四川菲德力制药公司片剂批生产管理记录表格全套(编辑修改稿)

四川菲德力制药公司片剂批生产管理记录表格全套(编辑修改稿)内容摘要：

QA： 压片生产前确认记录 编号： 年 月 日 班 产品名称 ： 规格 批号 A 本工序需执行的标准操作程序 压片岗位标准操作规程（ ） 压片岗位清洁规程（ ） [ 全自动中速压片机 ]标准操作规程（ ） B 操作前检查项目 序号 项 目 是 否 操作人 复核人 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 1 是否有上批清场合格证 2 领用颗粒是否有检验合格证，并已复秤、复核 3 生产用设备是否有“完好”和“已清洁”状态标志 4 容器具是否齐备，并已清洁干净 5 是否调节磅秤、天平零点 备注： 压 片 岗 位 生 产 记 录 编号： SOPSC30500 产品名称 规格 批号 执行工艺规程 编号 日期 年 月 日 班 领 用 颗 粒 剩余颗粒 成品片重 计算片重 废弃物料 Kg kg kg g/片 kg 溶出度（崩解时限） 冲模规格 片芯规格 压片机编号 压片收率 (%) 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 操作人： 复核人： 左 轨 右 轨 抽样时间 （ ）片重（ g） 抽样时间 （ ）片重（ g） 抽样时间 （ ）片重（ g） 抽样时间 （ ）片重（ g） 抽样时间 （ ）片重（ g） 抽样时间 （ ）片重（ g） 物料平衡计算： 成品片量 +取样量 +废弃物量 +头子 —————————————— 100% 领 用 颗 粒 量 备注： 工序班长： QA： 包衣生产前确认记录 编号： 年 月 日 班 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 产品名称 ： 规格 批号 A 本工序需执行的标准操作程序 包衣岗位标准操作规程（ ） 包衣岗位清洁规程（ ） [高效包衣机 ]标准操作规程（ ） B 操作前检查项目 序号 项 目 是 否 操作人 复核人 1 是否有上批清场合格证 2 领用片子是否有检验合格证，并已复称、复核 3 领用辅料是否复称、复核 4 设备是否运转正常，工、器具是否齐备并已清洁干燥 5 是否调节磅秤、台秤等计量器具 备 注 包 衣 岗 位 生 产 记 录 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 第 1 页，共 3 页 编号： SOPSC30600 产品名称 规格 批号 日期 班次 锅号 每锅片数 片芯重量 /g 粉衣结束片重 /g 最终片重 /g 执行工艺规程编号 包衣 层数 胶糖浆 (ml) 滑石粉(kg) 加入时间 操作人 层数 胶糖浆 (ml) 滑石粉（ kg） 加入时间 操作人 隔离层 1 4 2 5 3 6 肠溶层 肠溶液 操作人： 开始时间 结束时间 胃酶层 层数 胃酶糖浆 (ml) 滑石粉 (kg) 加入时间 操作人 层数 胃酶糖浆 (ml) 滑石粉 (kg) 加入时间 操作人 1 4 2 5 3 6 粉衣层 层数 糖浆（ ml） 滑石粉 (kg) 加入时间 操作人 层数 糖浆（ ml） 滑石粉 (kg) 加入时间 操作人 1 9 2 10 3 11 4 12 5 13 6 14 7 15 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 8 16 包 衣 岗 位 生 产 记 录 第 2 页，共 3 页 编号： SOPSC30600 产品名称 规格 批号 日期 班次 锅号 每锅片数 片芯重量 /g 粉衣结束片重 /g 最终片 重 /g 执行工艺规程编号 包衣 层数 糖浆 (ml) 加入时间 操作人 层数 糖浆 (ml) 加入时间 操作人 糖层 1 4 2 5 3 6 色层 层数 色糖(ml) 浆 (ml) 加入时间 操作人 层数 色糖(ml) 浆 (ml) 加入时间 操作人 1 9 2 10 3 11 4 12 5 13 6 14 7 15 8 16 打光 焖钢时间 蜡粉用量（ g） 硅油（ ml） 开始时间 结束时间 操作人 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 包衣过程中出现的问题及处理情况： 工序班长： QA： 包 衣 岗 位 生 产 记 录 第 3 页，共 3 页 编号： SOPSC30600 产品名称 规格 批号 日期 班次 锅号 执行 工艺规程 编号 包衣 材料 包衣材料名称 用量 包衣 材料名称 用量 包衣片干燥 进室日期、时间 室内温度 室内湿度 收片日期、时间 干燥时间 收片者 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 100% 批物料平衡： 成品片量 +取样量 +废弃物量 领用素片量 +包衣材料量 质量情况： 工序班长： QA： 包衣浆液配制记录 编号： SOPSC30800 产品名称 规格 批号 执行工艺规程编号 日期 浆液名称 理论配制量 实际配制量 辅料及溶媒名称 批号 检验单号 理 论 投 料 量 实 际 投 料 量 配制人： 复核人： 中管网通用业频道 《 20xx 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话： 02568698690,68698693 手机： 15895950966。