整理版]质量手册内容摘要:
司的质量管理体系有效的持续运行。 这些文件包括如下: 、制订本公司与质量方针相符的、适宜可行的质量目标,并以文件的形式予以公布。 其目的是: 质量手册 BF/ZS2020 质量管理体系 版本 :2020 更改 :第 0 次 共3页 第 2 页 1)质量方针是本公司的质量宗旨和质量工作的指导思想,规定本公司的质量工作方向。 2)质量目标则是规定本公司经过努力,可以实现和达到的、可测量的质量活动的指标。 ,也可以说是本公司质量工作的宪法。 1)程序文件是手册的支持性文件,它是各部门质量活动的目的、职责、 权限、操作程序进行更加具体的规定。 2)程序文件作为指导各部门开展质量活动的具体化法规,应具有可操作性和可检查性。 确定的 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的第三层次的各类文件。 这些文件包括: 1)规定 从事影响产品符合性工作的 人员职责和权限的岗位责任制。 2)规定作业任务的生产作业文件。 3)对各项管理过程更加具体细化或详细规范行为的准则和奖惩的各类管理性文件。 4)指导具体过程如何操作 ,规定详细作业方法的技术工艺文件。 5)表述质量管理体系过程如何具体应用 于产品、项目或合同的质量策划文件。 6)对产品验证和放行准则作详细规定的质量检验文件。 记录。 它是特殊形式的证实性文件。 质量手册的具体要求 : 管理者代表应组织 质管办 编制覆盖 ISO9001:2020 版标准要求的质量手册 ,并予以保持。 质量手册的内容包括: ,因而应对以下方面的内容作详细的描述: 1)本公司质量管理体系的组织结构; 2)本公司质量管理体 系所覆盖的 ISO9001:2020 版标准要求的内容,以及对标准内容所作的删减细节 和正当理由。 3)本公司质量管理体系适用范围,及各部门开展具体质量活动的职责、控制要求和内容。 架和指针。 包括: 1)概述本质量管理体系的文件结构。 2)规定其它法规性文件的编制、审批程序和职责,以确保其适宜性和有效性; 3)规定对各文件的修改、评审和控制管理要求,以确保其能持续地与实际运作保持一致。 能有序、协调、高效地运作应详细地表述: 1)质量管理体系的过程顺序和相互作用; 2)各质量接口、及接口处职能人员间的协调配合关系; 3)确定各过程的控制方法。 质量手册 BF/ZS2020 质量管理体系 版本 :2020 更改 :第 0 次 共3页 第 3 页 文件控制的具体要求: ,为确保其适宜性、有效性、并持续地与实际运作保持一致。 从而最终确保质量管理体系有效运行。 本公司按ISO9001:2020 版标准要求对质量 管理体系所要求的文件予以控制。 从而保证在各质量管理体系各运行场所都能得到有效版本的文件。 因而 质管办 须按本标准和手册要求编制《文件控制程序》。 以规定以下方面 控制要求: a 为使文件是充分与适宜的 ,文件发布前应得到批准。 ,及质量方针和目标的修订应及时修订质量管理体系文件,并定期评审、以确保其有效性、充分性和适宜性。 、审批的职责和程序,以及修订标识,作出详细的文件规定,以确保文件更改始终在受控状态下进行,并对其修订状态得到识别。 理体系运行有关的所有文件。 包括适用范围的外来文件,如产品标准,以及顾客提供的图纸或样品等,文件也可以呈任何媒 介 形式。 ,由主管部门控制发放。 、回收登记、归档保存、作废与销毁等控制管理均由 质管办 负责。 质管办 对文件控制的目的必须确保防止作废文件的非预期使用,若 出于某种目的 而保留作废文件时,对这些文件作出适当的标识。 (磁盘或光盘)。 质量记录的具体要求: 质量记录是一种特殊形式的文件,它不仅为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据,同时也会对质量管理体系的持续改进提供依据。 因此本公司按照ISO9001:2020 版标准的要求建立和保持这些记录。 为确保质量记录的真实性、可靠性、准确性、完整性和有效性, 质管办 应编制(质量记录控制程序)并予以实施控制。 文件程序应作出以下方面规定: 应组织分管职能部门按手册和文件要求,编制质量管理体系所要求的记录表格,分管责任人按质量记录格式要求搜集记录,以保证质量记录得到建立和保持。 、控制职责、保 留和 处置方式作出详细的规定,以保证凡质量管理体系所要求控制的质量记录都能得到有效控制和妥善的保管。 ,以确保质量记录保持清晰,易于识别和检索。 、正确性负责。 本章应编制的文件为 : 编号 标题 ISO9001: 2020 标准对照条款 BF/ 文件控制程序 BF/ 质量记录控制程序 质量手册 BF/ZS2020 管理职责 版本 :2020 更改 :第 0 次 共 5 页 第 1 页 : 管理承诺: 总经理通过以下活动对 其 建立、实施 质量管理体系 并持续改进 其有效性 的承诺提供证据。 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性: ,把满足顾客要求作为本 公司 生产经营活动的宗旨,以实现顾客满意作为本 公司 所有质量活动的目的。 ,因而产品质量的好坏直接取决每个员工的业绩质量,因而提高每个员工的质量意识,明确满足顾客和法律法规要求的重要性是至关重要的。 、内部刊物、会议宣传、平时与员工的日常沟通交流等方式,使员工确立牢固的质量意识,从而能使他们积极地参与到全员质量管理活动中去。 ,才能满足顾客和法律法规的要求。 总经理制订和批准本 公司 的质量方针和质量目标,以此来规定今后质量工作的方向和目标。 具体参见 本手册 章《质量方针和质量目标》。 总经理按 策 划的 时间间隔,主持管理评审,评价质量管理体系的 绩 效 ,并促进其持续改进。 参见《管理评审程序》。 总经理确保提供必要的资源,以保障本 公司 质量管理体系的正常运作。 具体执行《资源管理》的规定。 以顾客为关注焦点: 顾客的订单是 公司 所有工作活动的源泉,因而 公司 的生存和发展完全取决于满足顾客、及其它相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。 为此总经理把本 公司 一切工作活动都以实现顾客满意为目标。 为此做到: 确定顾客的需 求和期望: 总经理通过市场调研、分析和预测市场动向,或直接与顾客的沟通理解来确定顾客当前和未来的需求和期望。 具体执行《与顾客有关的过程控制程序》。 将顾客的需求和期望转化为要求: 这些要求包括产品的性能、质量特性以及交货期限,运输服务或对本 公司 质量管理体系方面的特殊要求等,只有完全满足这些要求,才能实现顾客的满意。 使转化成的要求予以满足: 公司 通过质量管理体系的有效运作来提供满足顾客或国家和行业标准规定要求 的产品 , 、以及法律和法规要求会随时间的推移 而变化,因此本 公司 通过管理评审、及其它必要的改进措施来满足其变化的要求。 必要时更新质量管理体系。 具体执行《管理评审程序》和《文件控制程序》的规定。 质量方针: 总经理制订本 公司 的质量方针,形成文件并经签字批准后予以公布,以此来规定本 公司 的质量工作方向。 总经理采取必要的措施,在公司内就质量方针得到沟通和理解,确保每个员工都明确质量方针的内容,并为此而努力。 质量方针作为本 公司 质量工作的指导思想,必须与本 公司 的宗旨相适。 质量手册 BF/ZS2020 管理职责 版本 :2020 更改 :第 0 次 共 5 页 第 2 页 质量方针是本 公司 制订和评审质量目标的框架。 总经理随着顾客 要求和法律法规要求的变化,在其持续的适宜性方面进行评审, 质量方针需 能满足各相关方的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 质量方针作为文件予以控制,见《文件控制程序》。 策划: 质量目标: 总经理在质量方针确定的框架内 ,对本 公司 的质量目标进行策划。 质量目标的策划应确保: 公司 的质量总目标外,还在本 公司 的相关职能和层次上规 定质量目标。 公司 规定的质量目标是可测量的,并与本 公司 的质量方针保持一致。 总经理对质量管理体系进行策划,并确保: a 对质量管理体系进行策划以满足本 公司 规定的质量目标和 ISO9001:2020 版标准对质量管理体系的要求。 ,必须保证更改在受控状态下进行,以保持质量管理体系的完整性。 : . 为确保策划有效的实施、规范地进行,管理者代表组织 质管办 按照本标准的要求,编制《 管理体系策划程序》。 职责、权限和沟通: 为建立规范、高效的质量管理体系,总经理对本 公司 各职能部门和有关人员的职责和权限予以规定,并安排沟通接口,便于各职能部门和人员能有序、协调地运作,以促进有效的质量管理。 职责和权限: : 1)全面领导本 公司 的日常工作,向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2)制订本 公司 的质量方针和目标,确定 公司 的发展方向和指导思想。 3)主持管理评审,以确保质量体系持续的适宜性,充分性和有效性。 4)批准发布质量手册,任命管理 者代表。 5)确定本 公司 的机构设置,明确各部门的职责和权限,安排沟通接口,为使 公司 有序运作提供组织保证。 6)确定和配置质量管理体系运行所必要的资源,以使组织能更有效地发挥功能。 : 管理者代表的具体职责参见本手册 章任命书。 : 1)负责与顾客有关的过程控制、组织主持特殊合同的评审。 2)全面负责本 公司 的经营管理工作,及合同的签约和报价工作。 3)负责合同的日常管理,对合同执行情况进行监督和检查,确保合同条款的履行,维护 公司 信誉。 质量手册 BF/ZS2020 管理职责 版本 :2020 更改 :第 0 次 共 5 页 第 3 页 4)负责与顾客的沟通理解,产品信息和质量信息的收集工作,确保顾客的期望得到识别。 5)负责对供方的控制,组织主持对供方的评价和选择工作。 6)编制采购文件,组织物资的采购供应,确保生产的正常运作。 7 协助 生产部 做好顾客财产的控制工作。 8)负责产品的放行和交付工作。 9)负责对顾客满意度的测量控制工作。 : 1)协助总经理确定和配备满足生产过程所需的设施和工作环境。 2)负责设施和工 作环境的控制管理,确保设施和工作环境始终处于完好和适宜状态。 3)协助 销售部 参与对供方的评价、选择,以及参与对特殊合同的评审。 4)参与 技术部 组织的产品实现过程的策划工作。 5)负责生产和服务提供的控制工作,编制提供生产作业文件。 6)参与技术部 组织 的 对特殊过程的确认,特殊过程设备和人员的鉴定。 7)具体负责产品的标识和可追溯工作。 8)具体负责顾客财产和产品防护的控制工作。 9)参与 对不合格品的评审和质量事故的分析。 : 1)做好总经理参谋,协助总经理对人力资源进行识别,并实施具 体的人力资源管理。 2)组织主持员工的培训、考核和评价工作。 3)负责质量管理体系文件的日常管理工作。 4)负责公司质量记录的控制工作。 5)负责管理评审和内部审核的前期准备和后期资料的管理工作。 6)负责对质量管理体系过程的监视和测量工作。 7)负责 数据分析 工作 ,以识别可以实施的改进。 8)参与对特殊合同的评审,及对供应商的评价、选择工作。 9)参与不合格品评审和质量事故的分析工作。 10)协助总经理做好质量目标和质量管理体系的策划工作,及各质量管理接口的协调工作。 : 1)负责技术文件的编制及外来技术图纸的审核、发放等控制工作。 2)负责 产品实现的策划工作。 3)全面负责生产运作过程的技术控制。 4)负责焊接试验的管理 工作 ,组织主持对特殊过程的确认及特殊过程设备和人员的鉴定工作。 5)负责 纠正措施的制订及具体实施工作。 6)负责预防措施的制订及具体实施工作。 7)参与特殊产品要求评审。 8)参与 对 供应商的评价选择。 9)参与对不合格品的评审和质量事故的分析。 质量手册 BF/ZS2020 管理职责 版本 :2020 更改 :第 0 次 共 5 页 第 4 页 : 1)负责 对计量器具识别配置及日常管理 工作。 2)组织对在用量具的鉴定和校正 工作。 3)组织编制检验文件,策划确定产品检验活动。 4)负责 对相关产品标准 的 有效性确认。 5)负责 对产品的监视和测量工作。 6)负责 不合格品控制,组织主持不合格品评审和质。整理版]质量手册
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