胶塞清洗机再确认方案

胶塞清洗机再确认方案内容摘要：

流接触器 3T30100XMO 西门子 6 个 热过流保护器 3UA50401H 西门子 3 个 磁型开关 CS1M 元利富 2只（气缸限位） 、工艺流程设计 工艺流程简图 真空检漏（可选） → 真空 进料 → 喷淋粗洗 → 纯化水漂洗 → 冲洗 →注射水 精洗后采样 → 硅化 → 排水 → 冲洗 → 蒸汽灭菌 → 灭菌后真空 → 干燥 →冷却→出料 制剂中心青霉素粉针车间 全自动湿法超声波胶塞清洗机 确认 方案 文件编号： 329EVP4 第 16 页 共 65 页 总排水1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 ..........V 1 1V7V8V9P I 0 1M1新风进口取样出料门硅油无菌室操作室托车Y W 0 2Y W 0 1D W 0 1H X 0 1T I 0 2H X 0 2H X 0 3M2V 7 A自来水TI01纯化水V1V 2 5V 1 5洁净压缩空气充气锁定出料嘴气囊压缩空气ABBV 3 0G夹套夹套V 1 6V 1 7进料装置进料C X 0 1C X 0 2V 1 3V 1 2TI03风机 高效过滤器微差压计电热管V 2 4T I 0 4V 3 2F 1D 1V 2 8R V 3R V 4R V 2R V 5V15AT I 0 5工业蒸汽进口V 2 1V 1 9V 1 0冷凝水降温处理区AGF1F2F 27176。 冷冻水进口E自来水出口V20AV 2 7D 1纯蒸汽V5V6V3V4注射水V2V 1 4V 2 07176。 冷冻水出口V21AEV 8AV10AV 9AF3F3T I 0 6V 2 2 V 3 1C 1C 2C 1V 1 8C 2V22A上海易令不锈钢金属网精度3 u mP A L L 1 0 寸1 芯上海格氏钛棒D N 2 0 发焰口D N 5 0 发焰检测口上海易令D 2V 3 4D 2HH123456789 10 11 12 13 14 151617181920212223242526 部 件 表 夹套 交流减速电机 出料门 中心喷淋管 清洗桶 压力传感器 温度传感器 进料装置 新风过滤器 换热器 1安全阀 1气动三联件 1二位五通阀 1真空泵 1气水分离器 1减速机 1主传动装置 1循环水过滤器 制剂中心青霉素粉针车间 全自动湿法超声波胶塞清洗机 确认 方案 文件编号： 329EVP4 第 17 页 共 65 页 1拖车 循环水泵 2超声波 2气冲管 2减压阀 2压缩空气过滤器 2取样阀 2水位传感器 阀 门 表 （ 1）纯化水阀 （ 2）注射水阀 （ 3）喷淋阀 （ 4）循环水泵阀 （ 5）冲洗阀 （ 6） 蒸汽阀 （ 7A）溢流水阀 （ 8A）排水阀 （ 9A）疏水阀 （ 10A） 气冲阀 （ 11）真空泵阀 （ 12）循环热风出口阀 （ 13）循环风进口阀 （ 14）箱体新风进口阀（ 1 15A）常压化阀 （ 16）进料阀 （ 17）进料气缸 （ 18）工业蒸汽进口阀 （ 19）工业蒸汽出口阀 （ 20A）冷水进口阀（ 2 21A）冷水出口阀 （ 2 22A）新风管道灭菌阀 (24)边 门锁气缸 （ 25）真空电磁阀 （ 27）热风管道灭菌阀 （ 28）新风管道进口阀 （ 30）抽积水阀 （ 31）新风过滤器吹干阀 （ 32）新风过滤器疏水阀 主要工艺步骤说明（详见说明书）： 步骤序号 步骤名称 步骤描述 1 真空检漏（可选） 2 真空 进料 清洗机的首次开车，要检查各传动部分的组装情况。 开车时先开始点动，然后从低速逐步提高到高速运行，运行的状态正常后，进入生产。 先关闭全部阀门，然后启动主轴转动，按下加料开关，待清洗桶加料口对准加料位置后，主轴停止转动 ，进料阀打开，开启真空泵和阀11及 25阀进行吸料；吸完料后，关闭进料阀。 3 喷淋粗洗 先接通纯化水管路，再打开气动阀 7A、 15A，对胶塞进行强力冲洗。 一边冲洗，一边将冲洗下来的污物立即排出。 需 3～ 5分钟，计时到关闭 1，水排尽后关 7A、 15A。 制剂中心青霉素粉针车间 全自动湿法超声波胶塞清洗机 确认 方案 文件编号： 329EVP4 第 18 页 共 65 页 步骤序号 步骤名称 步骤描述 4 纯化水漂洗 即强力喷淋、慢速翻滚搅拌清洗。 开启 15A、由进水管向清洗桶内强力喷淋充水，待水位充满至上水位后，关闭 1（此时气动阀 1按设定的启停比启动），开启 7A、超声波，这时即进入超声波清洗、慢 速翻滚搅拌清洗、溢流口溢流清洗，很快将粘附脏物清洗干净。 计时到后，关闭 超声波，打开气动阀 8排水，水排尽后关 7A、 15A。 5 冲洗 开启主机、气动阀 7A、 15A，进行箱壁和胶塞进行强力冲洗，计时到后停主机、关 5，水排尽后关 7A、 15A。 6 注射水精洗 开主机、 7A、 15A，其中 8开启十秒后关闭，向清洗桶内喷淋清洗和充水，充水至上水位时，关闭 （此时气动阀 2按设定的启停比启动），开启循环水泵、超声波，中心 喷淋清洗、超声波精洗。 精洗时间计时到关闭主机、 7A、 循环水泵、超声波。 7 精洗后采样 当清洗桶停止转动，取样口自动对正外取样口及绿色指示亮时取水进行检验，若不能达到洁净度指标，可重复进行清洗。 8 硅化 需要将清洗合格后的胶塞进行硅化。 由人工打开硅油加料阀，将硅油加入清洗箱内，为了使硅油在清洗液中均匀溶化，清洗桶应保持中速旋转进行搅拌；开 增压水泵、 15A向清洗箱加水至上水位，打开蒸汽加热阀 6，对清洗液进行加热至 80～ 90℃后关闭（如清洗液温度已达到要求，可不用再加热），同时主轴 保持低速转动。 9 排水 硅化后，打开排水阀 8和溢流阀 7A、 15A，放净全部清洗液后，关 7A、 15A。 10 冲洗 开启主机、气动阀 7A、 15A，对清洗箱壁和胶塞进行强力冲洗；冲洗计时到，停主机、关闭气动阀 5，水排尽后关 7A、 8和 15A。 制剂中心青霉素粉针车间 全自动湿法超声波胶塞清洗机 确认 方案 文件编号： 329EVP4 第 19 页 共 65 页 步骤序号 步骤名称 步骤描述 11 蒸汽灭菌 开 V15A 常压化阀、 V V7A 溢流阀、 V8排水阀（ V7/V7A溢流阀、 V8排水阀 10秒钟后关闭）→开主机、打开 V11真空阀、 V25真空泵进水阀抽真空到设定值后，关闭 V11真空阀、 V25真空泵。 打开 V6蒸汽阀→开始升温→ V9疏水阀到设定正压值时自动打开，当腔体内压力达到正压设定值时→关闭 V6 蒸汽阀、 V9疏水阀→打开 V15A 正压常压化阀，到常压后关闭 V15A 正压常压化阀。 然后按照上面步奏脉动抽真空 3 次。 到第 3次时保温并计时→开和关 V6蒸汽阀保持箱内温度到设定温度→“灭菌时间”设定时间到→关闭 V6蒸汽阀、 V9 疏水阀→开 V15A 常压化阀 40秒钟→结束此工步。 12 灭菌后真空 关闭系统中所有阀门后，打开气动阀 11，启动真空泵，打开 25真空电磁阀，开始抽吸真空，这时真空泵的供水电磁阀应自 动开启供水；真空度应不低于 ，蒸汽后真空计时到，关闭气动阀 11真空泵及 25真空电磁阀；打开常压化阀 15A30 秒后关闭。 13 干燥 对胶塞的水份要求较高时，可进行热风加热再抽真空干燥以降低含水率；打开气动阀 1 13，启动热风风机及打开工业蒸汽进出阀 1 19向夹套内通工业蒸汽加热，此时主机按设定屏的启停比开和关，温度上升到设定值时开始计时，热风干燥时间计时到，关闭主机、 11风机、工业蒸汽进出阀 1 19，结束此工束。 【当箱内有水时开 9，至箱内无水时延迟 10秒 钟关闭 9】；开主机（此时主机按设定屏的启停比开和关）、 1真空泵、真空电磁阀开始计时，热风后真空时间计时到，关闭 1真空泵、真空电磁阀，开 15A阀 30 秒钟。 14 冷却 开主机（此时主机按设定屏的启停比开和关）、启动风机、打开气动阀 1 1 21向换热器内通冷却水对箱体内进行循环冷却降温（循环冷却后间接开 1真空泵、真空电磁阀、 15A降温、后关 1真空泵、真空电磁阀、 15A）同时向夹套内通冷却水降温，当箱内上温度降到“冷却温度”设定值后关闭主机、风机、 11 21→结束此工步。 制剂中心青霉素粉针车间 全自动湿法超声波胶塞清洗机 确认 方案 文件编号： 329EVP4 第 20 页 共 65 页 步骤序号 步骤名称 步骤描述 15 出料 启动 “ 开前门 ” 按钮，按钮闪烁，此时只有出料口操作面板可控制 到出料室，按下 “ 出料按钮 ” （按钮处于按下状态），充气锁定出料气囊排气，延时三秒钟，出料嘴行走三分之一的位置停止，等待安装蝶阀等安装好后再按下 “ 出料按钮 ” （先弹出按钮，在使按钮处于按下状态） , 出料嘴行走至下限位置自动停止，手动调节电位器使主机反转出料。 出料完毕，取下蝶阀→再弹出 “ 出料按钮 ”, 出料嘴回到上限位停止（使料嘴回位），手动停止主机（出料开关与手动调节电位器联锁）。 关闭出料机构。 、平面布置 、管口表 编号 用 途 数量 规格 备 注 a1/a2 进水管 1 DN32 纯化水和注射水入口；卡箍连接 B 蒸汽管 1 DN20 卡箍连接 C 空气管 1 DN20 卡箍连接 D 自来水进口 1 DN20 卡箍连接 E 洁净压缩空气 1 DN20 卡箍连接 F 排水管 1 DN65 卡箍连接 G 漏水管 1 3/4″ 用于排放清洗机内部底座上积水（螺纹连接） H 真空排放管 1 DN50 卡箍连接（应接至室外） I 新风进口 1 DN80 J 真空吸料接口 1 DN65 卡箍连接 K 冷凝水管 1 DN20 卡箍连接 L 冷却水进口 1 DN20 卡箍连接 M 冷却水出口 1 DN20 卡箍连接 N 工业蒸汽进口 1 DN20 卡箍连接 、安装图 制剂中心青霉素粉针车间 全自动湿法超声波胶塞清洗机 确认 方案 文件编号： 329EVP4 第 21 页 共 65 页 注：图中标注管口尺寸仅供参考，安装时按实测配置。 （外接管路规格应不小于图中尺寸） 、汇总项签字 亚光机械 设 计 日期 制剂中心青霉素粉针车间 全自动湿法超声波胶塞清洗机 确认 方案 文件编号： 329EVP4 第 22 页 共 65 页 审 核 日期 客户 确 认 日期 、更改及批准 变更项目 说 明 备注 亚光机械 设 计 日 期 审 核 日 期 客户名称 确 认 日 期 风险评估 、目的： 风险评估是为了消除危害，保障安全生产的第一步。 这是一个很重要的。