光宇半导体照明(led光源)公司质量管理手册(编辑修改稿)

光宇半导体照明(led光源)公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

有权对电学性能检验员进行各种形式考核。 有权对违反操作规程者，提出处理意见。 电学性能检验员 负责检验中心材料、零件（原材料、成品、半成品）的有关电学性能检验项目的检验工作。 负责公司产品失效分析（包括废品分析）工作及指导工艺试验的调试。 负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。 负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。 负责原始记录和样品的装订、保存，以及样品的标识。 负责对设备、仪器的正常维护和保养。 有权按要求、实事求是写出检验报告，对违反程序文件规定的委托 检验任务拒绝受理，但要向主管汇报，有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。 对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责，对没经过审核的检验报告结果负全责，对经审核的报告结果负 70%责任。 计量管理员 负责计量设备的验收、建档工作： 负责编制周期检定计划，并组织实施： 负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件。 监督检查各分 制定公司计量器具管理目录，统一安排各种计量器具的周期检定计划。 组织汇总计量器具的购置计划，上报副总经理审准后由采购部统一采购。 负责保管好计量设备技术档案，认真添写使用检修状况做好原始记录。 对偏离校准状态的量具检验过的产品，应组织有关人员进行复测并添写记录。 为了了解变差的来源，定期对测量系统进行分析。 有权对不符合计量，管理条例和量值传递者追究责任。 质量管理体系 1 目的和范围 为了检测中心质量体系的建立、实施和保持提出整体要求 及质量体系文件的要求，特制定本程序。 本程序适用于公司检测中心质量体系的建立、确认及《实检测中心质量手册》的管理。 本手册规定了公司检测中心室的业务范围、工作内容及工作准则。 2 引用文件 GB/T1900120xx 质量管理体系 要求 GB/T2702520xx 检测和校准实验室能力的通用要求 3 术语 本手册中优先使用 GB/T27000 合格性评定 词汇和通用原则和 VIM 中给出的术语及定义 . 4 职责 品质部文控中心负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进。 负责《检测中心质量手册》的发放、回收、处理以及《检测中心质量手册》的正常运行和日常管理。 公司人资部负责组织检测中心人员的培训。 5 质量体系的建立 GB/T2702520xx《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。 质量体系文件结构 质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。 质量方针 科学、公正、准确、及时 a 方法科学：遵守国家法律、法规，依据校 /检验准规程、标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性； b 行为公正：不 受任何方面的干预，确保检测行为的公正性； c 结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性； d 工作及时：实验室收到送检样品后按生产销售要求的时间内出据报告，有特殊要求时则协商解决。 质量目标 加强试验员培训，提高试验员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误，其它差错率低于 1%。 检测中心体系控制和运作，按下列程序文件实施 管理 要求 类 ． 文件管制程序 (附表 1 技术文件清单 ) ．校准 /检测的分包程序 . 采购控制程序 . 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序 ．纠正 /预防措施控制程序 . 记录控制程序 (附表 1 记录清单 ) ． 内部 质量审核 控制 程序 . 管理评审控制程序 技术 要求 类 . 人员管理程序 (附表 1 检测中心 人员 名 册 ) ．设施环境控制程序 ． 检测 和校准方法 及方法确认 控制程序 ． 检测仪器 设备控制程序 (附表 1 检测 仪器设备清 单 ) ．测量的溯源控制程序 . 抽样和检测样品处理程序 . 校准 /检测结果质量 控制 程序 . 证书与报告管理程序 文件管制程序 为使公司内所有制度、规章、管理办法以及技术文件及数据的制作、发行、变更及保管作业。 能有一规范可遵循及执行 ,确保各相关场所 都使用现行文件的有效版本。 凡与本公司产品有关的制造流程、质量规格、蓝图、程序、办法、规范、表格、电子媒体等管理活动皆适用本程序。 凡与本公司环境有关的文件，包括手册、程序、办法、规范、表格等，以及环境检测方法 , 污染防治设备及检测设施的操作手册。 外来文件 :客户或供货商所提供的材料，产品规格及机器设备的技术资料、环保法规、国际标准以及一些作业依据等。 文件制作单位 负责文件内容的环境、质量与其正确性； 负责填写相关文件申请； 负责文件的核准与发行； 订定文件生效日期及机密等级； 决定文件会签单位的名单与文件的分配数； 文件使用单位 指派专人负责部门内文件的管理作业。 文件管制中心 赋予新建立文件的文件编码； 审核文件编号﹑页次﹑日期、版本、会签单位等； 检查文件履历表是否具备所有版本的变更记录； 提供环境及质量系统文件的表格； 负责文件发行、收回、作废、销毁作业； 文件管理系统的维持、管理。 文件持有单位 文件持有单位及使用人，须共同遵守文件管理程序的有关项目，确保文件无污损及完整性、且是最新版本文件。 持有单位主管 各持有单位主管，须负责督导该单位对文件管理程序的执行及效果确认。 会签单位 各单位主管，应明了会签文件的内容过程，动态程序及负责态度，并注意签名质量。 文件的核准 部门主管负责三阶文件的核准 副 总经理负责机密及二阶文件核准。 总经理负责极机密性文件、管理性文件及一阶文件核准。 4. 作业内容 本厂文件的架构 ISO9001 系统、 ISO14001 系统及 ISO/IEC17025 系统文件共分三阶，包括：一阶为手册，二阶为程序，三阶为作业标准与办法。 记录表单作为附件加入对应的文件。 手册是以描述本厂的 ISO900 ISO14001 及 ISO/IEC17025 系统文件； 程序是用以描述整个厂内或跨部门的规定，标准； 作业办法与标准是用以描述部门内作业的规定。 记录表单是以记录所有依据作业程序、作业办法、作业标准执行所产生记录性文件及表单。 文件的建立 /制订 制订依据 质量管理系统或环境管理系统的要求； 客户要求的规 供货商提供的规格或技术文件； 新购入的仪器或设备相关文 制订程序 文件由各制作单位进行撰写与制作； 制作完毕的文件，由制作单位填写相关申请数据并选择会签单位。 文件的核准及机密等级 文件依管理性质可划分为 :一般、机密、极机密等三类文件。 一般性文件 文件管制中心管制的一般性文件，经制作部门主管核准后，由文件管制中心发行至各单位。 机密文件 公司级数据、核心工艺参数、设计图纸、供应商质量、客户资料、薪资及财务等文件为机密文件。 文件管制中心管制的机密文件，须经制作部门主管审核、总经理核准后由文件管制中心发行且加盖红色机密印章。 极机密文件 可造成公司巨大损失的文件为极机密文件。 文件管制中心管制的极机密文件，须经制作部门主管审核、总经理核准后由文件管制中心发行且加盖红色机密印章。 文件的会签 文件经核准后，如文件内容与其它部门的作业有相关关系，须进行会签作业，会签单位原则上以与该项作业办法有关的部级组织单位为主 . 文件会签单位设定基本原则一览表 文件类别 总经理 管理代表 基本会签单位 其它会签单位 一阶手册 必须会签 必须会签 公司中有关的部门单位 制作单位预需要增加 二阶程序 不必会签 必须 会签 程序中提及的权责单位 制作单位预需要增加 三阶办法 不必会签 不必会签 办法中提及的权责单位 制作单位预需要增加 其它文件 不必会签 不必会签 预先设定会签单位 制作单位预需要增加 需会签相关单位的文件，由制作单位把文件的纸张档送交文件会签单位主管，由会签单位主管进行会签 ,会签单位依人资公告的组织变动而随时更正，不须另发行新版本。 文件会签完成后，制作单位把会签完成后的文件及此文件的电子档送交文管中心归档 ,经文控中心审核合格后在两个工作日内给予发行。 经审核不合格的 文件退回修改。 文件制订的要求 ISO9001 及 ISO14001 系统文件的架构须含有 、 、 、 、 ，若该项无相关内容说明，则该内容以 ”无 ”表示．若该项内容有数点，且各点又有数个细部说明，则各阶说明编号依序延伸 .如 “3. 作业权责单位 ”项以下各点说明编号依序为 : 、 、 … 而 以下各点说明编号依序为 : 、 、 … 依此类推 .。 文件的封面题目字体为加粗 “宋体 ”“初号 ”；其余各页的题目字体为加粗 “宋体 ”“初号 ”；件中的字体为 “宋体 ”“五号 ”，数字及字母为 “Times New Roman”“五号 ”；页眉页脚及履历表中的字体和大小为固定格式，不须修改。 程序文件须涵盖所有质量及环保活动，包括作业办法、执行措施、管制方法及质量管理体系状况等记录。 标准操作规范须以描述操作程序与作业内容 , 所使用的标准设备、零配件及所引用的规格、标准以及识别卷标与记录；不合格要求的处置、操作者的资格条件；记录表单、卷标应赋予名称及所使用的场所或条件等作业标准。 文件的发行 发行程序 (流程见附件一 ) 新增文件由文件制订单位填写《文件变更单》并附上需发行文件的电子文件 ,由文件管制中心审核。 新入文件审核 进入文件管制中心的所有文件，文件管制中心人员确认其有效性后，方予以接收； 有效文件须具备制作、审核人签名、经权责主管核准及经各相关单位会签后，由文件管制中心审核给予发行。 文件必须完整清楚，如有缺页或字迹不清楚现象，文件管制中心将予以退回。 首次发行的文件须标注编号、版本、页次及初版发行日期。 变更的文件，除须标注版别、页次及初版发行日期外，尚须加注原文件编号。 文件发行时应审核履历表必须描述清楚所变更的内容 ,不可在履历表字段出现 :如 、 、。 客户提供文件数据本公司不得更改 ,得到客户通知书后方能更改 ,由相关部门主 管审核后 ,统一交文件控制中心统一列管 . 文件编号 原则： 文件编号，由阿拉伯数字或英文字母组成，编码原则说明如下： 质量系统文件编码 □□□□□□□□□□□ Rev. xx 流水码 流水码 部门代码 ,部门名称前两个字拼音的大写 首字母。 办公室为 BG,采购部为 CG,财务部为 CW,封装部为 FZ,工程部为 GC,IT 部为 IT,计划部为 JH,技术部为 JS,品保为 PB, 人事部为 RS,售后为 SH,销售部为 XS,装配部为 ZP 文件阶数。 一阶文件为 “Ⅰ ”二阶文件为 “Ⅱ ”三阶文件为 “Ⅲ ” 文件归类。 质量系统文件为 “Q”,环境系统文件为 “E”,管理性文件为 “M”,外来文件为 “W”, 表单为 “B” 公司名称简写。 光宇总部为 GY,北京光宇为 BJGY 文件中附件表单的编码 在原文件的流水码后（版本前）加 “FJ□□”。