某水利水电工程质量检测试验室质量管理手册(编辑修改稿)

某水利水电工程质量检测试验室质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

式仪器设备。 台套，可移动仪器设备。 台套。 本 试验室 的管理体系覆盖了在室内固定场所，流动场所、室外场所等各方面的工作。 具与所开展检测（校准）活动相适应的专业技术人员和管理人员。 其中具有中级和中级以上职称的人员占 …% ，高级职称人员占 …% ，工作年限在 …年以上的人员占 …。 本 试验室 从组织机构和岗位职责方面保证 试验室 及所有人员与检测活动、检测数据和结果不存在利益关系 ；在《员工行为准则》和相关规章制度中规定 试验室 及所有人员不得参与有损判断独立性或诚信度的活动，不得参与同检测、检查、监督、抽样等工作有关的同类产品（工程）的设计、开发、生产、制造、销售、维修、监理等活动。 所在母体组织法人和 试验室 领导通过公正性声明及相关规章制度确保员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 本 试验室 及所有人员承诺确保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，其措施见 DYSLPF0120xx《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》。 《组织机构框图》 表明了本 试验室 的组织、管理结构及在母体组织中的地位。 《以过程为基础的管理体系模式》 表明了本 试验室 质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 本 试验室 的最高管理者 (主任 )由 当阳市 水利局 任命；技术主管、质量主管 由 试验室主任 任命；当技术主管变更时将报 当阳市水利局 确认。 本 试验室 的管理人员包括主任、技术主管、质量主管、文件资料管理员、仪器设备管理员、样品管理员、财务物资管理员等；操作人员包括检测人员、维护修理人员、安装调试人员等；核查人员包括报告或证书的校核人员、审核人员、 批准人员。 以上人员的职责、权力和相互关系在 《 试验室 岗位职责和任职条件》 中规定。 当某关键管理人员由于公出或其他原因暂时脱离本岗位时，由规定的人员代理其职责： 试验室 主任由 质量主管 代理，技术主管与质量主管相互代理， 本 试验室 任命并授权 1 名资深的检测（校准）人员为监督员，对检测（校准）的关键环节，例如抽样、样品准备、仪器设备操作、环境条件控制、数据处理、报告编制等进行日常监督。 必要时，例如有新项目、新方法、新人员、新设备等情况时进行专项监督。 监督员要随时做好监督记录，在一定阶段向管理评审提交监督报告。 本 试验室 设技术主管 1 名，其主要职责是全面负责技术运作以及确保与质量有关的资源的充分性和有效性（详见 《 试验室 岗位职责和任职条件》 ）。 设质量主管一名，其主要职责是负责与质量有关的管理体系的实施和遵循以及确保管理体系文件的现行有效性（详见《 试验室 岗位职责和任职条件》）。 本 试验室 对政府下达的指令性检验任务，将编制计划并保质保量按时完成。 该计划包括项目要求、人员、经费、进度、质量控制等方面的内容。 相关文件： 1． 附录 4《 试验室 岗位职责和任职条件》 2． 附录 3《组织机构框图》 3． 附录 7《以过程为基础的管理体系模式》 4． 附录 5《员工行为准则》 5． DYSLPF0120xx《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》 管理体系 本试验室按照《试验室和检测机构资质认定评审准则》（以下简称《评审准 则》）建立和保持的管理体系能确保公正性、独立性并与所开展的检测活动相适应。 本试验室的管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、记录计划表格等四个层次的文件构成（其目录详见本手册的附件）。 质量手册是纲领性文件，程序文件、作业指导书是支持性文件，记录计划表格是证实性文件。 本试验室的质量政 策通过质量方针、质量目标体现（详见第二章）。 质量方针和质量目标中包含了试验室领导对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺，以及对遵循《评审准则》及持续改进管理体系有效性的承诺。 管理体系是为实施质量管理和控制所需要的组织机构、程序、过程和资源。 它能保证 试验室 现有服务工作的质量并满足质量目标。 试验室 已经将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并将这些文件传达到全体人员，并被其理解、获得和执行。 本 试验室 承诺始终不渝地遵循认可准则的要求，并保证管理体系对质量方针和目标的适应性和有效性。 质量方针是 本试验室 检测的总体要求，由主任组织制定，主任批准发布。 质量目标是为落实质量方针而制定的具体控制要求，质量方针、质量目标、质量承诺均已在第 2 章阐明，在管理评审时应对质量目标的实施情况加以评审，确保其持续适宜。 质量方针、质量目标是用于评价管理体系运行有效性的判定依据，是 本试验室 在质量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第 2 章将其针对相关部门和层次上得到分解。 试验室 主任应向全体员工及时传达客户要求以及与报告质量有关的法律法规要求。 这种传达可通过合同评审、服务客户、方法选择 等方面进行落实。 主任应对管理体系的适应性、符合性和有效性进行定期或不定期评审，及时评价 本试验室 管理体系是否达到了所规定的宗旨要求。 主任负责 本试验室 管理体系的策划和建立。 管理体系策划应满足质量目标的要求和 本试验室 发展的总体要求。 管理体系策划的结果以质量手册、程序文件及作业文件的形式体现。 对管理体系的任何更改进行策划时，应保持其系统性和完整性。 管理体系的贯彻和执行 本 试验室 的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责，并监督管理体系文件的执行情况，对执行中出现的问 题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。 质量负责人要始 终保持 试验室 管理体系文件的有效性。 本 试验室 的每个员工都要熟悉与自己相关的文件并按照管理体系文件的政策、要求、程序开展质量活动，在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反管理体系文件之规定开展质量活动。 相关文件： 1． 附录 14 程序文件目录 2． 附录 15 作业指导书目录 文件控制 总则 本试验室已经将管理体系文件化，并通过对管理体系文件有效的控制 来保证本试验室管理体系运行的有效性。 本试验室已建立相应的维持程序来控制构成其管理体系的所有文件，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的，内部制订的或来自外部的，诸如规章、标准、规程、其他规范化文件、检测和 (或 )校准方法，以及图纸、 (磁盘或光盘 )软件、规范、程序文件、作业指导书和手册等。 质量负责人应维护和确保管理体系文件的有效性。 管理体系文件的构成 试验室管理体系文件由以下六部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、质量计划、外来文件。 质量手册 质量手册描述了本 试验 室 的质量方针、质量目标、组织机构、检测能力，规定了管理体系的各个要素，是试验室开展检测作业的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。 程序文件 程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程，是质量手册的支持性文件。 程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、引用标准 (必要时 )、职责、活动顺序和支撑性记录表格。 作业指导书 作业指导书是检测活动的技术工具 (作业 )文件 ,它包含了安全规定、检测细则、内务管理、各类工作制度、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程 (规则 )、计 算机软件程序、对照图 /曲线 /换算表、抽样标准和方法、测量不确定度评定规范、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备 保养维护等作业文件 ,以及消耗品的验收等方法。 质量记录 质量记录是质量活动的见证性文件，本 试验室 的质量记录包含了试验室的机构设置文件，人员任命文件，质量活动和检测活动以及所有外来文件和全部资源配置档案。 质量记录执行 DYSLPF0820xx《记录和档案管理程序》。 质量计划 质量计划是试验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺 序的文件。 本 试验室 的质量计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。 质量计划制定和审批执行 DYSLPF0820xx《记录和档案管理程序》。 外来文件 外来文件是指来自客户、法定机构、认可组织的文件以及来自外部的标准、规程、检测方法等文件。 这些文件与内部制定的文件同样受控。 文件的批准和发布 管理体系所有文件，在发布之前应授权由技术负责人或质量负责人审查并报试验 室主任批准，还应建立识别管理体系文件当前的制、修订状态和分发的控制清单，以防止使用无效和 (或 )作废的文件。 检测 试验室所用程序应确保以下几方面： (1) 试验室负责人和监督员都能得到相应文件的授权有效版本； (2) 由文件的批准人定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求； (3) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用盖“作废”或“停用”章的方法确保防止误用无效文件； (4) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。 试 验室制订的管理体系文件按照以下唯一性标识。 该标识应包括发布日期和修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。 档案类文件由办公室资料员保管，机密类文件未经主任批准不得查阅 ,其它技术类档案文件应办理借阅手续。 管理体系文件的编号 文件编号说明 : □□□□ — □□ — □□ — □□□□ 文件年号 /或版号 单种文件识别序号 管理体系文件的类型识别 试验室识别为 DYSL 文件类型识别说明： QM 系列 质量手册 JH 系列 质量计划 PF 系列 程序文件 ZY 系列 作业指导书 JL 系列 质量记录 (包括 BY— 投诉、 JZ— 纠正措施处理单、 NS— 内审、GP— 管理评审、 JD— 监督报告等 ) 文件变更 本试验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查、原批准人进行批准。 被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。 若可行， 更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明。 本试验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。 修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。 修订的文件应尽快正式发布，让文件使用人员知道和理解。 本 试验室 制订了 DYSLPF1820xx《 计算机及计算机数据 保护的程序》 ，该程序描述了如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。 支持文件 1． DYSLPF0220xx《管理体系文件控制和维护程序》 2． DYSLPF1820xx《计算机及计算机数据保护的程序》 3． DYSLPF0820xx《记录和档案管理程序》 4． 《文件控制清单》 5． 《文件发放登记记录》 检测分包 概述 分包是利用其他实验室的能力对本 试验室 自身能力的不足的必要补充，是合理利用社会资源降低检测成本，维护客户利益的有效方法。 为防止来自外部实验室的质量风险，有效的保证分包检测数据的公正可靠， 本试验室 应选择符合认可准则要求的检测分包实验室承担分包检测。 本试验室 就其分包方的工作对客户负责，但由客户或法定管理机构指定的分包方除外。 本试验室 还 应保存检测中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本标准的证明记录。 调查和审核分包实验室 当 本试验室 因工作量太大、需要更多专业技术支持或暂不具备某项检测能力等需将检测工作分包时，检测活动应安排在符合认可准则要求的有协议保证的实验室中进行。 由技术负责人负责分包管理工作，质量负责人组织内审员协助实施对分包方的质量调查和审核。 除调查、审核分包实验室的质量资质和管理体系外，还应将调查或审核以及分包的意图用书面形式通知客户，在得到客户的书面同意后方可实施分包活动。 分包实验室的选择 分 包实验室应首选有质量资质和保证的以下类型的实验室： (1) 通过省级以上计量认证的实验室； (2) 通过国家实验室认可委认可的实验室； (3) 通过 ISO9000 认证的实验室； (4) 满足有关法律要求的实验室； (5) 有质量保证体系的实验室。 分包协议的内容 本试验室 与分包实验室签订的分包协议应包括以下内容： (1) 甲乙双方实验室名称； (2) 分包内容（检测项目）； (3) 分包性质 (固定的还是临时的 )； (4) 检测方法和细则的规定 (执行标准或方法 )； (5) 分包执行时间限制要求； (6) 操作人员水平要求； (7) 设备和标准物质要求； (8) 分包试验的环境条件； (9) 分包实验室的法律地位和管理体系资质证明文件； (10) 对分包方管理体系的审核 (若没有管理体系证明时 )； (11) 检测报告的内容、形式和数量； (12) 分包项目的收费；。