某大药房药品零售企业经营质量管理制度(编辑修改稿)

某大药房药品零售企业经营质量管理制度(编辑修改稿)内容摘要：

力 0． 9 以上 (含矫正视力 )，无辨色障碍，熟悉药品保管和养护要求。 药品养护人员应检查在库药品的储存条件，指导保管人员进行库房温湿度的监测和管理。 每日上午 910 时，下午 1516 时各一次定时对库房温湿度进行记录。 根据温湿度的情况，采取相应的调控措施，并做好记录。 重点做好夏、冬养 护工作。 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。 药品保管人员应根据“药品验收 (入库 )通知单”办理交接手续并根据验收结论将药品移人相应的库 (区 )。 药品应按温湿度要求储存于相应的库 (区 )中，其中常温库 030℃，阴凉库不高于 20℃、冷库 2 一 10℃，相对湿度 45％ 75％；药品与非药品，内服药与外用药，易串味的药品与其他药品，处方药与非处方药之间应分开存放。 医疗用毒性药品应专库或专柜存放，双人双锁保管 (二类精神药品应专柜加锁保管 )，专人管理，专帐记录，帐货相符。 库存药品应按批号及 效期远近依次或分开堆垛，并与墙、柱、屋顶、散热器保持 30ｃ m 的距离，与地面保持 l0cm 的距离。 对６个月内到失效期的近效期药品，按月填报近效期药品催销表。 ， 每月对各类养护设备定期检查，并记录。 记录保存两年。 发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂标志，停止销售。 建立重点药品养护档案，定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。 1搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。 怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。 保持库房、货架和在库药品的清洁工作，做好防火、防潮 、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染工作。 1对于陈列药品应每月进行检查并做好记录，发现以下情况时，不得上柜台销售。 (1)药品包装内有异常响动或液体渗漏。 (2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 (3)包装标识模糊不清或脱落。 (4)药品已超出有效期。 1因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。 首营企业和首营品种审核制度 与首营企业发生业务关系时，要索取加盖供货企业原印章的证照复印件、供货单位销售人员法人委托书、身份证复印件等有关证件。 由 业务部门人员填写首营企业审批表；审核是否有超出有效证照所规定的生产经营范围和方式。 经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索要加盖首营企业原印章的药品监督部门的批准文件。 首营企业的审核由药品购进部门会同质量管理部共同进行。 审核工作要有记录，审核合格并经质量负责人批准后，方可购进。 首营企业审核的有关资料应存档备查。 首营品种的合法性和质量基本情况的审核，应包括索要并审核加盖供货单位原印章的证照、药品生产批文、质量标准、价格批文、检验报告等。 首营品种的审核有药品 购进部门或人员填写《首次经营药品审批表》，经公司质量管理部审核及质量负责人批准后，方可购进。 首营品种审核记录和有关资料应存档备查。 药品销售管理制度 销售药品应严格执行国家药品分类管理的有关规定。 销售药品必须以药品使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。 不得夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。 营业时间内，应有驻店药师在岗，并佩戴胸卡。 处方药必须由驻店药师对医生开具的处方进行审核并签字后，交处方调配人员进行调配、销售，不得采用开架自选的 方式销售。 处方保存两年备查。 销售药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。 销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。 店内的药品广告宣传必须符合《中华人民共和国广告法》和《药品广告管理法》的规定。 严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，确保销售的正确性和准确性。 不得销售试字号药品或其他国家规定不得零售的药品。 药品销售人员应熟悉药品知识，了解药品性能，患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病者不得从事药品销售工作。 1对处方药的管理应符合以下规定： (1)销售处方药时，应由驻店药师对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章。 (2)对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正和重新签字后方可调配和销售。 (3)对处方所列药品不得擅自更改或代用。 (4)处方药销售后要做好记录，处方保存 2 年备查。 (5)销售特殊管理药品，必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存 2 年备查。 (6)处方所写内容模 糊不清或已被涂改时，不得销售。 1如违反规定，工作失职的，将在季度质量考核中处罚。 处方调配管理制度 (1)处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。 (2)审方人员应是执业药师或药师以上专业技术职称的人员担任。 (3)审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。 (4)对处方所列药品不得擅自 更改或代用。 (5)特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不符合规定的不得调配。 (6)单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。 (7)凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。 (8)调配处方时，应按处方依次进行。 调配完毕核对无误，经调配员和处方审核人员签章后，方能发药。 (9)发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药品或另外的“药引”以及煎煮方法、服法等。 (10)处方药中的粉针、大容量注射剂 、小容量注射剂和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。 拆零药品管理制度 配备专人负责药品拆零销售，拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事本工作。 配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、拆零药袋、医用手套等，保证拆零用工具的清洁卫生。