iso9001-20xx质量管理手册范例

iso9001-20xx质量管理手册范例内容摘要：

料下载请进： 好好学习社区 g) 适时更新。 根据公开发中心产品和服务特点，确定公司的质量目标： a． 一次交检合格率： ％，五年内每年递增 ％； b． 质量损失不超过上年销售额的 2%，并在五年内逐年递减至 1%； c． 产品准时交货率 100％； d． 退 /换货率： 5000PPM，五年内每年递减 500PPM； e. 顾客满意度 85%，五年内每年递增 2%。 策划如何实现质量目标时，公司应确定： a) 采取的措施； b) 需要的资源； c) 由谁负责； d) 何时完成； e)如何评价结果。 具体见《质量目标、指标及管理方案》 变更的策划 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见 ）。 公司就考虑： a) 变更目的及其潜在后果； b) 质量管理体系的完整性； c) 资源的可获得性； d) 责任和权限的分配与再分配。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 19/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 第 7 章 支持 资源 总则 公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 公司应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从 外部供方获取的资源； 人员 公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具休见《岗位任职资格及要求》 基础设施 公司应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。 基础设施可包括： a) 建筑物和相关的设施； b) 设备（包括硬件和软件）； c) 运输资源； d) 信息和通讯技术。 具体见《设备设施控制程序》 过程运行环境 公司应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。 适当的过程运行环境可能是人文因素和物理 因素的组合，例如： a）社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗）； b）心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护）； 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 20/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 c）物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）； 具体见《过程运行环境控制程序》 监视和测量资源 总则 当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源； 公司应确保所提供的资源： a）适合特定类型的监视和测量活动； b）得到适当的维护，以确保持续适保其用途。 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。 当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件化信息； b) 具有标识，以确定其校准状态； c) 予以保护，防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。 监视和测量资源管理具体要见《监视和测量设备控制程 序》 公司知识 公司应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 公司知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。 公司知识可以基于： 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 21/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 a) 内部资源（如森；知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的必进结果）； b) 外部光源（如：标准、学术交流、专业会议以及从顾客和 外部供方收集的知识）。 能力 公司应： a）确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理绩效和有效性； b）基于适当的教育、培训工经历，确保这些人员具备所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 具体见《人力资源控制程序》 意识 公司应确保其控制范围内的相关工作人员知晓 : a) 质量方针； b) 相关的质量目标； c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 ； d) 不符合质量管理体系要求的后果。 沟通 公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a) 沟通什么； b) 何时沟通； c) 与谁沟通； d) 如何沟通； e) 由谁负责。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 22/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 具体见《信息交流与沟通控制程序》 形成文件的信息 总则 公司的质量管理体系应包括： a) 标准要求的形成文件的信息； b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息 质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑： a) 本公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b) 过程的复杂程度及其相互作用； c) 人员的能力。 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的： a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保知适宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用； b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完 整）。 为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动： a) 分发、访问、检索和使用； b) 储存和防护，包括保持可读性； c) 变更控制（如：版本控制）； 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 23/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 d) 保留和处置。 对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始和形成文件的信息，公司应进行适当识别和控制。 具体见《体系文件控制程序》、《质量记录控制程序》。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 24/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 第 8 章 运行 运行策划和控制组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见 ）并实施第 6 章确定的措施： a）确定产品和 服务的要求； b）建立以下准则： 1）过程； 2）产品和服务接收。 c）确定符合产品和服务要求所需的资源； d）按照准则实施过程控制； e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 公司应控制有策划的更改，评审 非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。 公司应确保外包过程得到控制（见 ）。 具体见《委外加工控制程序》 产品和服务要求 顾客沟通 与顾客沟通应包括： a) 提供与产品服务有关的信息； b) 问询，合同或订单的处理，包括更改； c) 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨； d) 顾客财产的处理和控制； 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 25/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 与产品和服务有关的要求和确定 在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，公司应确保： a）产品和服务要求得到确定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2） 组织认为必要的要求。 b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织所声称的要求。 与产品和服务有关 的要求和评审 公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务要求，公司应在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括： a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 公司规定的要求； d) 适用于产品和服务的法律法规要求； e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。 公司应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求，公司应在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 适用时， 公司应保留以下方面的文件化信息： a) 评审结果； b) 产品和服务的任何要求。 产品和服务要求的变更 若产品和服务要求发生变更，公司应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 产品和服务的设计和开发 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 26/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 总则 公司应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，公司应考虑： a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c) 设计和开发过程涉及的职责和权限； d) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源； e) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制要求； f) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； g) 后续的产品和服务提供的要求； h) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平； i) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。 设计和开发的输入 公司应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求，公司应考虑： a) 功能和性能要求； b) 来自以前类似设计和开发活动的信息； c) 法律法 规要求； d) 组织承诺执行的标准或行业规范； e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。 输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。 设计和开发输入的矛盾应予以解决。 公司应保持设计和开发输入的形成文件的信息。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量 管理 手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 27/72 生效版本 04 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 设计和开发控制 公恒应对设计和开发过程进行控制以确保 : a) 规定拟获得的结果； b) 实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力； c) 实施确认活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求； d) 实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求。 e) 对评审、验 证和确认活动中确定的问题采取必要的措施； f) 保留这些活动的文件化信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据公司的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。 设计和开发的输出 公司应确保设计和开发的输出： a) 满足输出的要求；。