某公司eo环氧乙烷灭菌培训讲义(编辑修改稿)内容摘要:

在 4℃时为无色透明液体,密度为,沸点 ℃,具有芳香的醚味。 环氧乙烷可与任何比例的水 相溶,也可溶于有机溶剂或油脂。 环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强,且具有很强的氧化性能,故广泛用于产品的灭菌和消毒过程。 环氧乙烷易燃易爆,当空气中的含量为 3%—— 80%时,就形成爆炸性混合气体,遇明火时发生燃烧或爆炸。 环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生黄色的粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。 环氧乙烷可与一定比例的化学性质较为稳定的气体混合使用(如: CO N2),能降低成本、增加安全性。 环氧乙烷对人体的毒性作用主要为直接接触 或吸入,环氧乙烷气体能刺激呼吸道,灭菌操作过程中,应做好防护措施,环氧乙烷液体若不慎溅到皮肤上或眼睛内,应立即用水冲洗。 环氧乙烷应符合 GB1309891《工业环氧乙烷》标准要求。 九、环氧乙烷灭菌机理 环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是 EO 能与蛋白质上羧基( COOH)、氨基( NH3)、羟基( OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。 灭菌时, 温度和 湿度要求很重要,当 温度低于 35℃或 相对湿度低于 25%时,达不 到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。 十、环氧乙烷残留量 残留量为产品经环氧乙烷灭菌后,残留、吸附在产品中的量 ,产品标准对该项指标有明确要求。 影响环氧乙烷残留量的因素很多,主要有: —— 产品的材料、结构; —— 灭菌产品的包装材料、形式; —— 解析时间和方法; —— 贮存环境的影响等。 十一、灭菌周期与灭菌作用时间 灭菌周期:灭菌全过程。 包括预处理、抽真空、加 EO、 EO 作用过程、置换等一系列步骤的时间。 灭菌作用时间:加 EO结束至置换前的时间。 十二、 D值 杀灭 90%微生物个体所需的时间( min)。 十三、参数放行 根据。
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