某医疗器械经营企业质量休系管理文件管理制度、表格(23个文件)进货检验规程(编辑修改稿)内容摘要:

体积之差应超过。 金属离子 :检验液中钡、钙、铜、铅、锡的总含量不超过 1ug/ml,镉含量不超过。 酸碱度 :检验液与空白液 PH值差不超过。 ( 3)生物要求:专用设备 无菌、无热源试验 :参照 GB/。 一次性使用无菌注射器检验规程 一、抽样方案 将同日生产、同一 规格型号、同一灭菌时间的产品组成 批,抽样方案采用正常随机一次抽样方案,其不合格分类、判别水平、 RQL(不合格质量水平)均按该产品国家标准进行。 二、检验 包装检测、目测 ( 1)单包装检查应仔细核查商品的“有效期”、“生产批号”标识,另检验包装的密封性是否良好,有无漏气,保护套是否脱落、有无异物,静脉针的颜色是否同包装标识一致。 ( 2)中包装检查应仔细核查商品的标识信息是否符合产品标准要求,并附有合格证。 ( 3)外包装的信息应符合 YY/T0313的要求。 外观尺寸检测:游标卡尺 、千分尺、目测 随机抽取样品,打开单包装,检。
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