质量手册费下载

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页次： 3/3 文件更改申请单 文件更改通知单 文件借阅、复制记录 文件销毁申请 15 苏州汉纳机械有限公司 文件编号 HNQM2020 质量手册 记录控制程序 版本 /修改号： B/0 页次： 1/2 目的 对质量管理体系所要求的记录加以控制，为产品符合要求以及质量管理体系有效运行提供客观证据。 适用范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 职责 综合部负责对记录的控制，各职能部门负责相关的记录的使用及管理。 工作程序 控制的主要记录有： a） 管理评审记录和报告； b） 产品要求评审记录； c） 文件控制记录； d） 供方评定记录； e） 有可追溯性要求的产品标识记录； f） 过程控制记录； g） 检验记录 h） 监视、测量设备周检记录； i） 不合格品的处理记录； j） 纠正和预防措施 记录； k） 内审记录和报告； l） 培训和考核记录； n} 顾客服务记录； m） 其他记录（详见记录清单）。 记录标识 所有记录均按“文件控制程序”中规定标识。 记录表式编制要求 各部门负责表、卡编制，随相关文件一同审批。 记录表式更改按“文件控制程序” 规定执行。 并应列出本部门记录清单。 每份记录必须有主题 /标识 /日期，以保证记录的可检索性。 记录填写规定 各部门填写记录时，应填全日期、姓名等，所有内容应真实。 记录的填写要使用钢笔或圆珠笔，填写内容必须完整，字迹清晰，不 允许有与记录无关的内容。 记录不允许修改，除笔误和计算错误。 需修改时，可用“划改法”，即划去原内容，在旁边写上正确内容，并有更改人签名或盖章。 记录保管、查阅、保存期限 各部门有关记录保存，要确保能方便地查阅，并由所在部门负责人每年年底检查一次后，交综合部存档。 记录必须存放在适宜的环境下分类存放，防止污染，损失和丢失。 记录的查阅应办理借阅手续。 16 苏州汉纳机械有限公司 文件编号 HNQM2020 质量手册 记录控制程序 版本 /修改号： B/0 页次： 2/2 记录均为书面的，必须保证其完整性与可检索性。 记录的保存年限一般为三年，合同要求有保存期时，按合同要求执行。 记录的销毁 记录的销毁由各部门负责人提出，管理者代表批准，对超保期尚具有保管价值的记录，统一交综合部处理。 顾客有保存年限要求的记录到期后， 应取得顾客的处理意见后，再决定是否销毁。 记录 记录清单 17 苏州汉纳机械有限公司 文件编号 HNQM2020 质量手册 管理职责 版本 /修改号： B/0 页次： 1/5 目的 规定总经理应承诺和实施的有关质量管理体系活动。 适用范围 适 用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 程序概要 管理承诺 总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据； 向全 体员工 传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a） 总经理应树立质量意识，清楚地认识到“让顾客满意是最基本的要求”； b） 总经理应清楚了解产品质量与企业每个员工对质量的认识密切相关； c） 总经理应采取培训、大小会议、版报、班组活动等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对企业的重要性，并能持续地加强员工质量意识，使他们自觉地积极 参与提高质量的有关活动。 总经理负责制定和批准企业的质量方针和目标，详见《质量方针和目标》。 总经理负责依据质量方针和目标进行质量管理体系策划； 质量管理体系策划的内容 a） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应规定； b） 确定并提供为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c） 对实现质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d） 根据评审结果，找出与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e） 策划的结果应形成文件， 质量管理方案、质量计划等。 f） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。 质量管理体系策划输出文件与产品实现过程的策划及其他质量文件的内容应协调一致； 综合部对质量管理体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》报告总经理。 总经理应按策划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审程序》。 总经理应确保企业质量管理体系运行所需要的必要资源，执行《资源管理》的规定。 为实现有效的质量管理， 总经理应明确各部门的职责和权限，并使之得到沟通。 企业质量管理体系结构图见附录 1，质量职责分配见附录 2。 职责和权限 a)总经理职责 —— 全面领导企业的日常工作，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； —— 按照 ISO9000： 2020 标准要求建立质量管理体系，并采取有效措施，使 18 苏州汉纳机械有限公司 文件编号 HNQM2020 质量手册 管理职责 版本 /修改号： B/0 页次： 2/5 其有效运作和持续改进； —— 主持制定企业质量方针和质量目标，对质量管理体系作出承诺；批准企业质量手册； —— 任命管理者代表，授权开展内部质量审核工作； —— 组建与质量管理体系相适应的组织机构，主持质量职能展开和分配； —— 确保质量管理体系运行所必要的资源配备； —— 主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性； —— 对企业的产品质量负责。 b） 管理者代表职责 —— 确保质量管理体系的过程得到建立、保持和实施； —— 领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，运行情况和管理包括改进的需求； —— 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成； —— 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 c)综合部职责 —— 具体组织协调监督质量管理体系的正常运作组织编制和修订质量管理体系文件； —— 负责质量管理体系文件和资料的打印、登记、发放、回收、保管、借阅、复制和存档等工作。 —— 组织实施内部质量审核，对审核中不合格项的纠正措施进行跟踪； —— 负责管理评审的准备工作； — — 负责纠正和预防措施、质量记录、数据分析、持续改进。 —— 负责制定并实施培训计划，并对从事特殊工作人员（如内审员、检验员、特殊过程的执行人员）进行岗位培训和资格考核； —— 组织对供方的供货能力和质量保证能力进行评价，选择合格的供方，确保提供的采购物资符合质量要求； —— 负责物资采购，控制采购物资的质量；控制采购物资的库存量； —— 作好产品要求的评审工作，确保能正确理解顾客要求； —— 严格按要求对产品进行防护的控制，保证产品的安全和不损坏； —— 负责做好产品的售前、售中、售后的服务工作； —— 及时反馈顾客对产 品质量的意见和要求，以及市场信息和动态改进的需要负责对顾客的财产进行识别、验证、保护和维护。 —— 负责产品入库及交付。 —— 负责资金、财务管理。 d) 生产技术部职责 —— 组织实施生产计划，保证按时、按质、按量地完成生产任务； —— 对产品实现过程进行控制保证生产的顺利进行，并保持产品质量的稳定； —— 对设备进行控制，制定设备维修计划，定期对设备进行保养和检修；保证设备的正常运转和安全防护措施的有效，以保证过程能力； —— 设计制造工艺装置，对自已不能制造的应联系合格的制造单位进行加工，以保证生产车间的使用； —— 负责工作环境的管理； 19 苏州汉纳机械有限公司 文件编号 HNQM2020 质量手册 管理职责 版本 /修改号： B/0 页次： 3/5 —— 负责产品标识和可追溯性的归口管理工作； —— 组织编制作业指导书，产品标准及采购物资标准； —— 制定产品质量检验规范和技术规范文件，确保质量检验方法正确、 可靠； e) 质量检验部职责 —— 负责采购物资，半成品及成品的检验和试验，并对其进行试验状态标识； —— 对不合格进行控制，并及时报告不合格品评审组进行分析和处理； —— 作好检验和试验记录。 对质量趋势进行分析，并及时向管理者代表报告产品的质量问题； —— 作好监视、测试设备的管理工作，定期对检验、测量和试验设备进行校验和外检；保证检验、测量和试验设备处于校准状态； —— 收集质量信息以及记录和保持质量活动的记录，以提供质量管理活动的证据； f)各部门负责人职责 —— 组织本部门人员学习贯彻执行企业的质量方针，质量 目标和质量管理体系文件； —— 负责本部门的质量目标的展开，并通过有效的管理活动，确保其质量目标得到实现； —— 按质量管理体系的要求，保证本部门人员严格按质量手册，质量管理体系程序文件开展各项质量活动； —— 对从事与质量有影响的人员进行培训和教育； —— 各部门负责人在质量管理体系运行过程中，应及时互通质量信息； —— 对发现不合格品或内审中发现的不合格项，应及时采取纠正措施，并纠正措施进行监督； —— 记录和保持质量活动中的各项记录，以能提供质量活动的证据。 g) 车间主任职责 —— 全面领导车间的日常生产工作，向 车间全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； —— 组织本车间员工学习贯彻执行企业的质量方针和目标、质量管理体系文件、工艺文件、作业指导书及操作规程； —— 通过有效的管理活动，确保其质量目标得到实现； —— 负责本车间作业人员的质量意识、技能培训和教育； —— 负责本车间产品实现各过程的质量监控，以达到保质保量完成企业部下达的生产任务； —— 负责本车间的设施、设备、计量器具的维护保养工作； —— 记录和保持过程活动中的各项记录。 —— 对各自的工作质量和工作结果负责。 h) 验证人员（内审员、检验员、计量员）职 责 —— 严格按照有关认证的法律、法规、规章进行审核工作； —— 尊重客观事实，保证审核工作的公正性。 在审核中，如实记录好被审核方的现状； —— 按照检验规程或检验作业指导书进行检验工作，并做好记录，对出具的检 20 苏州汉纳机械有限公司 文件编号 HNQM2020 质量手册 管理职责 版本 /修改号： B/0 页次： 4/5 验报告准确性负责； —— 作好所使用的检验仪器的维护和保管工作； —— 负责制定仪器设备维修、计量、使用制度，并督促执行情况； —— 负责组织企业计量仪器设备的周期检定，认真做好计量管理工作。 i) 仓库保管员职责 —— 按部门的质量目标，做好本职工作； —— 明白本岗工作所依据的文件； —— 建立物资台帐，做到帐、卡、物相符； —— 做好工作中所需要的质量记录。 j) 操作人员职责 —— 严格遵守工艺纪律和文明生产秩序，按技术文件和工艺操作规程（作业指导书）要求进行操作生产； —— 认真做好生产过 程中的产品自检、。