某医药公司抽样管理制度(编辑修改稿)内容摘要:
,得到应从每件抽取样的数量,然后再进行抽样,抽样后将样品混合备用。 对一些特殊的原材料(例如:一次 性使用无菌注射器用橡胶活塞)应该拿到无菌室中取样,取样后立即对原材料进行封口包装处理,再送回原材料库)。 成品抽样量 为成品的生物性能、化学性能及、物理性能检测数量及留样数量的总和 (详见附表 1)。 抽样方法:将成品抽样量的总和除以 N,得到应从每件抽取样的数量,然后再进行抽样,抽样后将样品混合备用。 抽样后应及时填写抽样记录,并在已抽样的原辅材料或产品外包装上贴取样证,并封好包装。 抽样时间: 品质部 接到原材料请验单或成品请验单当天或第二天取样。 附件 相关文件 GB/T — 20xx《计数抽样检验程序 第一部分:按接受质量限 (AQL)检索的逐批检验抽样计划》 质量记。某医药公司抽样管理制度(编辑修改稿)
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订:√ 替代: 编写人 日 期 部门审查 审核 批准 颁发日期 日期 日期 日期 执行日期 活动和交谈,以免造成污染。 2. 物料、容器具、工艺用水卫生 进入洁净区的原辅包材、容器具均应在去皮间进行外包装清洁或去外包装处理,必要时应采取有效消毒措施,并按规定的《物料、容器具等进出洁净区规程》进出洁净区。 进入洁净区的物品,如记录纸等不耐溶媒物品,应先经过必要的除尘后再传入;耐溶媒物品应用