天阔换热设备公司质量管理手册(编辑修改稿)

天阔换热设备公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

d) 管理评审。 6． 3． 2 生产部负责提供和管理设备及其它支持性报务， 办公室 负责工作环境及基础设施管理。 包括： a) 工作场所、环境和相应的设施； 四平天阔换热设备有限公司 TKQM 质量手册 Rev:A/0 Page 13 b) 设备、硬 件和软件； c) 支持性服务。 6． 3． 3 工作环境策划要点是确保满足产品实现的要求： a) 产品制造工艺和相关标准要求的环境； b) 有利于优质、高效的产品实现的人机环境（包括硬件条件和社会的心理的环境）； c) 卫生、安全、环保等法规的要求。 6． 5 本章支持性程序文件 《教育、培训管理程序》 《设施和工作环境控制程序》 四平天阔换热设备有限公司 TKQM 质量手册 Rev:A/0 Page 14 章节 : 产品实现 7． 1 实现过程的策划 生产 部会同相关部门进行产品实现过程的策划，实现过程的策划应与本企业的质量管理体系的要求相一致。 7． 1． 1 针对具体产品实现过程的策划，应确定但不限于以下方面的适用内容： a) 产品的质量目标； b) 针对相应产品所需建立的过程和文件以及所需提供的资源和设施； c) 验证和确认活动以及验收准则； d) 对过程及其产品满足要求提供必要的记录。 各有关部门在实施具体的产品实现过程的策划时，遵循“产品实现过程控制程序”。 本节支持性程序文件：《产品实 现过程控制程序》。 7． 2 与顾客有关的过程 7． 2． 1 销售部负责识别顾客的要求，包括： a) 顾客规定的产品要求，包括有关可用性、产品交付和交付后支持活动； b) 顾客未做规定，但规范或预期用途所必要的产品要求； c) 与产品有关的义务，包括法律和法规的要求； d) 企业确定的任何附加要求。 7． 2． 2 产品要求的评审 对已识别的顾客要求及本企业确定的其他附加要求应实行评审，确保企业各有关部门明确顾客要求，并有能力实现这些要求，为此制定了程序文件《顾客要求的识别与评审程序》。 评审应在向顾客做出提供产品的承诺 之前进行（如：在投标、接受合同或订单之前），并应确保： a) 产品要求得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标）或报价单已予以解决； c) 企业有能力满足规定的要求。 在顾客提供的要求没有形成文件之前，企业须对要求进行确认。 7． 2． 2． 1 产品有关要求（合同）评审的实施 四平天阔换热设备有限公司 TKQM 质量手册 Rev:A/0 Page 15 a) 正式合同：由销售部负责人组织相关人员进行评审。 b）电话或口头订货由销售部业务员用订单登记表记录定货要求，并按上述合同类型 进行相应的评审。 c) 合同修订须按程序重新进行评审。 7． 2． 2． 2 评审的结果及跟 踪措施应予以记录。 7． 2． 2． 3 合同的签订：经评审，确认本企业具有满足合同的能力，销售部与顾客签订供货合同。 本节支持性程序文件：《顾客要求的识别与评审程序》。 7． 2． 3 顾客沟通 与顾客进行有效的沟通是为准确的了解顾客的要求，掌握顾客对产品及售后服务的满意程度，以作为改进企业质量管理体系的输入。 销售部负责对以下方面（但不限于）识别并实施与顾客的沟通： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c) 顾客反馈，包括顾客投诉。 本节支持性程序文件：《顾客沟通与售后服务控制程序》 7． 3 设计和开发 根据本企业的产品特点以及以往的设计开发经验确定本企业产品设计开发的主要过程为：市场调查或顾客合同 → 设计策划（产品设计开发计划表）→ 明确设计输入→设计输出 → 设计评审 → 设计验证及试制开发 → 设计确认 → 投入批量生产。 7． 3． 1 设计和开发策划 7． 3． 1． 1 生产部 、技术部编制《产品设计开发计划表》，明确设计任务、职责分工及进度安排，并报请主管副经理批准。 7． 3． 2《产品设计开发计划表》应确定设计输入，以作设计的依据，该设计输入必需明确、完整地表达顾客的产品要求或有关法 律法规的要求，并对设计输入进行评审，以确保输入是适宜的。 7． 3． 3 设计输出 设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式形成文件，如图纸、计算书、明细、验收准则等，并在发放前应予批准。 设计输出应： a) 满足设计和开发输入要求； 四平天阔换热设备有限公司 TKQM 质量手册 Rev:A/0 Page 16 b) 为生产和服务的运作提供适当的信息； c) 包含或引用产品验收准则； d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。 7． 3． 4 设计评审 7． 3． 4． 1 按设计开发计划在图纸设计阶段完成后， 生产部 、技术部组织对设计进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 及时识别出问题并提出跟踪措施。 7． 3． 4． 2 评审的参加者应包括设计员、工艺员和有关职能部门的负责人。 评审的结果及跟踪措施应予以记录。 7． 3． 5 设计验证 设计评审完成以后，由 生产部 、技术部组织对设计输出的验证活动。 可以采取以不同方式变换设计计算、局部试验验证、与类似设计相比较（可行性）等方式进行验证，对较简单的小型产品也可以样件试制后成品检验结果作为验证的依据。 设计验证的目的是确保输出满足设计输入的要求。 验证的结果及跟踪措施应予以记录。 7． 3． 6 设计确认 7． 3． 6． 1 在产品通过样件试制并经产品测量和监控程序检验确认后， 生产部 、技术部可组织对设计开发的产品实施确认，以确认产品能够满足预期使用的要求。 7． 3． 6． 2 确认的结果及跟踪措施应予以记录。 7． 3． 7 设计更改的控制 7． 3． 7． 1 在设计的各个不同阶段，因各种原因引起的更改，均应实施填写《设计变更通知单》，经批准后实施更改。 7． 3． 7． 2 生产部 、技术部应评价更改对交付产品及满足顾客要求产生的影响，对这些更改应进行适当的跟踪验证和确认。 本节支持性程序文件：《设计与开发控制程序》 7． 4 采购 7． 4． 1 采 购控制 本企业制定并实施《采购控制程序》控制其采购过程，以确保采购产品符合要求。 7． 4． 1． 1 合格供方的确定 采购部 会同技术部、质检部根据调研、考察情况，进行分析、筛选，确定合格供方。 四平天阔换热设备有限公司 TKQM 质量手册 Rev:A/0 Page 17 确定合格供方的主要依据是： a) 供方产品质量状况或相关经验（包括提供同类产品情况）； b) 供方质量管理体系对按要求如期提供产品的保证能力； c) 供方交付后的服务和支持能力（如零配件供应、配套服务等）； d) 价格和交货情况等。 对现有合格供方应定期（一年一次）评价其按要求提供合格产品的持续保证能力。 7． 4． 2 采购信 息 生产部 负责制定采购计划并提供相应的采购文件，经主管领导批准后实施。 7． 4． 2． 1 采购文件内容可包括： a) 产品名称、型号、规格、等级、数量及交货日期等； b) 规范、图样、检验规程及其他有关技术资料（适于外协件）； c) 必要时也包括对供方质量管理体系的要求，以及对供方过程、设备、人员资格等的要求。 7． 4． 3 采购产品的验证 按照《产品监视和测量程序》进行。 本企业或顾客需在供方货源处对采购产品进行验证时，在采购合同中明确规定验证的安排以及产品放行方式。 本节支持性程序：《采购控制程序》 7． 5 生 产和服务提供 7． 5． 1 生产和服务的控制 7． 5． 1． 1 技术部负责提供、规定产品特性的信息，编制过程控制所需的技术文件和资料。 7． 5． 1． 2 质检部负责过程的监督及检验，测量和监控装置的管理。 7． 5． 1． 3 生产部 负责设备的维护保养，编制生产计划，组织均衡生产。 7． 5． 1． 4 办公室 负责有计划地组织职工培训，合理配备人员，确保相关岗位持证上岗。 7． 5． 1． 5 生产车间负责严格按产品实现过程的要求组织生产。 7． 5． 1． 6 对交付及交付后的活动按《产品防护控制程序》和《顾客沟通和售后服务控制程序》进行控制。 本 节支持性程序：《产品实现过程控制程序》 《产品防护程序》 《顾客沟通和售后服务控制程序》 7． 5． 2 过程的确认 7． 5． 2． 1 特殊过程的确认 四平天阔换热设备有限公司 TKQM 质量手册 Rev:A/0 Page 18 生产供应部是生产和服务提供过程确认的归口管理部门。 如果生产过程形成产品的特性不能在过程结束时通过检验来判定，应对这样的过程加以确认。 本公司确认的特。