某能源科技(发电机制造)有限公司iso900120xx质量管理体系qms手册内容摘要:
管理策划控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 质量体系文件 文件号: 制定:管理部 审核: 批准: 1 目的 对实现企业的质量目标进行管 理策划。 2 范围:适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 总经理根据企业的质量目标,配置必要的资源,批准有关部门的质量策划输出文件。 管理者代表负责审核有关部门编制的质量策划输出文件。 管理部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 为实现企业的质量方针,企业总的质量目标为: ≥ 98%; 100%; ≥ 90 分。 各部门分目标为: 市场部: ≥ 90 分; 100%; :一般问题 1 个工作日内解决,特殊问题不超过 5 个工作日; 100%; 5.采购产品提交合格率≥ 99 %; 100%。 管理部: 100%。 品保部: 、过程、成品检验完成率 100%。 生技部: ≥ 98%; 100%; 总经理在组织内各相关职能和层次上建立质量目标。 质量目标应满足产品要求所需的内部并与质量方 针相一致。 进行质量策划的时机 企业在下列情况下需进行质量策划: a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b)企业的质量方针、质量目标、企业机构发生重大变化; c)企业的资源配置、市场情况发生重大变化; d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。 质量策划的内容 管理者代表应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。 质量策划的内容应包括: a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规 定; b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; e)策划的结果 (包括变更 )应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。 质量策划输出文件的编制原则 a)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其 他质量体系文件的内容协调一致; b)已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内 容。 质量策划输出文件的编制、审批和发放 《质量策划输出文件》由管理部组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、 总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 质量策划的实施、监督检查和更改 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理部。 品保部对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写《 质量策划实施情况检查表》报告总经理。 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写《文件更改申请单》,经总经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行; b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如企业机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运作。 质量策划所形成的相关文件,由管理部负责存档保存。 5 相关文件 文件控制程序 实现过程的策划控制程序 6 质量记录 质量策划实施情况检查表 文 件更改申请单 职责和权限 1 目的 对企业内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。 2 范围 适用于企业内对质量管理体系有关的各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责和权限 总经理 a)全面领导企业的日常工作,向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; b)制定质量方针和质量目标;任命管理者代表; c)主持管理评审; d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备。 e)确定企业的组织结构。 管理者代表 a)确保质量管理体系的过程 得到建立、保持和持续改进; b)领导组织内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; c)确保在整个企业内促进顾客要求意识的形成; d)与质量管理体系有关事宜的外部联络; e)确保内部沟通。 管理部 a)在管理者代表的领导下,确保企业质量管理体系正常运行; b)负责文件和记录控制和管理; c)负责人力资源的控制; 生技部: 1)负责生产设备的日常维护和保养以及修理; 2)负责工作环境的控制; 3)负责产品的标识及防护; 4)负责顾客财产的管理; 5)负责生产过程的控制; 6)编 制生产工艺规程、操作规程; 7)参与企业产品的改进和修正; 8)负责产品的实现策划;负责技术文件编制或审核工作; 市场部 a) 负责组织对顾客(定单)要求的确定和评审; b) 负责组织就定单的相关适宜进行联络和沟通; c) 负责顾客满意度的测量和分析。 d) 组织开发和评价供应方,并确定合格供应方; e) 组织采购、协调及处理与供方有关的质量事宜; f)负责仓库的管理; 品保部 a) 负责不合格品监控和数据分析;负责产品的标识和防护; b) 纠正和预防措施的实施; c) 负责组织编制与质量方针和 目标相一致的质量管理体系文件;负责质量策划; d) 负责监视和测量设备的控制; e) 负责过程和产品的监视和测量; f) 负责质量记录的控制和管理; 其他员工 按部门作业规范进行作业工作; 填写本岗位相关的记录; 发现问题及时提报和沟通。 4 内部沟通 企业应确保在不同层次和职能之间,就质量体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。 质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒 体等,具体执行《数据分析控制程序》。 5 相关文件 《数据分析控制程序》。 管理评审控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 质量体系文件 文件号: QP- - A 制定:管理部 审核: 批准: 按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 :适用于对企业质量管理体系的评审。 3 职责 总经理主持管理评审活动。 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。 品保部负责评审计划的制定、收集 并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 管理评审计划 每年至少进行 1 次管理评审,其间隔时间不超过 12 个月。 管理部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。 计划主要内容包括: a)评审时间; b)评审目的; c)评审范围及评审重点; d)参加评审部门 (人员 ); e)评审依据; f)评审内容。 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a)企业组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时, b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d)市场需求发生重大变化时; e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时; f)质量审核中发现严重不合格时。 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a)审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量体系审核、产品质量审核等的结果; b)顾客的反馈,包括满意程 度的测量结果及与顾客沟通的结果等; c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d)改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果; e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; f)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。 g)改进的建议。 h)文件的适宜性,质量方针的适宜性, QMS 运行情况总结。 评审准备 各职能部门的各类报告应于管理评审前一周提交 管理者代表,管理者代表在此基础上,准备好全面的质量管理体系运行情况报告。 各职能部门依据《管理评审计划》的要求,准备相应的管理评审输入资料,提交管理评审。 管理评审会议 a)总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间; b)总经理对所涉及的评审内容作出结论 (包括进一步调查、验证等 )。 管理评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施: a)质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量 目标、组织结构、过程控制等方面的评价; b)与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求; c)资源需求等。 会议结束后,由品保部根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,交总经理批准,并发至相应部门并监控执行。 本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。 改进、纠正、预防措施的实施和验证。 如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。 管理评审产生的相关的质量记录应由管理部按《质 量记录的控制程序》保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。 5 相关文件 《内部审核程序》 《改进控制程序》 《文件控制程序》 《质量记录控制程序 》 6 质量记录 管理评审计划 管理评审报告 纠正和预防措施处理单 资源管理 1 应及时确定并提供所需的资 源,以: a)实施和改进质量管理体系的过程, b)达到顾客满意。 2 资源可包括人员、信息、供方、基础设备、工作环境及财务资源等。 3 本企业从顾客满意的角度出发,对人员、设备和工作环境规定了相应的要求,特编制以下的程序文件: 标题 ISO 9001: 2020 标准条款对照 人力资源控制程序 设备和工作环境控制程序 、 人力资源控制程序 南通瑞博特能源 科技有限公司 质量体系文件 文件号: 制定:管理部 审核: 批准: 对承担质量体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。 2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。 3 职责 管理部 a) 负责企业《年度培训计划》的制定及监督实施; b) 负责上岗基础教育; c) 负责企业对培训效果进行评估 各部门 a) 确定本部门员工任职要求; b) 负责本部门员工的岗位技能培训。 管理者代表 负责确认部门员工岗位任职要求。 总经理 批准企业年度培训计划。 4 程序 人员安排 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。 各部门负责人编制本部门《岗位任职要求》,报管理者代表审批。 部门负责人应至少满足下列条件之一; a)具备相关专业的技术职称; b)高中以上学历,并已工作二年以上; c)受过相关的职业培训; d)具备三年以上相关工作经历。 《岗位任职要求》经审批后,作为管理部选择、招聘、安排人员的主要根据。 培训、意识和 能力 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗(转岗)员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位责任,制定并实施培训需求。 新员工培训 a)企业基础教育:包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。 在进入企业一个月内,由管理部组织进行; b)部门基础教育:学习本部门有关文件的主要内容,由所在部门负责人组织进行; c)岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事 项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位主管负责组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。 在岗人员培训 根据需要制定培训计划,并实施。 特殊工作人员培训 a)。某能源科技(发电机制造)有限公司iso900120xx质量管理体系qms手册
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效性进行沟通。 内部沟通方式有召开的质量例会、会议、文件、提案、电话、通知、传真、黑板报、公布栏、交谈、邮件等。 : ( 1)体系文件以及贯彻实施的反馈信息 ( 2)体系正常运行产生的信息如质量方针、目标、检验记录等 ( 3)不符合信息如内审的不合格报告、质量、事故信息等 ( 4)公司生产过程产生的质量、信息 ( 5)公司的经营状况信息 ( 6)其他内部信息如员工的意见和合理化建议等 5. 5.
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