威可特汽车热交换器制造公司ts16949-20xx质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要:

求 总则 本公司质量管理体系文件包括 : a) 质量方针和质量目标 b) 质量手册 c) 程序文件 d) 企业为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件,包括外来文件 e) 记录 适用的其他文件包括: 图纸 标准 作业指导书 作业规范等 文件结构如下 : ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 20 / 65 第 4章 质量管理体系 质量手册 企业管理层必须建立和维护本质量手册。 本手册包括: a) 质量管理体系的范围,包括产品、过程、地址及任何裁剪的具体内容和理由; b) 满足 ISO/TS16949 : 20xx标准要求 的途 径 和职责; c) 质量管理体系所包括的过程和程序; d) 对质量 管理体系过程之间相互关系的描述。 文件控制 质量管理体系所要求的文件必须按《文件 管理 程序》予以控制。 记录是一种特殊的文件,必须根据《记录控制程序》规定的要求控制。 办公室文件管理员应有权得到所有质量 体系文件并严格控制文件,以便建立、修改、评审、批准和分发,并建立文件总清单,以便识别文件的变更和现行修订状态。 以确保: a) 各部门负责人得到所有有效质量体系文件 . b) 本公司的质量文件在签出之前应得到授权人员的评审和批准:第一级:质量手册应由各部门参加的编委会编写,管理者代表审核,经 总经理 批准;第二级:程序文件应由程序编写人及相关的各部门共同进行评审,并由 总经理 批准;第三级:作业指导书、技术规范、标准等;第四级:表单 /记录应由相关部门进行评审和部门主管批准 . c) 技术工程 部对所有顾客的产品规范、包装规范等技术文件进行评 审、分发,各有关部门执行,评审时间应控制在两个工作周之内;并保存各项Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 第第一级:质量手册 第二级:程序文件 第三级:作业指导书 第四级:其它 文件、检查清单、表格等 第一级:质量手册 ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 21 / 65 第 4章 质量管理体系 更改在生产中实施的时间记录,整个过程应受到控制,包括对所有适当文件的更新。 参见《文件与资料控制程序》。 d) 文件保持清晰并易于识别。 e) 外来文件得到识别,并控制其分发。 f) 控制文件的当前版本应在所有相关场所可得。 g) 失效文件应由办公室及各部门文件管理员负责收回。 h) 任何保留作为参考或法律目的的失效文件应进行适当的标识。 i) 任何申请更改的文件皆应以批准原件的同样方式进行评审和批准,并建立更改记录。 记录的控制 各部门必须建立和维护各类 记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录必须清晰、易于识别和恢复。 各部门文件管理员根据《质量记录控制程序》,做好收集保存,以确保: a) 所有在文件中确定的质量记录都应加以保存,包括来自 供方 的质量记录。 b) 所有记录必须保存在相关的部门或企业的档案室内。 必须对记录分类管理并根据记录的类别或 顾客 的要求规定保存期限,该保存期至少满足法规和 顾客 要求。 ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 22 / 65 第五章 管理职责 管理承诺 本公司管理层通过以下活动维护和持续改进企业的质量管理体系: h) 通过 顾客 PFMEA过程,确定产品和过程的特殊特性,向企业传达满足 顾客和法律、法规 的重要性; i) 依据《经营计划控制程序》、《管理评审控制程序》,更新和维护质量方针,同时建立质量目标; j) 结合质量体系的评估活动,定期进行管理评审,并按《顾客满意度测量控制程序》来确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源; k) 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的过程指标,并持续改进。 以 顾客 为中心 企业管理层根据程序文件《经营计划控制程序》在每年的经营计划策划过程中评估 顾客 的需求和期望,将它们转化为实现 顾客 满意的目标,确保 顾客 的需求和期望得到满足。 质量方针 总经理 领导企业管理层共同确定企业的 质量方针,由 总经理 批准并确保质量方 针 : a) 与本公司的宗旨、发展方向相适应; b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,必须包括质量、交付、服务、成本和技术方面的持续改进; c) 提供制定和评审质量目标的框架; d) 在本公司内全员得到沟通和理解; e) 每年进行适宜性的管理评审。 . 策划 质量目标 企业管理层根据质量管理体系策划要求和关键的 顾客 期望类别,建立跟质量方针保持一致的企业年度质量目标和各部门年度质量目标,并向全体员工传达。 该质量目标和指标体现在销售计划中并使其为企业质量方针服务。 ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 23 / 65 第五章 管理职责 质量目标必须能在规定的时间内实现。 经营计划  本公司经营计划根据程序文件《经营计划控制程序》执行。  顾客期望、竞争基准指标及 企业 的长远目标得到确定,使经营计划更具战略意义,必须客观地收集顾客期望和竞争基准指标的信息。  本公司经营计划应由企业管理层制定。 规划须包括短期和长期目标,可提出但不限于下列领域和指标: 市场规划:行销收益、市场份额、产品竞争性分析、产品开发和试制项目 围绕顾客的规划:顾客满意度、顾客的抱怨和不满。 工作业绩:外部的 PPM、内部不良品、生产过程能力、 质量体系的符合性、车间生产率、停机时间、交付、存货周转。 人力资源管理:员工流动率、安全、培训 财务规划:预算变化和花费控制、利润、投资回报  企业管理层至少每年进行一次经营计划的评审,并且必要时予以修订,以便及时、准确地反映不断变化的顾客期望。 质量管理体系策划 企业管理层为实现企业的质量目标并符合 ISO/TS16949: 20xx 的要求,必须对质量管理体系进行策划。 必要时,对质量管理体系进行更改并建立相应的质量管理体系文件,同时保持质量管理体系的完整性。 职责、权限和沟通 职责与权限 本公司组织结构图中描述了关键部门的划分,规定了其职责、权限和相互关系, 见本手册第。 管理者代表 其任命及职责见本手册第。 顾客 代表 a) 顾客 代表 的任命见本手册第 ; b) 顾客 代表在内部职能中代表 顾客 需求,参加选择特殊特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动。 ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 24 / 65 第五章 管理职责 内部沟通 办公室 负责组织以定期或不定期召开各级人员会议,以每月报告、墙报、月报等形式就质量管理体系及月度考核等有关事宜进行探讨与交流,并传达 有关企业各方面的信息。 管理评审 本公司管理层按《管理评审控制程序》每年十二月份进行管理评审,以便于: • 评估企业主要指标的完成情况和改进措施,包括质量方针和质量目标; • 评估质量体系的适宜性、有效性、充分性; • 分配资源,提供战略指导,指派指标责任人,采取必要的措施清除障碍, 保持所有指标在正确的方向上。 管理评审必须包括质量体系的全部要素及其表现,评估结果必须记录,至少可作为以下方面完成情况的证据: a) 财务部对企业质量战略目标 进行监控和不良质量成本的周期报告并进行评估。 b) 经营计划中规定的目标; c) 顾客 对提供产品的满意度。 管理评审的输入必须包括以下方面的信息: a) 审核结果。 b) 顾客 反馈。 c) 过程表现和产品符合性; d) 预防和纠正措施的状况。 e) 以往管理评审的跟踪措施。 f) 可能影响质量管理体系的变化。 g) 改进建议。 h) 对实际的和潜在的售后服务市场失效,以及其对质量、安全或环境影响的分析。 管理评审的输出必须包括与以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量管理体系及其过程有效性的改进; ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 25 / 65 第五章 管理职责 b) 与 顾客 要求有关的 产品改进; c) 资源需求计划。 ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 26 / 65 第六章 资源管理 本公司管理层根据实际需要确定并提供资源 ,资源包括维护质量管理体系和持续改进其有效性以及寻求提高 顾客 满意度所需的资源。 6 .、培训、技能和经验等要求按《人员素质矩阵表》进行规定和明确,以确保其能够胜任。 人力资源 各部门按《人力资源控制程序》,明确从事影响质量管理的工作人员的所需能力并确定需求。 各部门提供培训或采取其他措施以满足这些要求并评价采取措施的有效性。 确保员工意识到所从事活 动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。 培训必须包括 顾客 特殊要求。 产品设计技能 产品设计责任人员应有能力达到设计要求并且具有运用相应工具技术的技能。 资格要求 各部门对从事特殊工作的人员必须按所要求的教育、培训和 /或经历进行资格考核。 如满足顾客要求的特殊关注的要求,必须保存适当的资格考核记录。 岗位培训 各部门和车间 必须对影响质量的新工人或变动工作岗位的人员提供岗位培训。 这一要求包括企业所有与质量有关的人员(包括合同工、代理工、临时工)。 质量部 必须通过质量分析会通知影响质量的人员有关产品不符合质量标准对 顾客 造成的后果。 员工的鼓励、授权 企业依实际经营状况建立一个激励员工去实现质量目标的过程,以进行持续改进和建立促进创新的环境,包括促进整个企业对质量和技术的认知程度。 各部门通过以下途径调动员工积极性和提高员工质量意识: 改进建议 质量小组 ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量 手 册 编 号 第一版 版 本 号 A/0 页 次 27 / 65 第六章 资源管理 零缺陷项目 张贴宣传 /竞赛活动 培训、信息交流会 表彰 研讨会 办公室根据《 员工激励及满意度控制程序 》 每年至少作两次员工调查和评估,以确定他们对相关质量目标的理解程度和满意度。 本公司根据提供给 顾客 的产品 /服务的需求对设施和设备进行维护。 包括以下各项考虑: a) 工作场所和相应设施; b) 设备、硬件和软件; c)支持性服务,如运输、通讯; d) 过程的策划 企业、设施和设备策划:参见《 设备管理 程序 》  每当新增设施,设备和工装等时, APQP小组应根据《产品质量先期策划控制程序》将这些设施、设备和其他过程作为 APQP的一部分进行策划。  成立由生产、质量、技术等方面的代表所组 成的跨功能工作小组,负责车间平面规划,最大限度减少材料的搬运,实现材料的同步流动,最大限度地利用地面空间。  项目小组还应评估现行操作的有效性。 在进行评估时,应考虑下列因素: • 自动化 • 人机技术学 • 停工期 • 设定调试效率 • 库存水平 • 增值性劳动 制定应急计划,参见《 应急计划控制程序 》以便在出现非常情况下,诸如公用设施供应中断,劳动力短缺,主要设备故障和售后市场的退货等,ISO/TS16949:20xx质量管理体系 上海威可特汽车热交换器制造有限公司 质 量。
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