司基础设施的范围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。 具体执行 《 设备 设施控制程序》。 基础设施的范围 、工作场所和相关的设施（如公司厂房、净化车间、实 验室、水、电、气、空调）； （硬件和软件）； （如运输和通讯）； 基础设施的提供 人事行政部负责人组织有关职能部门进行策划，确保为实现产品所需的基础设施满足需求，经总经理批准后实施基础设施的提供。 基础设施的管理 为确保产品生产过程的有效 运行，应保证基础设施完好。 生产部负责组织对设施进行管理和维护。 保存管理和维护的记录。 基础设施 — 过程 分析乌龟 图 组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。 注：基础设施可包括： a) 建筑物和相关的设施 b) 设备（包括硬件和软件 ) c) 运输、通讯和信息系统 满足工艺条件对设备 、 工装夹具的要求； 满足顾客产品质量要求； 保证生产的正常运转； 保证检测测量数据的准确性。 设备日点检记录表 设备维修 保养 记录表 设备维护保养计划表 设备备件清单 设备添置申请表 设备验 收单 非预期输出风险： 生产的产品质量不稳定或不良。 设备完好率≥ 85% 输出 过程责任者 ：生产 部 设备组 过程相关责任 ：各车间设施使用者 输入 资金； 设备； 备件； 维修工人； 维修工具； 检测工具。 设施管理工作流 程 广州 XXX 有限公司 页码： 16/40 标题 ：质量安全手册 编号： QM2020 版本： B/0 知识 能力 意识 由谁来做。 检验 监视 确认 绩效指标。 用何资源。 如何去 做。 准则 方法 测量 设施 设备 环境 过程环境 （ S2） 必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件。 生产部根据产品对环境及人员的要求组织对环境进行策划并组织实现和保护并监视和控制环境条件。 品质部及相关部门应编制工艺卫生制度，对净化车间工作环境，人员、产品的清洁与污染控制要求等作出规定，并对其进行监控，确保所有在特殊环境下临时工作的人员接受适当的培训或在训 练有素的人员监督下工作。 具体执 行 《生产过程 控制程序》。 过程环境 — 过程 分析乌龟 图 监视和测量设备 （ S3） 品质部制定并执行 《计量 控制程序》。 根据产品要求，由品质部或使用部门按规定的程序选择和配置监视和测试设备。 为确保结果有效，设备须： ，确认其准确度和精确度合格，并记录。 ，可追溯到国际或国家标准，当不存在上述标准时，用于校准的 依据由计量员制定相应文件或记录。 ，需按规定进行标识，以使校准状态得到确定。 ，使用部门需立即停止使用，并送计量员校验或处理，且立即验证已测记录结果的有效性，对已检的产品进行评审，评审不合格，追回重新检测，必要时须采取相应纠正和预防措施。 、维护和储存期间应防止损坏或失效。 ，在初次使用时应由软件提供商和公司技术人员共同调试确认。 使用人员应采取措施确保软件的正确使用、维护，确保不被随意更改、损坏。 当软件有问题被修正时，应重新确认其适用性。 组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。 注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分 )。 标准的要求； 顾客要求； 管理体系的要求； 公司管理的要求； 过程控制要求。 6S 管理活动 ； 工作现场 适宜的工作环境 ； 6S 红牌； 6S 检查 记录。 非预期输出风险： 工作现场混乱，工作效率低下，产品表面不清洁，生产 的产品质量不稳定。 6S 活动 检查实施率 ≥ 90% 输出 过程责任者 ： 办公室负责总体的管理区域的划分和 6S 每周一次 的监督检查 ，并当天在公示栏公示检查结果。 过程相关责任 ：各 部门负责本部门 6S工作的实施，改进。 输入 计算机 及网络 ； 打印机 ； 复印机 ； 照相机 ； 会议室 ； 公告栏。 整理 ： 将工作场所的任何物品区分为有必 要与没有必要 ,除了有必要的留下来以外 ,其它的都清除掉。 要求 :腾出空间 ,空间活用 ,防止误用 、 运 ,创造清爽的工作环境。 整顿 ： 留下来的必要用品按规定位置摆放 ,并放置整齐加以标识。 要求 :工作场所一目了然 ,消除寻找物品的时间和整齐的工作环 境 ,消除过多的积压物品。 清 扫： 将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净 ,保持工作场所干净 ,亮丽。 要求 :工作环境清洁 ,减少工业伤害。 清洁： 维护上面 3S的工作成果 ,以作为现阶段的工作标准 ,并 积极寻求不断改进与提升的项目。 ： 每位成员养成良好的习惯 ,并遵守规则做事 ,培养主动积极的精神。 要求 :培养有好习惯 ,遵守规则的员工 ,营造团队精神。 安全：确定安全隐患，避免安全事故。 要求：安全隐患得到有效预防。 广州 XXX 有限公司 页码： 17/40 标题 ：质量安全手册 编号： QM2020 版本： B/0 知识 能力 意识 由谁来做。 检验 监视 确认 绩效指标。 用何资源。 如何去 做。 准则 方法 测量。