某医用材料生产企业风险管理程序(编辑修改稿)内容摘要：
别和分析风险控制措施（一个或多个）方案，以使其把风险降低到可接受的水平。 方案分析 风险控制按下列顺序依次使用一种或多种方法： 1） 用设计方法取得固有的安全性； 2） 医用材料本身或在生产过程中的防护措施； 3） 告知安全信息。 将选择的风险控制措施应记入风险管理文档。 如在方案分析中确认进一步降低风险是不实际的，生技部应进行剩余风险 /受益分析；否则，应实施所选择风险控制措施。 风险控制措施的实施 实施前对风险控制措施的有效性和风险控 制措施的实施进行验证，并记入风险管理文档，确定用于风险控制的措施。 剩余风险评价 采取风险控制措施后存留的任何剩余风险，都要使用《风险评价准则》依据（ ）进行评价并记录。 如果剩余风险不符合准则要求，应采取进一步的风险控制措施。 如果剩余风险被认为是可接受的，则应将说明剩余风险的信息记入附带文件。 风险 /受益分析。阅读剩余 0%
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