gmp-008-酒黄精工艺规程

gmp-008-酒黄精工艺规程内容摘要：

燥机标准操作规程》； ****中药饮片有限公司 技术标准 生产工艺规程 文件名称 酒黄精工艺规程 编 码 TSSC00800 页 数 157 设定干燥温度： 6080℃； 设定带速：无级变速器随时调整带速； 药材要均匀平铺于传送带上，铺层厚度 2～ 5cm； 将干燥好的饮片在摊凉区摊凉，凉好后以专用容器盛放，检验合格后移至干燥周转间（区），挂上状态标志； 计算物料平衡； 清场： 清理现场所有生产指令、记录； 清除干燥机残留物、杂物； 清洗物料周转容器和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有 废弃杂物移至废物桶。 内包装 内包准备 仔细阅读批生产指令； 检查内包间清场状态标志； 检查内包设备、计量器具状态标志； 检查生产用容器、用具清场状态标志； 以上各项均具有清场合格标志，开始内包操作。 内包操作 领取待包装饮片和塑料袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。 如发现与生产指令不符的，拒绝领用。 核对无误后，将领取的原药材移至内包岗位； 执行《包装标准操作规程》《 封 口机 标准操作规程》 包装规格： 2kg/袋； 将饮片置于内包装操作台，称重，装袋； 用封口机封口； 将已填好的标签贴于包装袋上，位置适中、端正； 包装结束，经检验合格后，以专用容器移至外包工序，挂上状态标志； ****中药饮片有限公司 技术标准 生产工艺规程 文件名称 酒黄精工艺规程 编 码 TSSC00800 页 数 158 计算物料平衡。 清场： 清理现场所有生产指 令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处； 清除封口机残留物、杂物； 清洗物料周转容器和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 外包装 外包准备 仔细阅读批生产指令； 检查外包间清场状态标志； 检查生产用容器、用具清场状态标志； 以上各项均具有清场合格标志，开始外包操作。 生产操作 领取待外包装小包装和编织袋，领料时，应逐件核对品名、产品批 号、数量。 如发现与生产指令不符的，拒绝领用。 核对无误后，将领取的小包装移至外包岗位； 外包装规格： 15 小袋 /袋； 严格按批生产指令将小包装装入编织袋，用封口机封口，在编织袋上打上品名、规格、数量、批号、生产日期等。 将包装好的饮片送至待验区，挂上状态标志； 包装结束，计算物料平衡。 清场： 清理现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处； 清除所有残留物、杂物； 清洗物料周转容器 和工作用具； 打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5 工艺条件 净制 ****中药饮片有限公司 技术标准 生产工艺规程 文件名称 酒黄精工艺规程 编 码 TSSC00800 页 数 159 操作前须检查无上批物料或其他品种中药材残留； 各种原药材必须符合内控质量标准，经检验合格才能使用； 设有净选操作台，操作台表面平整，不产生脱落物； 同一生产操作间不得净选 2 个品种或二个以上品种药材； 应设有排 风除尘设施； 净选后的药材不得直接接触地面。 洗药： 洗药前须检查无上批物料残留； 药材洗涤用水符合饮用水标准，并使用流动水，用过的水不得洗涤其它药材； 洗涤后的药材不得直接接触地面，并及时转入下一工序。 润药 润药前须检查无上批物料残留； 如遇停电停汽时，须关闭蒸汽； 润后的药材不得直接接触地面，应及时切制。 切制： 操作前检查无上批物料残留； 同一生产操作间不得切制 2 个品种或 2 个以上品种的药材； 切药间应设有排风除尘设施； 切制后的药材不得直接接触地面，并及时干燥。 蒸制 生产前检查无上批物料残留； 通入蒸汽压力不得超过 ； ； 通入蒸汽时，应先把旋塞打开，排出夹层内的空气，再关闭旋塞。 干燥 生产前检查无上批物料残留； 干燥温度不得超过 80℃以上，干燥后药材的水分须符合要求； 净选后的药材不得露天干燥； ****中药饮片有限公司 技术标准 生产工艺规程 文件名称 酒黄精工艺规程 编 码 TSSC00800 页 数 1510 干燥设备的进风口应有适宜的过滤装置，回风口有。