iso17025质量手册_20xx版

iso17025质量手册_20xx版内容摘要：

响的服务和供应品的供方进行选择评价、监督控制，选择合格的供方，并确保其能持续满足采购要求。 对服务、供应品的采购、验收和存储活动按规定的要求进行。 确保对采购的服务、供应品，只有在经检查或证实其符合要求后才投入使用。 所使用的服务和供应品应符合规定的要求。 应保存所采取的符合性检查活动的记录。 影响输出质量的物品采购文件中，应包含描述所购服务和供应品的资料这些采购文件在发出之前应得到授权人的审查和批准。 应对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商 进行评价，并保存供方评价记录及获批准的合格供方名单。 相关文件： 《采购控制程序》 服务客户 与 送检单位 的合作： a）当 检单位 有要求进入实验时， 经同意后 允许进入相关区域观察为其所进行的检测活动。 XXXXXXX 有限公司 实验室质量手册 文件编号 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 12 页 共 19 页 b）满足 检单位 为验证目的需要制备样品的要求。 c）加强与 检单位 的良好沟通，如有要求时，可向 检单位 提出与检测项目相关的技术性建议和指导，也包括根据检测结果得出的意见和解释。 d）加强与 检单位 的联系，应及时把检测活动中的任何延误和主要偏离及时通知 检单位。 通过每年向 检单位发放一次 《满意度调查表》并进行收集、汇总 征求反馈 的意见，无论是正面的还是负面的，如涉及到带有普遍性、代表性的 抱怨，应按《投诉处理程序》执行。 相关文件： 《投诉处理程序》 投诉 制定并实施《投诉处理程序》，及时对 投诉进行调查和处理，以及因此而需采取的纠正措施。 保存所有投诉记录以及 针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录。 如投诉涉及或质疑到实验室 的管理体系的适宜性和有效性， 实验室 应立即对所涉及到的要素进行审核，并依据审核结果采取纠正措施。 相关文件： 《投 诉处理程序》 不符合检测工作的控制 制定并实施《不符合工作 及纠正预防管理 程序》，以确保： a）对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当不符合工作被确定时所采取的措施（包括必要时暂停工作，扣发检测报告）。 b）对不符合的严重性进行评价。 c）立即采取纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定。 d）确定批准恢复工作的职责。 当评价表明不符合工作可能再次发生，应执行 《不符合工作 及纠正预防管理 程序》。 相关文件： 《不符合工作 及纠正预防管理 程序》 改进 应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 相关文件： 无 纠正措施 制定 《不符合工作 及纠正预防管理 程序》 ，按其要求实施纠正措施。 原因分析 在进行不符合原因分析时应从确定问题根本原因调查开始。 纠正措施选择和实施 a）需要采取纠正措施时，应确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。 b）所采取的纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。 XXXXXXX 有限公司 实验室质量手册 文件编号 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 13 页 共 19 页 c） 应将在纠正活动调查所要求的任何变更制成文件并加以实施。 纠正措施监控 应对纠正措施结果进行监控，以确保其有效性。 如果发现的不符合或偏离导致对管理体系要求的符合性、或与 ISO／ IEC17025： 2020的要求的符合性产生怀疑时，应根据《内部审核程序》对相关活动／区域进行附加审核。 相关文件： 《不符合工作 及纠正预防管理 程序》 《内部审核程序》 预防措施 应通过诸多识别途径，确定所需的改进事项和不符合的潜在原因，无论是技术方面还是相关管理体系方面的。 在识别出改进机会或者需要采取预防措施时，应制定、执行和监控这些预防措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。 责任人接到预防措施计划后应立即启动实施并应在规定时间内完成， 对实施过程和实施后的效果进行监控。 预防措施 按《预防措施管理程序》执行。 相关文件： 《不符合工作 及纠正预防管理 程序》 记录的控制 记录总要求 制定《记录控制程 序》，以确保记录标识、收集、检索、归档、储存、取用、维护、更改和处置得到有效控制。 质量记录 应包括来自内部评审和管理评审的报告及纠正和预防措施的记 录。 所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜的环境中。 记录的保存期应予规定。 所有记录应予安全保护和保密。 记录分为质量记录和技术记录。 对技术记录应作如下控制： 应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、核准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。 如可能，每项检测的记录应包括足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。 记录应包括负责检测和结果校核人员的标识。 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录，并能按照特定任务进行分类标识。 当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可檫涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确记录写在其旁边。 对记录的所有改动 应有改动人的签名或签名缩写。 对电子技记录更改也应采取同等的措施，以避免原始数据的丢失或改动。 相关文件： 《记录控制程序》 内部审核 制定《内部审核程序》，并根据预定的日程表和程序，定期组织内部审核，以验证 实验室 运作持续符合管理体系和 ISO/IEC 17025:2020的要求。 质量负责人负责按照日程表的要求和管理层的需要策划XXXXXXX 有限公司 实验室质量手册 文件编号 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 14 页 共 19 页 和组织内部审核。 审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。 当审核中发现的问题导致对运作的有 效性，或对实验室检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施。 审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施应予以记录。 对内审所提出的纠正措施的实施情况及有效性，应按《纠正措施管理程序》跟踪验证和记录。 相关文件： 《内部审核程序》 《不符合工作 及纠正预防管理 程序》 管理评审 制定《管理评审程序》，总经理应根据预定的日程表和程序，定期对 实验室 的管理体系和检测活动进行评审，以确保管理体系的持续适用和有效，并进行必要的改动和改进。 管 理评审一般以会议形式进行。 管理评审的输入应考虑如下信息： a）质量方针、质量目标和管理体系文件适宜性； b）管理人员就一年来管理与监督情况的报告； c）近期内部审核结果及其情况的报告； d）纠正措施和预防措施执行情况报告； e）由外部机构进行的评审结果报告； f）实验室间比对和参加能力验证结果的报告； g）工作量和工作类型的变化。