科技公司iatf16949：20xx质量手册

科技公司iatf16949：20xx质量手册内容摘要：

新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h） 通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施来持续改进 过程和 质量管理体系。 公司应确保所有的产品和过程，包括服务件以及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。 公司应有形成文件的产品安全管理过程，策划并实施用于与产品安全有关的产品和制造过程管理 ，具体 见 《产品安全与风险控制程序》。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 5 领导作用 领导作用与承诺 针对质量管理体系的领导作用与承诺 名称与编号 过程负责部门 03过程负责人 针对质量管理体系的领导作用与承诺 各部门 各部门 部长 01在系统中的功能作用（ Function） 最高管理者通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： a) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致； b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施； c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作； d) 提高过程方法的意识； e) 确保质量管理体系所需资源的获得； f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现预期的输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献； i) 增强持续改进和创新； j) 支持其他的管理者在其负责的领域 内发挥领导作用。 04输入源 02相关的过程 08输出接收方 客户、质量体系标准、法律法规 要求 、高层领导要求等 各相关过程 各部门 05 输入 06 活动 07 输出 质量手册 内部审核 控制 程序 风险应对措施 控制 程序 绩效评估工作指示 改善提案工作指示 管理评审 内部审核 建立质量方针和质量目标 —— 理解和实施 ——体系要求 —— 提高意识—— 获得资源 —— 有效传达 —— 预期输出 ——持续改进和创新 —— 领导作用 质量方针 质量目标 质量管理体系 效果 改进和创新 成果 11 文件化信息 10 支持条件（ 资源等） 09 监测控制点 质量手册 内部 体系 审核 控制 程序 过程 审核 控制 程序 产品 审核 控制 程序 风险应对措施 控制 程序 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 ：审核通过率 计算公式：审核通过数 /审核总数 *100% ：风险和机遇应对措施有效率 计算公式：风险和机遇应对措施有效数/风险和机遇应对措施总数 100% 12 风险和机遇的应对措施 风险： 最高管理者对质量管理体系 不 重视。 措施： 1） 突出领导作用 ； 2） 倡导全员参与文化 ； 3） 实施管理评审 ； 4） 持续改善，增强公司体系 符 合性。 13 正式批准 实施 审核 批准 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4月 28 日 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 公司责任 公司 不仅要考虑自身的赢利责任，还要考虑自身的 社会责任、环境责任，为此，必须明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（ “ 举报政策 ” ） —— 员工守则、道德观、人生观等，并培训宣贯执行，评价执行的效果。 过程有效性和效率 最高管理者不但要重视结果，还要重视实现结果的过程有效性和效率 —— 重视产品实现的结果和有效性，重视产品实现过程的有效性和效率 —— 如产出合格率、班产量，重视产品实现 过程和 支持过程的有效性和效率。 公司管理层每月 进行 公司评审， 其 过程评审活动的结果应作为 每年 管理评审的输入（ ）。 过程拥有者 最高管理者应确定过程负责人，确定他 们 的岗位能力要求、职责 ， 由其负责公司 的各过程和相关输出。 过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（章节 ）， 确定方式可在乌龟图及岗位说明书描述。 采用过程方法，将所有工作，分解成若干过程，每个过程指定过程负责人 —— 负责本过程的质量、质量管理、质量绩效评价。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 名称与编号 过程负责部门 03过程负责人 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 各部门 各部门 部长 01在系统中的功能作用 最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对； b) 顾客要求得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本手册中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。 04输入源 02相关的过程 08输出接收方 客户要求 公司经营计划 国家法律法规 公司外部经营环境 高层领导要求等 各相关过程 各部门 05 输入 06 活动（组） 07 输出 公司战略方向 公司内部、外部宗旨 人力、设备、财力、环境等资源。 信息搜集 —— 交流沟通 ——生产制造 —— 产品交付 ——回访调查 风险和机遇的应对措施 与产品和服务有关要求的确定 产品生产和服务提供的控制 顾客满意 11 文件化信息 10 支持条件（ 资源等） 09 监测控制点 顾 客满意度 控制 程序 风险应对措施 控制 程序 不合格品控制程序 风险与机遇评估分析表 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 过程绩效： 顾 客满意度 计算公式： 根据《 顾客满意度调查表 》统计 12 风险和机遇的应对措施 风险 :对顾客需求和期望不重视。 措施： 1） 实行顾客满意度调查 ； 2） 定期拜访客户； 3） 分析市场需求趋势等。 13 正式批准 实施 审核 批准 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4 月 28 日 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 方针 建立质量方针 公司的质量方针是以质量管理基本原则为基础制定的，是公司总的质量宗旨和质量方向。 为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求 ， 总经理制定、实施和保持质量方针（见 《 质量手册 》 质量方针），质量方针 应 ： a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向； b）为制定质量目标提 供框架； c）包括了满足适用要求的承诺； d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。 沟通 质量方针 公司在 《 质量手册 》 中对 质量 方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。 在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。 组织的作用、职责和权限 总经理根据 公司 职能建立 公司 组织机构 ，确保整个 公司 内相关岗位的职责、权限得到建立、分派、沟通和理解（见 附件七 公司 组织 机构 图 、 附件八 公司领导岗位职责 、 附件九 公司各部门 岗位职责 ），人力资源部门建立 公司 各部门岗位职位说明书。 总经理分派其职责和权限 ，以 ： a）确保质量管理体系符合本标准的 要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告； d）确保在整个 公司 推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 组织 的 作用 、职责和权限 补充 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 总经理 应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。 这些指派应形成文件。 包括但不限于：选择特殊特性、质量目标和相关的培训的设置、纠正和预防措施、产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。 产品要求和纠正措施的职责和权限 总经理 应确保： a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题。 b) 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制。 c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人或代理人员。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 6 策划 风险和机遇的应对措施 (M1) 名称与编号 过程负责部门 03过程负责人 M1 风险和机遇的应对措施 各部门 各部门经理 01在系统中的功能作用 策划质量管理体系时，结 合 和 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便： a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； d) 实现持续改进。 策划包括：风险和机遇的应对措施及如何在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 ) 、如何评价这些措施的有效性；采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应（可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等）。 04输入源 02相关的过程 08输出接收方 客户、国家 /行业要求、同行业资源竞争、各部门 各相关过程 各部门 05 输入 06 活动（组） 07 输出 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观、企业管理、战略优先、内部政策和承诺、资源的获得和优先供给、技术变更、与质量管理体系有关的相关方要求 风险 /机遇识别 —— 预防措施实行 —— 验证 风险管理计划 风险和机遇管理记录 11 文件化信息 10 支持条件（资源等） 09 监测控制点 风险应对措施管理程序 纠正与预防措施程序 持续改善程序 不合格品 控制程序 偶发性事故应急 风险与机遇评估分析表 应急计划实施记录 客诉报告 纠正预防措施报告 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 过程绩效：风险和机遇应对措施有效率 计算公式：风险和机遇应对措施有效数 /风险和机遇应对措施总数 100% 12 风险和机遇的应对措施 风险： 对风险未知，失去机遇。 措施： 组织相关区域经验丰富人员进行评审，以识别风险。 13 正式批准 实施 审核 批准 汪珍 2017年 3月 18日 黄传耀 2017年 3月 18日 陶广 2017年 3月 18 日 风 险和机遇的应对措施 具体见 《 风险应对措施控制程序 》。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 风险分析 公司应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取经验教训。 具体见 《 风险应对措施控制程序 》。 预防措施 公司应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 公司应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措 施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 评审所采取的预防措施的有效性 ； f) 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。 具体见 《 纠正 措施 与预防 措施 控制程序》。 应急计划 公司 应： a) 对保持生产输出并确保顾客要求得到满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险； b) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划； c) 准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（ ）：外部提供的产品，过程或服务中断：常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设。