某台资企业qms品质工作手册来自(编辑修改稿)

某台资企业qms品质工作手册来自(编辑修改稿)内容摘要：

持產品合格需求所需的設施，包含： 建築物空間等與品質有關之重要項目（例如溫溼度）。 生產設備與測試設備（含測試軟硬體）。 安裝維修等服務工作。 七、產品的實現 1 目的 規劃和發展實現滿足客戶要求的產品及服務所需的流程、先後次序及其相互作業。 2 範圍 本公司所有產品生產製造銷售作業之流程。 3. 管理項目 產品實現的規劃 為實現產品之各項作業，各單位主管應規劃和發展相關之作業流程。 在產品實現的規劃中，對所規劃的作業流程及相關管理程序，應確定包含下列各項： 品質目標和產品的要求。 流程、文件建立之需求及特定資源之提供。 驗證、確認、監控、檢驗和測試活動，及其產品的允收準則。 保留相關執行記錄作為符合各項流程及產品符合要求的證據。 顧客相關的流程 與產品相關需求的決定 公司應透過市場需求調查、訂單及客戶滿意度調查決定顧客指定的需求 ，但對特訂貨預期用途之需求 ， 產品相關法令規章要求及公司決定之額外需求。 與產品相關需求的審查。 對於顧客所提出之要求，必需確實瞭解，並經相關部門檢討協調以 取得一致之同意。 經客戶要求簽訂之合約或訂單在簽署之前 ， 經由權責業務及有關單位依程序規定審查。 顧客要求及訂單或合約內容需加以記錄與檢討，以確保對顧客要求之內容能完全瞭解。 合約或訂單審查之內容應包括下列各項： 各項要求均有適切之規定。 任何與標單上不同之要求，皆以解決。 確定本公司具有達成合約之能力。 所有合約或訂單之審核經由雙方做最後同意後 ， 由權責主管簽署後生效。 合約（訂單）內容有所變更時 ， 經由雙方協議後 ， 由業務通知相關部門加以管制及確認。 應保存合約（訂單審查記錄）之保存管理應依一定期限或客戶要求保存之。 合約或訂單之內部審查作業應依公司程序規定處理，其內容若涉及品質或工程有關條款時，均應協調品保及研發等部門主管或相關人員共同執行，若客戶需要樣品承認時應送交客戶承 認。 合約（訂單）經簽訂後其內容若需變更，或依客戶要求變更，應依程序辦法規定進行變更處理，在處理時需視變更原因，以合理對策達到共同利益。 與客戶的溝通 公司應制定程序辦法以處理與客戶溝通有關產品及服務之資訊與意見。 公司應制定程序辦法與客戶溝通有關訂單處理修訂事項。 本公司透過客戶問卷調查，瞭解客戶對本公司之期望事項與滿意程度，並針對異常事項或建議改善事項進行分析改善處理。 客戶反應訊息接收方式可為電話、傳真、信件、口頭 或其他可行方式接收時應告知處理流程大約所需時間。 設計與開發 排除理由與細節 本公司為專業從事鼓紙加工作業，由客戶提供尺寸形狀經由本公司評估可以執行且符合客戶規格標準則承擔此訂單。 訂單合約簽核完成，由依據客戶或本公司所提供的樣品或尺寸規格安排生產。 上述作業說明並未有任何的設計與開發作業所以排 除此條款。 採購 採購流程與資訊 由請購單位依公司採購作業規定 ， 提出採購相關表單經審核無誤後 ， 轉換成採購單據發出。 採購文件上均明確標示材料之品名、數量、交期或料號等 ， 並在採購文件發出前 ， 頇依核可權限之規定 ， 由適當階層主管簽核。 對於本公司產品品質有重要影響之供應商頇經評鑑合格方可納入合格供應商名錄。 主要物料頇經樣品承認，方得採購並納入合格料品名錄。 採購產品之驗證 供應商交貨品質頇定期考核評定。 供應商交貨品質經評定不合格或製程重大異常時，頇取消其承認資格。 採購文件頇能明確說明所訂購之產 品。 採購文件在發出時頇經過審核。 採購頇建立對外資料分發記錄、並確保供應商所持有資料之正確性。 若擬至供應商處驗證產品時，頇界定驗證之安排及產品放行之方式。 若客戶擬至廠內或供應商處驗證其採購之產品時，不得作為供應商品質有效管制之證明。 生產與服務的提供 各項生產工作計畫應指派合格人員從事規劃、建立與執行合約或訂單所需之製造或服務流程，並進行追蹤考核，以針對製程或流程中可能影響品質之因素，例如：材料、人員、工作標準、作業 程序、製造、量測設備、工作環境條件等等加以管制。 各部門應根據各部門職掌業務，協助執行相關管制工作。 製程或流程中物料需依照公司規定進行適當的鑑別與追溯。 人員管制 生產計畫負責部門應指派合適人員，負責進行製程或流程中之細項規劃與制定相關作業程序。 生產計畫執行部門應指派合適人員，負責相關作業程序進行生產安裝及服務。 品管單位應依公司檢驗相關程序辦法規定進行所需之檢驗與測試，以確保產品品質。 相關人員所需之各項專業訓練或技 能鑑定。 製造單位應依程序規定針對產品特性，制訂工作規範，以說明適用的製造與檢驗操作方法、作業程序、環境條件及各項使用設備等，相關工作技藝標準亦應以最清楚實用之方式予以規定。 生產中若需特殊製程，應根據該特殊製程之工作規範或操作說明，連續的監督作業程序、製程參數、設備功能與操作員之合格性，並加以保存或驗收相關之記錄。 生產時若發現異常或變更之需要時，應依公司規定進行反應處理。 製程中檢驗不合格或品管批退時，製造部應依程序規定進行不合格品處理等 作業。 製造、量測設備及治工具管制 各部門之製造與量測設備及治工具需規定指派合適人員執行管理與維護，以確保製程能力與品質之持續。 對於影響產品品質之環境條件應予以適當地監督與維持。 流程確認：若公司產品之結果若無法藉由隨後的量測或監控加以驗證的 情形時，公司應確認其相關流程之內容。 鑑別與追溯 本公司之產品於接收、生產、交貨等各階段中，頇藉由適宜之方式以鑑別產品。 產品檢驗與測試狀況應依相關程序辦法以記號、印章、標籤、流程單卡、檢驗記錄、區 域標示或其他適宜方法，以識別產品品質狀況。 合約若有需求，產品頇以獨有之識別方法來保持其追溯性，並予以記錄。 顧客財產 客戶所提供之材料、設備等軟硬體設施頇加以適當之儲存與維護。 客戶所提供之產品如有遺失、損壞或不適用時，頇通知客戶以決定後續處理措施。 物品保存 頇製訂。