某led灯具制造厂iso质量管理手册(编辑修改稿)

某led灯具制造厂iso质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

g 一级文件 质量手册 文件编号 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制订日期 20xx 年 10 月 20 日 档案名称： 产 品实现 品实现 产品实现过程的策划，应与质量管理体系其他过 程的要求相一致。 对产品实现进行策划时组织应确定产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 与顾客有关过程 与产品有关的要求的确定 供销部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，并组织公司有关部门进行顾客要求识别，明确产品有关要求。 产品有关的要求。 主要包括： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求 ； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）适用于产品的法律法规要求； d）组织认为必要的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 评审管理 市场部负责组织产品评审及顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。 评审必须在合同签定之前进行，确定合同的履行符合顾客要求。 评审方式 本公司主要根据合同、订单的不同要求，确定用会议评审、会签评审、自行评审等方式。 通过产品要求的评审应达到： a） 确保准确理解产品要求； b） 在顾客没有以文件形式提供要求的情况下，其要求在接受前得到确认； c） 与以前产品要求表述不一致的合同、订单或任务要求，要通过评审达到解决； d） 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品的使用。 评审记录 产品要求的评审记录由业务部负责保存。 记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写《产品要求记录 /评审表》并按《质量记录控制程序》进行管理。 与产品有关的要求发生变更时，由业务部及时将变更信息书面 传递到有关部 门和人员，确保合同、订单及时全面执行，必要时重新对产品要求进行评审。 ** Lighting 一级文件 质量手册 文件编号 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制订日期 20xx 年 10 月 20 日 档案名称： 产品实现 顾客沟通 本公司与顾客沟通的职能部门为业务部。 具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。 联络、沟通的主要内容： a）合同签订前，业务部根据法律法规通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾 客对产品的要求，并传达给相关部门。 b) 合同签订后，明确联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c）履约期后保持与顾客的沟通，以得到顾客必要的信息反馈，特别是对顾客 投诉，要给予必要的回复。 支持性文件 CX /DJ007《与顾客有关的过程控制程序》 设计与开发 设计与开发策划 在进行设计和开发策划时，组织应确定 ： a) 设计和开发阶段； b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 对 参与 设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 根据设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 设计与开发输入 工程部应根据设计任务书，对设计输入进行评审，其评审包括： a）顾客需求和期望的产品功能和性能要求； b）适用的法律、法规要求； c）以前类似设计提供的适用信息； d）设计与开发所必须的其他要求。 输入的适宜性评审结果应完整、清楚、并且与其它要求相矛盾时要得到解决，评审结果要予以记录。 设计与开 发输出 设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证 , 并应在放行前得到批准 ， 设计和开发输出应 ： a）满足设计与开发输入的要求； b）为采购、生产和服务的运作提供适当的信息； c）包含或引用产品的验收标准或准则； d）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性的明示要求。 ** Lighting 一级文件 质量手册 文件编号 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制订日期 20xx 年 10 月 20 日 档案名称： 产品实现 设计与开发输出在 发放前应得到评审。 设计与开发评审 根据设计与开发策划的要求，在适当的阶段，对设计与开发进行评审，以便： a）评价满足要求的能力； b）识别任何需要采取措施的问题和建议。 评审的参加人员应包括与所评审的设计与开发阶段有关职能部门的代表。 评审的结果及评审后的措施应予以记录。 设计与开发验证 在设计与开发的适当阶段应进行验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该设计阶段输入的要求。 设计与开发验证可采用以下几种方法： a）对发放 前的设计与开发阶段文件进行评审； b）进行验证（包括型式试验）证实。 设计与开发验证记录应予以保存。 设计与开发确认 根据设计与开发策划的安排，对设计与开发的结果进行确认，以确保产品能够满足规定的或已知的预期使用要求。 确认时期：只要适用，确认应在产品交付或实施之前完成，若在交付之前实施全部确认不现实，应在可能的适用范围内实施局部确认。 设计与开发确认方法，根据需要一般可采用以下一种或几种方法： a）破坏性试验； b）开鉴定会 ； c）顾客使用总结； d）局部采样评定。 设计与开发确认的结果及必要的措施应予以记录。 设计与开发更改的控制 设计与开发的更改应得到适当的评审、验证和确认，其评审应包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。 更改的设计与开发，在实施前应得到批准。 更改评审的结果及必要的措施应予以记录。 支持性文件 CX / DJ008 《 设计和开发控制程序》 ** Lighting 一级文件 质量手册 文件编号 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制订日期 20xx 年 10 月 20 日 档案名称： 产品实现 采购 采购控制 采购的分类 针对本公司情况采购控制分两部分：物资采购，外协件（项目）。 采购过程的控制主要包括评价和选择供方，制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。 评价与选择供方 a) 对提供配套产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果。 每年年底，采购部负责对现有合格供方对其提 供的产品持续保障能力进行重复评价，当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求，实现对供方的动态管理。 b) 评价供方方式：现场调研评价、样品检验和实验评价、电话评价。 采购信息 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制物资需用计划，并经审批。 对于不同的采购产品要准备不同的采购信息，信息内容包括： a）规格、型号、数量、验收标准； b）适当时应向有关供方提出人员 、资质和质量管理体系要求。 采购产品的验 证 负责采购的职能部门应确定和实施采购产品所需的验证活动。 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时，采购的部门应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 相关部门应获得开发、产品实现过程策划和顾客要求评审输出的产品信息。 如果没有作业指导书就不能保证质量时，则应编写相应指导书，并让操作者获得作业指导书。 应保持设备的过程能力，必要时应进行确认。 根据产品特点应配备能满足产品要求的监视和测量设备。 生产和服务过程中，根据产品的质量特性要求实施 监视和测 量活 动。 产品放行、交付和交付后 必须满足顾客要求，应做好售后服务，做到满足或超越顾客要求。 ** Lighting 一级文件 质量手册 文件编号 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制订日期 20xx 年 10 月 20 日 档案名称： 产品实现 产品和服务提供过程的确认。 当生产和服务提供的过程输出不能由 后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 对这些过程的确认安排包括： a）进行技艺评定，并在实施前得到批准； b）对人员资格和设备的能力进行鉴定； c）编写相应的作业指导书； d）对过程参数进行监控； e）当条件发生变化时应对已确认过程进行再确认。 支持性文件 CX / DJ010《生产和服务的提供控制程序》 标识和可追溯性 总则 本公司的产品将进行适当标识，防止混淆、误用。 对产品质量有可追溯性要求时应进行追溯。 采取适当的方式或方法， 在产品实现的全过程中 对不同检验和试验状态产品加以识别和标识，防止混淆、误用。 对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录； 支持性文件 CX / DJ010《生产和服务的提供控制程序》 顾客财产 本公司顾客财产主要指顾客提供的规范、图样、样品、包装等。 本公司对顾客财产要求做到： a) 验证、标识顾客财产； b) 妥善保管，按合同要求使用； c) 发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏， 组织应及时报告顾客 ，并做好及保持记录； d) 顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和《文件控制程序》要求执行。 支持性文件 CX / DJ007《与顾客有关的过程控制程序》 CX / DJ001《文件控制程序》 ** Lighting 一级文件 质量手册 文件编号 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制订日期 20xx 年 10 月 20 日 档案名称： 产品实现 产品防护 总则 在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保顾客满意。 产品的实现过程应建立并保持有适当的防护标识。 产品的搬运过程 a) 一般物资搬运要采取可靠的防止损坏的措施，包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员； b）特殊物资，生产部要组织策划和制定专门的搬运措施。 产品包装 a）按照符合客户要求的产品包装作业指导书进行包装； b）在包装前应核对装 箱清单； 贮存 a）库存物资要做到无锈蚀、无变质、无损坏、无丢失、规格不串、材质不混、标识清楚，做到帐、物、卡相符； b）易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒及放射性物资必须专库存放，配备相应的防护措施，并专人保管定期检查； c）精密仪器、仪表应封存保管，保持规定温度； d) 贵重物资应入柜加锁或加封保管； e）按规定要求在产品包装的适当位置做好标志； f）对易腐蚀品、霉烂产品包装进行防护； g）室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，露天仓库环境要求地面无积水、堆放区域界限明确、通风 整洁； h）对库存一年以上的物资或产品要检查，发现问题做好记录及时报告。 产品的保护 a）在生产过程中，对设备零部件以及现场物资实施管理，必要时采取专门保护措施，防止损坏； b）按产品特性及说明书进行保护，并将产品分门别类地堆放，明确区分产品，防止错用、错发、丢失或损坏。 支持性文件 CX / DJ010《生产和服务的提供控制程序》 ** Lighting 一级文件 质量手册 文件编号 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制订日期 20xx 年 10 月 20 日 档案名称： 产品实现 监视和测量设备的控制 总则 品管部应识别需要实施的监视和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的监视和测量设备，以确保监测活动的实施能够满足监视和测量要求。 监视和测量设备设备的能力的保持与控制 对照能溯源到国际或国家基准的测量设备，定期进行校准和调整。 当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件并经批准。 同时应记录验证的依据。 对监视和测量设备应进行标识，以确保其校准状态得到确定。 操作者在使用测量和监控设备前，应核对其适用性和进行必要的调整。 应防止发生可能使测量结果失效的调整。 当发现监测设备偏离校准状态时，除对这些设备采取适当的措施外，还应对其 以往监测结果的有效性进行评价并予以记录。 用于监视和测量规定要求的软件，使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确，必要时重新确认。