南京医药安徽天辰公司蛋白同化制剂、肽类激素经营质量管理制度(编辑修改稿)内容摘要：
白同化制剂、肽类激素 药品，验收人员应当拒收，产 品移入不合格区，并向质量管理部门报告。 、验收无误，验收人员负责填写质量验收记录，记录保存至超过 蛋白同化制剂、肽类激素 药品有效期 2 年。 储存、养护和出库复核质量管理制度 目的：加强在库药品的质量控制和管理以及出库药品的质量检查，保障在库药品质量安全和出库药品符合规定。 制定制度依据：《反兴奋剂条例》以及药品相关流通法律、行政规章。 适用范围： 蛋白同化制剂、肽类激素药品 储存、养护和出库复核质量控制与管理。 内容： 、保管人员应当严格保管制度， 蛋白同化制剂、肽类激素 实行专库或专 柜存放、专帐记录、双人双锁保管，杜绝差错，严防流失。 、 蛋白同化制剂、肽类激素药品 的存放，应当 符合 产品说明书规定的贮藏 条件，合理储存，并做好仓库的色标管理工作。 、 养护人员应指导、配合保管人员做好库房的温湿度管理工作，真实进行温湿度监测和记录，保障在库药品的质量。 、养护人员对库存产品质量应定期进行循检，并填写养护记录，对由于异常原因可能出现质量问题和在库时间较长的药品 应加强检查，对近效期药品应逐月填报催销报表。 、 蛋白同化制剂、肽类激素药品 出库时应严格实行双人发货、双人复核制。阅读剩余 0%
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