昆山罗氏民用制品公司质量管理手册(编辑修改稿)

昆山罗氏民用制品公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

问题及时解决落实，消除质量管理体 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理职责 页 码 第 17 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 18 系有效运行的障碍。 由管理者代表不定期组织相关职能部门分析讨论质量管理体系的运行情况，报告质量管理体系运行业绩和不足之处。 5． 6 管理评审 管理职责 a) 总经理负责管理评审工作。 b) 管理者代表组织实施管理评审活动并管理有关评审记录。 管理评审策划 公司编制了《管理评审控制程序》，每年由公司总经理主持对公司质量管理体系进行一次管理评审，以确保质量管理 体系的持续适宜性、充分性和有效性，评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 当公司出现下列任何情况时，可以考虑临时增加管理评审： a) 公司组织结构和资源发生重大调整； b) 相关法律法规要求发生重大变化； c) 市场需求发生重大变化，影响公司的经营方针时； d) 公司连续发生重大质量事故或屡遭顾客投诉时。 e) 公司质量管理体系覆盖的范围发生变化。 管理评审准备 (1) 每次管理评审的前一周由品管部负责编制《管理评审计划》，由管理者代表审核，提交总经理批准，然后 分发到管理评审的参加人员处。 （ 2）管理评审计划应包括如下内容： a）管理评审目的； b）管理评审依； c）管理评审时间； d）管理评审地点； e）管理评审参加人员； 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理职责 页 码 第 18 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 19 f）管理评审内容。 （ 3）各部门需提交的资料，于管理评审前 3 天提交到管理者代表。 评审输入应至少包括以下几方面内容，但不作限定 a) 质量方针和质量目标的 实施分析报告； b）顾客反馈，包括顾客投诉处理情况和顾客满意度分析报告； c）质量管理体系过程的运行业绩和检测的符合性分析报告； d) 预防和纠正措施的实施情况； e) 以往管理体系的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更因素分析报告； g) 相关职能部门提出的改进建议； h) 审核的结果包括内审和外审（第二方、第三方审核）的结果。 管理评审实施 a）参加管理评审的人员，均须在《会议签到表》上签名。 b）由管理者代表宣读本次管理评审的依据、目的及评审内容的先后顺序等。 c）品管部负责记录管 理评审会议概要，作为管理评审报告的输入。 d）各参加人员对每项评审内容均可发表自己的见解。 e）对各参加人员发表的见解，由总经理进行点评。 管理评审输出应包括以下几方面但内容不限定 a） 质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源的需求，包括原有资源调整和资源的补充。 管理评审结束后一周内，由管理者代表或其授权人根据以下要求编制《管理评审报告》，提交总经理批准，分发到参加人员，同时作为下次管理评审的输入。 管理评审报告应包括以下内容： a) 管理评 审目的； b) 管理评审依据； 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理职责 页 码 第 19 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 20 c) 管理评审时间； d) 管理评审地点； e) 管理评审参加人员； f) 管理评审内容； g) 管理评审结论； h）改进、纠正和预防措施及相关责任部门。 对于管理评审发现的不符合或潜在不符合，由总经理或其授权人发《纠正和预防措处理单》到责任部门，依据《纠正和预防措施控制程序》相关规定执 行改进，管理者代表或其授权人负责跟踪验证。 对于管理评审提出的重大改进决议，由总经理或其授权人填写《改进计划》，交现行部门落实整改，管理者代表或其授权人进行跟进。 管理评审的记录由品管部依据《记录控制程序》进行归档保存。 相关文件 LS/QP02《记录控制程序》 LS/QP03《管理评审控制程序》 LS/QP20《纠正和预防措施控制程序》 LS/WI0701《岗位职责及要求》 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第五章 管理职责 页 码 第 20 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 21 资源提供 公司为确保所建立的质量管理体系有效实施和保持，持续改进其有效性，同时，通过不断满足顾客要求，达到持续增强顾客满意的目标，公司提供配备了相应的资源，如人力、财力、工作厂房、办公设施及所用的设备、消防安全设施等，并通过有效管理，使这些资源得以有机结合、高效充分地利用，以达到上述之目的。 人力资源 (总则 ) 确保公司人力资源满足岗位需求，合理配置，高效利用，以提高工作效率和业绩为目标 ,公司制 定了《人力资源管理程序》，对所有从事影响质量工作的人员进行相应的培训或采取其他措施 ,使从事影响质量工作的人员能够胜任，适应顾客需求的变化。 特采取如下措施 : a) 人员能力的确定 :通过人员招聘从学历、工作经验、培训经历及相关的工作技能进行考核、确认； b) 采取相应的各种培训：如新员工的培训、特殊工作人员的培训、内审员的培训等来满足需要； c) 培训效果的评价，如：工作现场考核、用人部门评价、现场抽查提问、书面答卷等不同的评价方式进行，对于评价不合要求的人员，不能够上岗，可通过再次培训合格后方可上岗工作； d) 提高员工的质量意识和 加强学习的主观意识； e) 公司管理部负责建立人事档案工作，包括学历证书、技能资历证明，并依据《记录控制程序》进行相关培训的记录。 基础设施 确保公司的基础设施得到合理分配和高效利用，从而确保公司的产品符合要求，对基础设施进行管理与维护公司制定了《生产设备控制程序》。 职责 (1) 生产部 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第六章 资源管理 页 码 第 21 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 22 a）负责生产设备的日常管理 与维护保养； b）负责生产设备的定期检修与管理； c）负责模具的开发与管理。 (2) 采购部负责生产设备的采购。 (3) 管理部负责后勤设施以及办公设施的管理。 设施管理 a) 基础设施的确定：办公设备与生产设备分别进行管理； b) 设备的提供：对于工作需要增加设备，应填写《设备 、零部件购买申请表 》得到总经理或其授权人批准后方可购置； c)设备验收：对于采购的设备应填写《设备验收单》进行验收，合格后方可投入使用；相关设备资料依据《文件控制程序》的规定进行保存； d) 设备的使用、维护和保养：所使用的设备要定期进行保养。 由各相关使用部门进行维护和管理； e） 设备维修：设备出现故障填写《设备维修申请 表 》由相关部门负责维修，维修后由使用部门进行验收； f）设备的报废：对于无法修复或成本高于购置价格时，进行报废，填写《设备报废申请单》经使用部门负责人确认、总经理批准后实施报废。 工作环境 公司为确保工作环境舒适，利于提高工作效果，从人和物两方面的影响因素进行综合考虑，以防工作环境对人和物的不利而间接影响产品的符合性，具体要求如下： a）提供适宜的办公场所并根据业务运作需 要进行合理布局，配备相应的办公设施； b）为了防止阳光的强烈照射以及办公场所适宜的湿度，保证办公人员心理与生理上的舒适感，配置了窗帘以及空调、排气扇、照明等； c）由管理部定期组织对所有办公场所进行清洁维护，确保办公场所宽敞明亮、 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第六章 资源管理 页 码 第 22 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 23 清洁舒适，物品摆放井然有序，标识正确易于查找； d）为了确保办公场所的环境能持续合乎要求，由管理部定期 组织对办公场所进行卫生检查，消除卫生死角； e）对于生产车间的环境由生产部负责进行管理，包括车间的照明、温湿度、排风降温设施以及消防安全设施的管理。 相关文件 LS/QP01《文件控制程序》 LS/QP02《记录控制程序》 LS/QP05《生产设备控制程序》 LS/WI0701《岗位职责及要求》 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第六章 资源管理 页 码 第 23 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 24 产品实现的策划 我公司目前所提供的产品 —— 民用 制品，都属于工艺成熟的定型产品，并且严格按照顾客的要求进行生产，其整个产品实现过程都严格按照如下规则进行。 具体的生产运作流程如下： 满意 不满意 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第七章 产品实现 页 码 第 24 页 共 48 页 生效日期 20xx1201 此订单结束 持续改进 监视和测量装置确 定 标准 /鉴定 合格供方 采购原材料 监 视 各 测 量 装 置确 定 确认 /评价定单 供方选择评价 产品监视和测量 组织生产 产品设计开发发置确 定 不合格品控制 顾客（图纸 /订单）置确 定 入库 /标识 /防护护 返 工 让 步 接 收 退 货 报 废 产品监视和测量 包装 提货 外包过程 不合格 合格 合格交付 协商沟通 需要时 合格 25 7． 2 与顾客有关的过程 公司 确定了评审顾客的有关要求，并制定了《与顾客有关的过程控制程序》确保公司有能力满足顾客要求，不断增强顾客的满意度。 与产品有关的要求的确定 销售部负责确认顾客的要求 ,组织对顾客的要求进行评审 ,负责顾客合同的签署。 a） 确认订单 :顾客的名称、联系电话、传真、联系人、交付期限、产品名称、规格、型号、数量、单价 包括产品或服务的交付时间、交付地点，以及交付后的活动（即售后服务）的规定。 对于接到顾客的口头订单，由接受人负责登记于《口头订单登记表》中。 b) 确定顾客虽然没有明识， 但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，比如牢固性、安全性、可维修性方面的要求等。 c）确定与产品有关的法律法规要求； d）确定其他附加要求。 与产品有关要求的评审 销售部负责组织对 顾客提供产品的合同或订单进行评审。 评审可根据不同的合同 ,采用签字评审和会议评审等方式 ,评审必需在合同签定之前进行 ,确保合同的履行符合顾客要 求。 a) 确保准确理解产品要求并得到规定。 b) 确保于以前洽谈合同或订单时表述不一致的要求已经得到解决 , 获得共识 , 不再有疑异。 c) 确保有能力满足合同或订单中规定的各方面 要求。 d) 保持产品要求评审的结果及评审所引发的措施的记录。 e) 产品要求发生变更，应确保相关文件（包括合同或订单）得到修改，并确保相 质量手册 编 号 LS/QM20xx 版 次 A/0 第七章 产品实现 页 码 第 25 页 共 48 页 生效日期 2 0 0 7 12 0 1 26 关人员（包括销售人员、生产人员）知道已变更的要求。 顾客沟通 销售部负责与顾客的沟通 ,沟通方式根据具体条件而定，如电话、传真、问卷、反馈、投诉等方式，沟通的主要内容如下： a）合 同签定前，由销售部与顾客沟通。