天地瑞和科技公司(专用设备制造)质量管理手册(编辑修改稿)

天地瑞和科技公司(专用设备制造)质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

. 办公设备、纸张 责任部门 /涉及部门 1. 办公室 2. 所有部门 输入： 1. 16949质量体系要求； 2. 顾客要求 ； 3. 管理体系要求 输出： 1. 质量记录目录 记录控制 （ S2） 使用的关键准则是什么。 （测量，评审） : 如何做（方法，程序，技术） : 1. 记录控制程序 24 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 5 章 管理职责 页次 第 1 页，共 3 页 管理职责 1 目的：利用最高管理者的领导作用、承诺和积极参与建立、实施并持续保持 ISO/TS16949质量管理体系的适宜性和有效性。 2 范围：凡 与质量管理体系有关的管理承诺、质量方针、质量目标、业务计划、质量管理体系策划、组织架构确定、职责和权限的制定 /修改 /废除、管理者代表和顾客代表的任命、管 理评审、信息沟通等相关工作环节和功能均适用。 3 过程概述： M1：管理职责： 过程分析： 使用什么：（设备，材料）： 1. 办公设备、设施 2. 电脑网络及相关软件 输入： 1. 顾客要求 2. 质量藩镇和质量目标规划 ； 3. 本公司发展战略； 4. 与市场有关的信息； 5. 市场调研、分析和风险评估； 6. 行业动态、竞争对手 /同类厂家的产品 /过程能力、经营状况； ； ； 开发计划及进展； ：包括国家 /国际标准、政府相关法规 使用的关键准则是什么。 （测量，评审） : 1. 业务计划完成率 管理职责 （ M1） 责任部门 /涉及部门 : 1. 总经理 2. 管理者代表及本公司各部门 输出： ； ； ； 如何做（方法，程序，技术） : 25 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 5 章 管理职责 页次 第 2 页，共 3 页 过程描述： 管理职责由以下五个子过程组成： 1：管理承诺 本子过程定义了公司的管理层通过开展以下活动来展示最高管理者对建立和持续改进ISO/TS16949 质量管理体系有效性的承诺，并通过： 1) 公司最高管理者通过会议传达 、宣传、培训等方式向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2) 制定并颁布公司的质量方针和质量目标。 3) 开展管理评审。 4) 确保可获得必要的资源。 5) 评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。 2：以顾客为关注焦点 本子过程定义了公司管理层与 办公室 、 技术部 在与客户的接触中应收集相关的信息，并将其转化为公司实际的要求（包括法律、法规要求），进行实施，以提供客户满意的产品。 3 ：质量方针和质量目标 本子过程定义了公司根据本组织的宗旨、远景目标、经营发展战略和顾 客现实的和潜在的期望，制定质量方针和质量目标。 质量方针体现出本公司满足顾客的要求、持续改进的承诺；质量目标包括在公司业务计划中，并确定各级管理者采取宣贯、培训、考核等措施，使质量方针为全体员工熟悉、理解，并在实际工作中得到贯彻执行。 任何偏离质量方针的行为应立即得到纠正。 并由总经理发布了公司的质量方针和质量目标。 4：质量管理体系策划 本子过程定义了 公司为实现质量方针和质量目标，由管理者代表组织各部门负责人开展满足 ISO/TS16949:20xx 标准要求的质量管理活动策划： 公司质量管理体系 所需过程的识别和确定及其在整个组织之中的应用；质量管理体系所需过程的顺序和相互作用；为确保对质量管理体系所需过程进行有效运行于控制所需的准则和方法；支持质量管理体系所需过程运行和监控所必要的适用资源和信息；质量管理体系所需过程进行测量、监控、分析和改进； 未达成所计划 /策划的结果并持续改进质量供管理体系过程所必须实施的措施；对外部过程的监控和管理；为满足产品、项目或合同、顾客规定的要求及结合公司实际的生产和经营状况、产品特性所涉及到的所有过程和环节进行的质量策划；当质量管理体系变更时确保其完整性。 M1 5：组织机构的管理 本子过程定义了公司 设立组织机构、规定各部门职能和相应人员职责、权限和相应关系，确定了内部沟通机制，规定质量职责如 不符合规范要求的产品和过程必须通知负有纠正措施职责和权限的管理者、为纠正质量问题，负责产品质量的人员经授权有权停止生产、为确保产品质量，对所有班次的生产作业指定负责人员或委派代表等。 公司设立了“公司质量管理体系组织结构”，制定了各部门职责，任命了“管理者代表”和“顾客代表”。 26 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 5 章 管理职责 页次 第 3 页，共 3 页 M3：管理评审： 过程分析： 过程描述： 本过程定义了公司最高管理者按照策划的时间间隔主持管理评审会议，建立和实施《管理评审控制程序》，以确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性得到持续不断的改进，使其正常运作以满足公司质量方针和质量目标。 使用什么：（设备，材料）： 1. 电脑 2. 会议室 3. 统计工具 输入： 特殊要求； 目标的适宜性； ： 20xx体系所要求的适宜性 和有效性；。 况； 符合性（包括业务计划、质量的监视；内 /外部质量失效成本；新产品开发特殊阶段中的质量风险、开发成本、准备时间、关键路径等测量 ） ； 的变更，对实际的和潜在的市场失效模式的分析及其对质量安全或环境的影响。 踪措施； ； 使用的关键准则是什么。 （测量，评审） : 1 措施关闭有效率 责任部门 /涉及部门 : ； 管理者代表； 顾客代表； 输出： ； 程有效性的改进措施计划。 品改进计划；。 如何做（方法，程序，技术） :。 管理评审 （ M3） 27 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 6 章 资源管理 页次 第 1 页，共 4 页 资源管理 1 目的： 实施和改进质量管理体系的过程，通过满足顾客、员工要求，提升顾客满意度。 2 范围：本公司质量管理体系所需的人力资源、基础设施和财务技术资源。 3 过程概述： S3： 技术部 ： 过程分析： 使用什么：（设备，材料）： 1. 培训设施、设备 3. 宣传栏 输入： 使用的关键准则是什么。 （测量，评 审） : 人力资源 （ S3） 责任部门 /涉及部门 1. 办公室 2. 所有部门 输出： 效性评估报告 如何做（方法，程序，技术） : 28 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 6 章 资源管理 页次 第 2 页，共 4 页 过程描述： 本过程定义了公司为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和通过满 足顾客需求，增进顾客满意提供所需要的资源本过程有以下五个字过程组成： S3 1：培训需求确定 本子过程定义了公司对从事影响产品要求符合性的工作人员所必要的能力和培训需求的调查和确定内容。 S3 2：岗位培训 本子过程定义了公司年度培训计划的制和进行培训以满足从事影响产品质量的工作人员所必要的能力和需求。 包括：顾客特殊要求的满足和特定工作人员的资格鉴定；岗位培训、持证上岗等项目和内容。 S3 3：培训有效性评估 本子过程定义了公司对从事影响产品质量的工作人 员所提供和进行培训后的培训效果评价。 S3 4：员工激励 本子过程定义了公司为促进员工实现质量目标，进行持续改进和建立促进创新的环境过程，公司建立和实施激励机制，以促进员工实现质量目标、进行持续改进、建立创新环境的过程。 S3 5：员工满意度 本子过程定义了公司衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所作贡献之间的关系和重要性，包括对员工满意度项目和内容进行策划、调查分析和总结（包括人员流动率）对调查结果所采取的措施等。 29 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 6 章 资源管理 页次 第 3 页，共 4 页 S4：基础设施： 过程分析： 使用什么：（设备，材料）： 软件、工具 制造和验证活动的资源 输入： 顾客要求 新设施要求 业务计划 预防性和预见性维护计划 生产设备 /设施管理要求 工艺装备管理办法 应急计划 使用的关键准则是什么。 （测量，评审） : 设备故障率 设备维护计划执行率 责任部门 /涉及部门 生产部 CFT多功能小组 输出： 满足生产需要，符合要求的设备 基础设施管理 现有操作有效性评价 基础设施更新计划 如何做（方法，程序，技术） : 设备管理程序 工装控制程序 应急计划管理办法 基础设施 （ S4） 30 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 6 章 资源管理 页次 第 4 页，共 4 页 过程描述： 本过程定义了公司采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划 ： a）拟订工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否能够满足生产计划的要求； b）对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反 复性高的地方进行改进，实现自动化作业； c）人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面 考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。 d）对操作者和生产线进行作业平衡评价； e）贮存和周转库存量评价； f）针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并。 管理者代表负责组织各部门负责人成立策划小组，采用多方论证的方法进行工厂、设施及设备策划，并制定适当的方法与标准以便监控策划的有效性。 应急计划 定义了在发生劳动力短缺、关键设备中断、公用事业中断和售后退货等突发事故的应急计划，执行《应急计划管理办法》。 31 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 6 章 资源管理 页次 第 5 页，共 6 页 S5：工作环境： 过程分析： 使用什么：（设备，材料）： 1. 清洁工具 2. 电脑；纸张； 3. 目视板； 输入： 使用的关键准则是什么。 （测量，评审） : 工作环境 （ S5） 责任部门 /涉及部门 1. 生产部 2. 各部门 输出 ： 、清洁、有序的工作场所 如何做（方法，程序，技术） : 控制程序 2.“ 5S”管理办法 32 质量手册 文件编号 TDRHSC20xx 修订状态 A/0 章节 第 6 章 资源管理 页次 第 6 页，共 6 页 过程描述： 本过程定义了为确定和管理所达到产品符合要求所需的工作环境及确保员工安全以达到产品质量的活动，公司建立和实施了《工作环境和安全生产控制程序。