方圆汽车零部件公司ts16949实验室大纲(管理手册)(编辑修改稿)

方圆汽车零部件公司ts16949实验室大纲(管理手册)(编辑修改稿)内容摘要：

关。 不符合项和产品的评价和处置 质保部负责组织对发现的不符合项的严重性进行评价，分别为严重不符合项和一般不符合项； 质保部负责对严重不符合项和不符合产品采取应急措施，如立即停止工作，提出纠正措施，报质量负责人批准实施； 对已发出的不合格产品，应立即追回，重新检测；对已发出的不符合 报告，应追回并重新发放符合要求的报告； 质保部负责对产生不符合工作的原因进行分析。 6 质量记录 《质量信息反馈单》《不符合项报告》《偏离校准状态产品复测记录》《纠正预防措施实施表》 长春方圆 实验室大纲 纠正 /预防措施 控制程序 文 件 编 号 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 页 第 页 1 目的范围 为了防止不合格的发生而采取措施，确定不符合的潜在原因和所需的改进。 或在确认了不符合作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时，实施纠正措 施，防止不合格再次发生。 适用于消除已发现的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施。 2 引用文件 《持续改进程序》 3 定义 无 4 职责 质保部负责纠正预防措施的要求、监督实施、跟踪验证； 责任部门负责纠正预防措施的制定、组织实施。 质保部部长负责纠正预防措施的审批。 5 要求 出现不合格后，质保部应按照《持续改进控制程序》采取纠正措施。 纠正预防措施的程序应以确定问题的原因开始。 纠正预防措施应切实有效，又经济合理，由纠正预防措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。 对纠正预防措施进行监控，以保证纠正预防措施对克服已发现的问题是有效的。 记录结果，包括不合格产生的原因，纠正预防措施的内容以及采取的措施的完成情况。 6 质量记录 《质量信息反馈单》《“ 8D“报告》《纠正预防措施实施表》 长春方圆 实验室大纲 检测记录控制程序 文 件 编 号 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 页 第 页 1目的范围 检测记录是检测结果的客观证据，是分析问题溯源历史的依据，是采取纠正预防措施的重要依据。 适用于实验室所涉及到的所有原始检测数据的记录 /校准记录和校准证书或测试报告的记录等环节的控制。 2引用文件 《质量记录控制程序》 3定义 记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 校准：在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统的示值、实物量具或标准物质所代表 的值与相对应的由参考标准确定的量值之间关系的一组操作。 测试：按照规定的程序，为确定给定产品、材料、设备、生物组织，物理理象、过程或 服务一种或多种特性的一种技术操作。 4职责 实验室检测人员负责检测记录的正确填写 及保管。 专业主管技术员负责检测记录的审核及检测记录的借阅批准。 5要求 质量记录清单（见附录一） 实验室质量手册修改记录（见附录二） 检测记录内容与记录 检测记录应做到：如实、准确、完整清晰。 记录的项目应完整 ,空白项应划上斜线。 检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求，合理编制。 一般包括以 下内容： a检测对象的名称，规格型号，数量，样品编号，检测的技术依据。 b 检测项目、规定的技术要求值，实测结果的数值。 c检测的时间、检测人和校核人签名。 检测记录发生错误时，应及时更正。 更改的方法应采取“杠改”的办法，即在错误的 数字上划一水平线，将正确的填写在其上方或下方，加盖更改人的印章。 更改只能由检测记录 长春方圆 实验室大纲 检测记录控制程序 文 件 编 号 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 页 第 页 人进行，他人不得代替更改，不允许用铅笔记录，也不允许用涂改液更改。 检测记录要加盖检测人印章或签名，需要校核的记录由质保部部长或质保部部长指定检测人员进行校核，然后由校核人签名或盖章。 记录的保 管 实验室应在规定的期限内保留所有记录，包括：设备和所有标准物质或测试有效的记 录、原始检测数据、校准记录和校准证书、测试报告的复印件等 . 实验室各项记录、证书与报告的复印件保存期限见《质量记录控制程序》 实验室各项记录、证书与报告的复印件由检测人员定期整理，安全、可靠的保管，使户放心。 6附录一 质量记录清单 记录名称 表单编号 使用部门 保存部门 保存期限 （）产品质量统计分析表 质保部 质保部 3 年 巡回检查记录台账 采购 质保部 3 年 原材料委托检验单 采购 采购 、质保 3 年 进货检验报告单 质保部 采购 质保 3 年 进货检验和试验记录 质保 质保 3 年 （）进货质量统计分析表 质保 企管、采购 3 年 计量器具检定周期表 质保 质保 3 年 测量设备封存报废申请单 质保 质保 3 年 仪器维修记录 质保 质保 3 年 偏离校准状态产品复测记录 质保 质保 3 年 环境监控记录表 质保 质保 3 年 纠正预防措施实施表 各部门 各部门 3 年 “ 8D”报告 质保部 质保部 3 年 特殊工 序检验报告 质保部 质保部 3 年 质量信息反馈单 质保部 质保部 3 年 转序合格单 各部门 各部门 3 年 7附录二 《 实验室 大纲 》修改记录 章节号 修 改 条 款 修改 日期 修改人 批准 长春方圆 实验室大纲 质量体系审核和评审程序 文 件 编 号 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 页 第 页 1目的范围 验证 质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。 2引用文件 《内部审核程序》《持续改进程序》《管理评审程序》 3定义 无 4职责 企管部部长负责内部审核工作，制定年度内部审核计划， 责任部门负责人负责纠正措施的制定和实施； 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进纠正、预防措施。 5要求 企管部部长每年应制定年度内部审核计划，定期对质量活动进行内部审核。 委派的内审员与受审核部门应无直接关系； 内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制检查表。 内审员将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议应及时与内审员协商。 内审员根据“内部审核检查表”对受审部门质量体系运行情况进行现场审核，审核应客观公正，对发现的不符合项要详细记录。 内审中发现不符合项要按照《持续改进控制程序》采取相应的纠正措施。 内审员应对纠正措施的实情况和有效性进行跟踪验证。 内审员根据审核结果对受审部门质量体系运行现状作出客观评价，编制“内部审核报 告”，提交管理评审。 管理评审于每年初进行，特殊情况下可增加评审频次 管理评审的范围包括： 质量方针、质量目标 质量管理体系文件 资源的配置 政策和程序的适用性 管理和检验人员的报告 近期内部审核的结果 .. 改进、纠正、预防措施的有效性 客户的反馈、报怨 、如质量控制活动、资源以及员工培训。 质保部部长要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以实 施。 6质量记录 无 长春方圆 实验室大纲 文 件 编 号 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 页 第 页 1目的范围 为使质量体系能有效地运行，对适应工作需要的各类人员要有严格要求。 规定了实验室的人员的配备及各类人员应具备的技术知识和经验和人员培训等内容。 2引用文件 《人力资源管理程序》 3定义 无 4职责 实验室最高管理者负责因测试工作需要，按各类人员的任职能力和条件要求 配备足够数 量的人员。 职教办负责按计划对各类人员进行培训，知识更新及记录保存。 人员配备及标识。 质保部负责编制、组织实施检测人员资格证书的考核计划。 5要求 实验室人员清册 (见附录一 ) 人员的分类 检验人员指从事计量校准、产品检测等工作，进行数据处理，出据校准报告和检测报告的人员。 管理人员主要是指在质量管理体系运行过程中，负责某项管理职能的人员，如负责设备管理、人员管理、技术管理、档案管理等工作人员。 技术负责人是指负责授权范围内的技术管理、评审的人员。 质量保证人员是指负责质量管理体系运行管理人员。 监督人员是指负负责校准 /检测过程进行监控、对报告的规范性和准确性实施监督的人员。 资格 技术负责人必须具备大专以上文化水平、具有较丰富的管理能力。 质量负责人必须具备大专以上文化水平、熟悉实验室认可标准，具有组织质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力。 质保部部长必须具备大专以上文化水平，熟悉本部门的业务工作，了解本部门质量管理体系，有一定的组织管理 能力。 长春方圆 实验室大纲 文 件 编 号 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 页 第 页 监督人员必须具备中专以上文化水平、掌握所授权范围的专业知识，熟悉校准 /检测方法，能正确评判报告的规范性和准确性，有一定的组织管理能力。 检测人员必须具备高中（中专）以上文化水平，掌握本专业基础理论知识和专业知识，熟悉相关的法律法规，具有一定的实际操作技能。 能正确处理和判断校准 /检测结果，并经考核持有计量检定员证或检验员证。 审核人员必须 具备中专（高中）以上文化水平，知识面主经验丰富，熟悉实验室认中标准，掌握质量管理体系的运行过程，经考核取得内审员资格证书。 培训目标 参与质量管理体系运行的人员，应 100%的了解和熟悉文件体系中相关要求，增强质量意识。 技能培训练参加人数不少于 20%，降低工作中的失误率。 培训需求 新上岗或转岗人员应进行岗位培训 经考核为不合格人员应待岗培训。 标准、规程等技术规范变更、检测技术革新时，涉及人员应及时培训。 培训要求 每年初各部门 根据自身发展需要和人员变动情况，提出培训要求报职教办。 职教办对所有人员情况进行统计汇总，制定人员培训计划。 培训的方式可以是集中授课、委外培训、参观考察和参加国家有关部门组织的宣贯会、经验交流会、以及个别辅导。 考核存档 所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考级证书、授权任命书由职教办收集、整理、复印存入个人档案。 6质量记录 无 7附录一 姓名 职务 学历 职称 资格 李永平 部长 本科 质量保证人 曹慧 主管 本科 质量监督人 杜景谊 本科 质量检测员。