康乐佳运动器材公司质量环境管理手册(编辑修改稿)

康乐佳运动器材公司质量环境管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

定这些要求如何应用于它的环境因素； d) 以及 适用性 法律法规评 价 时机、评价方法 及执行情况 等。 环境管理方案 环境管理方案由管理者代表起草，总经理认可。 为了环境目标指标的达成，制定环境管理方案时，应明确规定其实施方法 /措施、完成时间、 责任部门及所需资源等。 行政 部 依据完成日期对环境管理方案进行验证，并将验证结果向管理者代表报告，管理者代表判断是否变更环境管理方案，如需要变更，则需向总经理报告。 职责、权限和沟通 职责和权限 a) 组织机构图（见附 件 ） b) 部门 职责和权限 （见附件） 为实现公司的质量 /环境方针和质量 /环境目标，公司管理层对部门的职责和权限、各工作岗位的职责和任职资格做出规定（见《部门职责和权限》及《岗位职责 说明书 》），并通过不断宣导，使 全体员工在其职责范围内对管理绩效承担责任和义务，积极参与和努力 了解自己在质量 /环境管理环节上的重要性，提高质量 /环境意识，以确保公司质量 /环境管理体系的有效运行并促进持续改进和完善。 管理者代表 公司最高管理层任命公司管 理层中的一名成员作为管理者 代表 ，并明确其职责： a) 确保按 ISO9001:20xx 和 ISO14001:20xx 标准的要求建立、实施和保持质量 /环境管理体系及所需的过程； b) 向最高管理层报告有关质量 /环境管理体系的实施情况及业绩，包括改进需要； c) 确保在公司内不断提高“顾客要求”的意识； d) 就公司质量 /环境管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 信息交流 为加强质量和环境管理体系有效性的沟通，公司应建立《信息交流程序》，程序中应规定以下内容： a) 公司内部自上而下、自下而上或者是部门间的横向交流的方式与要求。 b) 与外部顾客及相关方的联络的接收、文件形成和答复的方式与要求。 c) 涉及重要环境因素的外部联络（如外部的投诉、环保局的联络）的处理，包括记录其决定的方式与要求。 d) 明确需与外部进行交流的重要环境因素及交流方式 ,并形成记录。 管理评审 公司 制订《管理评审程序》以 策划 管理评审 的时间间隔评审质量、环境兼容管理体系，确保公司质量、环境兼容管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和目标以及环境方针和目标适应公司自身发展的需要，以不断完善质量、环境兼容管理体系，需求持续改进机会。 管理评审会 议 每年至少进行一次管理评审，通 常在每年第四季度进行，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排 ，必要时 召开临时的管理评审会议。 以确保质量和环境管理系统的持续的适合性、有效性和充分性，以决定质量和环境管理系统的变更必要性，包括质量 /环境方针、政策，质量和环境 目标。 评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量、环境兼容管理体系审核、产品质量审核等的结果。 b) 顾客反馈，包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果 ；以及相关方环境投 诉及建议 等； c) 过程的业绩和产品和符合性，包括过程、产品的监视和测量和结果。 d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。 e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。 f) 可能影响质量、环境兼容管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等。 g) 质量、环境 管理体系运行状况， 质量方针和目标 、 环境方针和目标的适宜性和有效性； h) 重大质量 /环境事故的处理或改进的建议。 i) 法律 法规及其他要求的遵守执行情况，以及 合规性评价结果； j) 质量 /环境 目标指标的实现程度， 组织的环境绩效 等 ； 评审输出 1） 评审会议内容必需记录 后，整理成 “管理 评审报告 ”，其记录事项需包含： a) 评审日期 . b) 出席评审会议之人员及其职称 . C) 参加评审会议人员之签名 . d) 评审内容 e) 决议事项需包括 :所有事项的决议 ,决议中应体现品质系统及流程的有效性改善与顾客需求相关产品的改善和资源需求的提供 . f) 追踪确认 . 2） 决议事项与追踪确认 :管理评审之决议事项由管理者代表负责追踪确认并 于结案后呈报总 经理核准 . 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 程序名称 程序编号 ISO9001 ISO14001 环境因素的识别和评价程序 QP02E 法律法规收集和 合规性评价程序 QP03E 信息 沟通 程序 QP04C 管理评审程序 QP05C 资源管理 资源的提供 公司负责确定并提供建立、实施、和保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 人力资源 人员配置 公司委派经过适当的教育、培训和具备技能、经验及取得任职资格证书（必要时）的人员，以承担并胜任质量管理体系中所规定的责任及工作。 能力、意识和培训 制订《人力资源管理程序》，明确人员能力、意识和培训要求， 公司制定并执行年度教育训练计划，以确定： a) 为实现质量 /环境方针和质量 /环境目标，确定从事影响产品质量和环境工作的相关人员（包括代表相关方为本公司提供服务的工作人员）应具有的能力和培训需求或资格要求； b) 人力资源部依公司的发展规划及各部门确定的需求做出计划并协调 /组 织相关的培训； c) 通过考试 /考核及内部审核，评价培训的有效性； d) 通过培训、宣导教育使各部门 /层次的员工清楚了解并掌握实现质量 /环境方针和质量 /环境管理体系要求各项活动的重要性及各项活动的实施办法和要求，以促成质量 /环境方针和质量 /环境目标的实现； e) 行政 部 保存有关教育、培训、技能和经验等的各项记录。 基础设施 公司确定、提供和维护实现产品质量与环境符合性所需的适用的基础设施，包括： a) 建筑物（厂房）、工作场所和相关设施； b) 过程设备（包括硬件和软件，如生产设备、检测仪器等）； c) 支持性服务（如运输工具、通讯设备等）。 E）环保设施（如废气、废水、噪声及固体废物处理设施等） 针对上述对基础设施的要求，特别是对过程设备的控制，制定并执行《 设施、 设备 管理程序 》，以实现产品质量和环境的符合性，获取相关方满意。 工作环境 公司确定和管理实现产品符合性所需的工作环境，如针对原辅材料、成品等所需的防潮、防湿、防火等要求，配置相应的资源，如配备垫板、灭火器等，并加以管理，确保产品符合要求。 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 程序名称 程序编号 ISO9001 ISO14001 人力资源管理程序 QP06C 设施、设备管理程序 QP11C 产品实现与环境运行 控制 产品实现的策划 公司策划并确定产品实现所需的过程，确保 健身车、踏步机、综合训练器等运动器材配套系列产品 所有过程 活动与公司质量 /环境 管理体系的所有要求相一致， 并确保过程在受控的条件下运行且输出的产品符合规定的要求；由相关部门根据产品的特性编制产品相应的“ 工艺 图 纸 ”及工序作业指导书等文件； 进行产品实现的策划及上述文件的编制，公司应确定： a) 产 品实现的质量目标和要求 （产品质量 、 工艺技术要求） ； b) 针对产品确定相应的过程、文件和资源的需求 （工艺过程、工艺文件及设备资源等） ； c) 产品所要求的验证、确认、监控、检验和试验活动以及产品接收准则； d) 必要的记录，以证实过程及其产品符合要求。 质量计划 对于特定产品、合同 /订单、质量管理 /质量改进的需求时，应编制质量计划； 编制质量计划时 : a) 明确产品的要求，确定产品实现的质量目标； b) 详细列出所需的新增文件、资源及活动顺序； c) 确定实现质量计划所需的资源； d) 确定、确认、监控、检验和试验活动 以及产品接收准则； e) 确定所需的质量记录； f) 质量计划应表明现有体系适用的文件和特别制定的新增文件，以满足需求； g) 质量计划中的新增文件，依《文件 与记录 控制程序》规定进行编制、审核、批准和发布； h) 质量计划应形成书面文件，质量计划经管理者代表审核、总经理批准后，依相关规定分发执行（当合同或顾客要求时，质量计划在审批后，应提交顾客认可）。 顾客相关的过程 产品有关的要求的确定 制订《 顾客需求及评审 程序》，并 建立识别产品要求的过程，以确定： a) 顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求； b) 非顾客规定的要求，但为已知的规定或预期用途所必需的要求； c) 与产品相关的法律法规的要求； d) 公司确定的其他要求。 与产品有关的要求的评审 制订《 顾客需求及评审程序 》以明确相关 责任部门应评审与产品有关的要求，并在决定或承诺向顾客提供产品（如接受合同或订单、接收合同或订单的更改）前进行，以确保： a) 产品的要求都已明确； b) 合同或订单的要求与事前表述的不一致已得到解决； c) 公司具有满足规定的要求的能力。 评审的结果及所引发的措施应形成记录，且合同 /订单的各项要求的执行情况应予以跟踪 并形成记录，所有的记录应予以保持。 若顾客提出的要求未形成文件，相关责任部门在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 当产品的要求被更改时，责任部门应将更改的相关信息及时准确传递至有关职能部门，以确保有关的文件被修改、职能部门 /人员清楚更改的要求。 顾客沟通 相关责任部门应保持与顾客的联系，以满足顾客要求。 一般通过走访顾客、电话 /传真 /信函联系、顾客来访接待等方式，并就以下几个方面与顾客进行交流： a) 产品信息； b) 询价和订单或合同处理，包括变更； c) 顾客反馈，包括顾客投诉 /抱怨。 设计和开发 为确保 健身车、踏步机、综合训练器等运动器材配套系列产品 设计质量、环境满足规定要求，如：合同要求、相关标准及法律法规要求、本公司特制定《设计开发控制程序》对公司设计全过程进行控制。 设计和开发策划 a) 根据市场调研、新产品合同、技术协议，公司领导决策立项。 b) 组建项目设计组，制订项目实施计划：明确任务的来源、质量目标、人员职责、技术要求、进度安排、经费预算和必要的资源保障等。 c) 收集相关产品的国际、国家、行业标准。 设计输入 a) 设计输入包括顾客 /合同要求、技术 /性能 /功能说明、 获得的市场信息、有关法律法规要求以及合同评审的有关结果。 b) 研发部 组织有关人员审查设计输入，对设计要求是否明确和合适进行评审。 对不完备的，不明确的要求加以研究解决。 设计输出 a) 设计输出是提供采购、生产、检验和试验以及服务用的技术文件，通常包括：图纸、工艺文件、验收标准等。 文件发放前由技术 中心 组织相关人员评审，确保设计输出满足设计输入要求及有关法律法规要求。 b) 设计输出文件发放前 ,项目负责人组织校对、审核，以确保设计输出文件的完整、准确、统一和清晰。 设计评审 在设计的适当阶段， 研发 部组织 有关人员对设计过程和结果进行评审，评审内容包括：设计方案认证、重要零部件设计评审、定型前的技术评审。 根据设计存在问题实施改进或纠正措施，评审的结果应于文件化，并妥善保存。 设计验证 在设计的适当阶段， 研发 部根据品管 部出具的检测报告，组织有关人员对设计进行验证。 综合所有验证结果，判定设计输出是否 满足设计输入要求。 设计验证的方法和结果应予 文件化，并妥善保管。 设计确认 a) 在产品交付前，公司证实将要提交的产品能够满足预期的使用要求，应对新产品在使用条件下进行检验和试验。 b) 需要时，采取相应的跟 踪和改进措施，通知有关部门执行，确保产品满足顾客要求。 c) 产品确认的结果及跟踪和改进措施应予以记录。 设计更改 提出设计更改的部门填写设计更改申请，项目负责人组织复审，评审应考虑更改对交付 产品及其组成部分的影响，经批准后方可实施，并对这些更改进行适当的验证和确认 ，并保持相关记录。 采购 采购过程 公司制定并执行《 绿色 采购 控制 程序》对采购过程进行控制，以确保采购的产品满足公司和顾客的要求。 资材及相关部门按采购产品的用途和对随后的产品实现或最终产品的影响程度进行分类并确定控制的方式 和程度。 采购 会同品 管 部等相关部门根据供方提供满足公司要求的产品的能力评价和选择合格供方；确定评价、再评价和选择合格供方的准则（见《 绿色。