最新)起重机械安装、改造、维修质量手册内容摘要:

、 作业(工艺)文件、记录(表、 卡 )等。 如图: 质量保证手册 安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 18 页 共 50 页 AG 质量保证手册是公司最高层次的质量保证体系文件 , 是确保质量保证体系有效运行和持续 改进的纲领 性文件,至少应包括以下内容: ( 1) 术语 和 缩写; ( 2) 体系 的 使用范围; ( 3) 质 量 方针和目标; ( 4) 质 量 保证体系组织及管理职责; ( 5) 质 量 保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 程序文件 程序文件 是 描述实施 质 量保证体 系 要素所涉 及 的各职能 部 门活动的 文件;质量 保 证体系通 过 文件的形 式进行表 述 ,各系统 均 有程序文 件 ,使其有 法 可依,有 章 可循,确 保 各专业系 统 得到有效 实 施和控制。 文 件清单见“附录 1”。 办公室负责编制《质量保证体系文件控制程序》 工艺 文件和质量记录 工艺 文 件是描述现场作业或管理用的详细工作文件,如工艺卡片、操作规程、试验规程、检验卡片 / 规程等;工艺文件应符合公司产品的特性,满足质量保证体系实施过程控制需求。 工 艺 文件的制定、审批、修改按《技术 /工艺文件控制程序》执行。 质量记录是质 量 运转的凭 证 和质量证 实 、追溯的 依 据,质量 表 格应满足 公 司产品质 量 控制的需 求 ; 记录应标准化、文件化,具体要求如下: 1) 公司名称及记录编号; 安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 19 页 共 50 页 AG 2) 幅面以 16K 或 A4 为标 准 ,可按整数比例缩放; 3) 篇幅大小一致; 4) 有多联的记录应说明每一联的发送部门; 5) 必要时, 应 说明记录传递路线; 6) 采用 法 定计量单位。 质量记录的的制定、审批、修改按“记录控制程序”执行。 质量计划 公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划 , 在质量计划中对各专业的质量控制 点 (包括审核点、 见证点、停止点)进行合理配置;每个控制系统应包括: ( 1) 控制内容、要求; ( 2) 过程中实际操作要求; ( 3) 质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。 支持性文件 技 术 /工艺文件控制程序 记录 控 制程序 文件控制 质 量 保证手册管理 质量保证手册的管理按第 章“ 质 量保证手册的管理”执行。 件 管理 安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 20 页 共 50 页 AG 办公室编制 《质量保证体系文件控制程序 》 对质量保证体系所要求的文件予以控制 , 技术部编 制 《技 术 /工艺文件控制程序》对公司所 有 技术文件、 工艺文件进行控制;公司文件文件应包括:质量保证体系 文件、技术文件、工艺文件、外来文件、记录表(卡)等。 具体要求: 1) 文 件的编号、版号、修改状态标识等由办公室按《文件控制程序》的要求进行; 2) 文件 和 资 料发布前 , 应由授权人审核和批准 , 确保文件和资料的适用性 ; 文件的审核 、 批准按下 表执行: 文件名称 审核 批准 质量保证手册 董事长 法定代表人( 董事长 ) 程序文件 质量保证工程师 管理者代表 工艺文件 各部门负责人 质量保证工程师 质量记录 各质控负责人 质量保证工程师 3) 文件发放时,应做好签收和记录,确保各部门使用的都是最新的受控版本;文件的发放应由相关 的授权人批准; 4) 对文件的更改和现行修订状态做好标识和记录,以利于识别和区分;文件的修改,应按相关规定 进行审批; 5) 文件使用人应 确保文件保持清晰,易于识别; 6) 公司引用的外来文件(如法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告,分 供方产品质量证明文件、资格证明、顾客的资料等)应予以标识,对其发放进行控制;其中安全 技术规范、标准应购买正式版本; 安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 21 页 共 50 页 AG 7) 对作废文件按相关规定进行处理,应加盖“作废”印章,防止作废文件的非预期使用;若因任何 原因而保留作废文件时,对这些文件加盖“仅供参考”的标识。 记录的管理 办公室编制 《记录控制程序》对质量保证体系所要求的记录予以控制;以保证公司记录标识、贮存、 保管和 处置得当。 具体要求: 1) 记录格式统一、编号唯一; 2) 记录的内容客观准确,清晰、易读、且容易识别; 3) 标识清楚、便于检索; 4) 存放环境适宜,存取方便,防止损坏、变质和丢失; 5) 明确保存期限和到期后的处置; 6) 非纸质记录的管理应按有关规定执行; 7) 应编制记录表格清单,以便于统一管理。 支持性文件 质量保证体系文件控制程序 技术 /工艺文件控制程序 记录控制程序 4 合同控制 销售合同 供销部应评审顾客对产品有 关的要求,评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行,包括书 面或口头合同的签订及其更改的评安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 22 页 共 50 页 AG 审。 并应确保: 1) 与产品有关的要求清楚; 2) 与以前订单不一致的要求已予解决; 3) 公司有能力满足规定的要求。 合同评审结果及评审所引起的措施的记录,供销部应予保持。 若顾客提供的要求没有形成文件,供销部在接受顾客要求前,应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更,供销部应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求 采购合同 供应站 在采购前应对供应商进行评定选择,并签订购 销合同,合同中应规定: 1) 与产品有关的信息; 2) 执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等; 3) 其他按照相关法律规定需要列入合同范围内的条款。 市场 开发 部 制定《合同控制程序》,规定 1) 合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审 记录并有效保存的规定; 2) 合同签订、修改、会签程序等; 3) 合同保存、处置等规定。 支持性文件 合同控制程序 安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 23 页 共 50 页 AG 5 设计控制 设计策划 供应站 根据市场需求和与顾客沟通的 信息编制“设计开发项目建议书”,经 董事长 批准后,作为设 计策划的依据。 工程 技术部根据“设计开发项目建议书”编制“设计计划书”, “设计计划书”应确定: 1)设计各个阶段的的任务及时间安排; 2)设计各阶段的评审、验证和确认活动; 3)设计的职责和权限的规定。 应对参与设计的技术接口、组织接口进 行规定和管理;在适当时,策划的输出应予更新。 设计的输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录形成“设计任务书”; 输入的内容包括:产品功能、性能的要求、必要时应有环保要求;适用的法律、法规、安全技术规 范、标准及技术条件等;以前类似的设计提供的适用信息;设计所必需的其他要求。 技术负责人组织对设计输入进行评审和批准,对其中不完整、相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄 清和解决,确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。 设计的输出 技术部根据策划的安排开展设计工作,并编制相应的设计文件(设计文件应包括设计说明书、设计 计算书、设计图样等),在这些输安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 24 页 共 50 页 AG 出文件发放前应得到批准; 设计输出文件应满足设计输入的要求;给予采购、生产和服务提 供的适当信 息;包含或引用产品的 验收准则;并应当满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求; 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性,用户或法规要求时,还应包括环保的要求。 设计评审 设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力;必要时,提出改进措施。 设计更改 涉 及 对产品性能、特性有影响的重要设计开发的更改应经过评审和批准。 当更改涉及范 围 大,比如 针 对主要技 术 参数和功 能 、性能指 标 的重大更 改 时,设计 更 改评审后 , 还 应对更改进行适当的验证和 确认。 更 改 的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。 外来设计文件控制 设计文件由外来单位提供时,外来设计文件应按“技术 /工 艺文件控制程序”中规定的要求执行。 制定设计控制程序 当法规 、 安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等安徽华猫起重运输机械有限公司 第 A 版 第 25 页 共 50 页 AG 有规定时,应当按相关规定执行。 技术 部 应制定《设计控制程序 》 ,对设计予以规定。 支持性文件 设计 控 制程序 6 材料、零部件控制 采购过程 供应站 对材料、零部件、外购、外协件的采购按其最终产品质量的影响程度分为 A、 B 二级进 行 控制, 以确保采购的产品符合规定的要求。 对影响产品质量的外包过程也按本条款的原则进行控制。 控制方法为: 公司 应 按 《供方管理办法 》 对供方的能力进行评价 、 选择 ; 应制定选择 、评价和重新评价供方的准则; 评价结果及评价引起的任何必要的措施的记录。
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