某县人民医院质量管理手册

某县人民医院质量管理手册内容摘要：

辑检验报告。 2. 经常注意收集检验 方法、检验细则等资料。 3. 销毁过期资料时要严格履行报批手续。 4. 科学、规范地管理资料，努力为检验人员做好资料服务工作。 样品保管员 l. 负责样品入库时的外观检查及名称、数量、状态等有关资料的登 记，并负责样品的接收和发放。 2. 样品入库后要分类管理，并立账、设卡，做到物、账、卡相符。 3. 发放样品时要检查样品是否完好，并办理有关手续。 4. 检验后的样品处理须经有关领导的同意，并办理手续，不得擅自处理、使用样品。 ，防止样品变质、损坏；。 各部门的岗位职责 院办公室岗位职责 l. 在医院的领导下，负责协调全院各科室业务工作，组织草拟医院工作计划、总结，安排综合性会议有关事项。 2. 负责组织安排业务学习、培训，安排办公会，并督促检查医院会议的贯彻落实情况。 3. 负责图书、技术资料、文件的收发、登记、整理、保存、借阅和安全保密工作。 4. 负责各类档案管理工作，作好分类、编目、登记、统计交流、加工整理，同时严格执行保密制度。 、打印、审批、传送、保存工作，严格按照文件发放、登记程序进行。 财务科岗位职责 1. 负责全中心的物资供应，水、电、暖配给，房屋修缮，卫生等后勤保障工作。 2. 保证实验室安全用电、用水、及电气、管道维修工作，并严格执行操作规程，保证安全生产，对违章用电和私自安装设备者，有权劝阻、拆除，并上报领导。 3. 负责各业务科室所需要的药械、仪器设备、办公用品的采购和管理工作。 4. 负责管理库房工作，做到分类存放、不失效、不变质、不丢失。 做到出入库无差错，账物相符。 5. 及时办理固定资产的建卡手续，做到每月按时上报。 技术质量管理办公室岗位职责 ，编制 、修订《质量手册》，督促《质量手册》的贯彻执行。 监督检验质量管理检验方法和非标准设备、检验仪器的暂行检验方法的落实情况。 ,并提出处理意见。 及处理意见。 检验科岗位职责 “预防为主”的医疗工作方针，应用预防医学理论和技术开展医疗防病工作，依法进行卫生检测工作。 为行政决策提供参考依据。 ，并为指定、修订技术标准提供有关测试数据和验证工作。 、培训工作。 微生物检验室岗位职责 1. 按照中华人民共和国国家标准《食品医疗检验方法》 (微生物学部分 )GB/T 47892020 方法对各类食品、原料、食品容器及中毒食物等进行微生物检验，准确及时地出具检验数据。 2. 按照卫生部《生活饮用水检验规范》 (2020)、《饮用天然矿泉 水检验方法》 GB/T 8538199《化妆品卫生规范》微生物检验部分、《公共场所卫生标准检验方法》 (2020)，对饮用水、矿泉水、化妆品等进行卫生细菌学检验，准确及时地出具检验数据。 3. 按照《消毒技术规范》 (2020)，对消毒、杀虫、医院污水、卫生用品材料等进行卫生细菌学检验，准确及时出具检验数据。 4. 接受大、中专院校检验专业学生的实习，协助完成教学任务。 5. 承担国家和省、市下达的科研任务，提供有关的数据。 6. 负责上级下达的微生物检验任务以及急性微生物食物中毒检验工 作，做到 24小时全 天候待检。 HIV 实验室岗位职责 1. 严格按照《 HIV 检验操作规程》进行工作。 2. 认真做好检测记录，检测结果不得对外并保密，及时报告艾防科。 废弃物品严格专人焚烧处理。 质量体系审核和评审 实验室应定期对其工作进行审核，由通过培训的有资格的人员即内审员承担。 并且独立于被审核工作，保证审核工作的公正性。 审核工作包括制定审核计划，确定审核目的和范围、审核依据、审核方法，依据程序编写检查表，审核中发现不符合项要填写不符合项通知书。 编写内部审核报告，并制定纠错 措施，实施跟踪验证。 审核人员应与被审核工作无关。 当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时，应另发一 份检验报告，代替原检验报告的编号，且将原报告收回，声明作废。 收 回的检验报告要办理登记存档手续。 医院应对质量体系每年至少评审一次，以确保其持续适用和有效性，并进行必要的修改和更正。 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施应形成文件，质量技术负责人应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。 除定期审核以外，实验室还可采取其它有效的检查方法来确保监测检验结果的质量，并对这些检 查方法的有效性进行评审，其内容包括： (1). 尽可能采用统计技术的内部质量控制方案。 (2). 参加能力验证试验或其他实验室间的比对。 (3). 定期使用有证标准物质和或在内部质量控制中使用副标准物。 (4). 用相同或不相同的方法进行重复检验。 (5)、对保留样品的再检验。 (6)、一个样品不同特性检验结果的相关性。 质量体系文件的组成与维持 分类与编号 A 层《质量手册》 —— 按评审准则描述的质量体系。 B 层《程序文件》 —— 描述质量体系所涉及到的各个部门的职能活动。 C 层 《作业指导书》 —— 分为检验方法，仪器使用规程和检定标准，检测用的记录表格、报告书。 《质量手册》的编制与管理 主题内容 本手册是实验室质量体系的纲领性文件，阐述了医疗检验工作的质量方针、质量目标以及所采用的质量体系标准和质量体系结构，规定了实验室质量管理工作的基本准则，是所有实施和监督质量体系运行应遵循的文件。 适用范围 适用于医疗检验工作范围内的一切业务技术和管理。 编制与管理 编写、审批、发布 为全面实现质量方针和质量 目标，根据医疗检验工作性质和内容，由院办公室组织相关科室人员起草、编制本《质量手册》 (第 1 版 )，报省技术监督局批准，院长审批后发布。 质量体系文件经批准实施后，由检验科组织检验室全体检验人员学习、考核。 考核成绩记入个人技术档案。 以保证所有工作人员均能较好的熟悉、理解并贯彻执行其内容。 分发与保管 ⑴ . 质量体系文件是医院内部检验工作的质量保证和实施质量管理的依据。 发放范围为医院医疗检验技术人员和管理人员。 分发时应统一编号，由领取人签名登记后领取。 如确需对外提供的，必须经主管领导批准，登 记备案后方可发出。 ⑵ . 各持有者应承担保密和保管义务，妥善保管，不得丢失、复印、外借。 更改修订 1. 根据工作需要，质量手册需要进行更改修订时，由院长批准，办公室负责组织相关人员进行。 2. 2. 当发生以下变化时应对手册进行修订： a. 国内标准、法规发生变化时； b. 业务发展需要； c. 上级指示、客户或有关部门要求； d. 质量体系审核或复审后。 修订完成经院长审批后，将改动的页次重新印制，并填写《修订页》，换掉的作废页经主管主任批准后销毁，存档保留页加 作废文件 印 章与新更改页一起存档，新更改页加盖 保留文件 印章。 人员 总则 医疗检验人员的自身素质与检验水平对实验工作至关重要，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质水平。 实验室有足够的人员，见本章检测人员构成表。 医院明确对各级人员任职资格条件加以规定，均受过相应的专业教育，具有相应的技术知识和经验，培训上岗，考核录用。 医院最高管理者，技术主管，质量主管及各部门主管都有任命文件。 最高管理者，技术主管，质量主管及各部门主管的变更须报发证机关或其授权的部门备案。 本部门技术主管具备高、中级技术职称，具有多年检验工作经验，熟悉检验业务。 人员素质 医疗检验人员构成（表 4） 表 4 XXX 人民医院卫生检测人员构成表 职称 人数 占全体人员的比例 主管技师 6 50% 技师 2 % 技士 2 % 检验员 2 % 合计 12 100% 医疗检验管理人员应具备的素质，包括院长、副院长、技术质量负责人。 各业务科室负责人、各检验室主任，应具有以下素质 : 各医疗检验管理人员应不受任何来自商业、财务和其它可影响其工作质量的压力，在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性。 掌握 12 项检验技术、具备编制、审定检验实施细则和审查报告的能力。 熟悉和掌握检验质量控制理论，具有对检验工作进行质量判断的能力。 不断学习新知识、新技术，初步掌握一门外语。 医疗检验人员应具备的素质 必须遵守职业道德，诚实守信，在任何时候不受外界影响，做到认真、科学、规范。 经计量认证培训考核合格，持证上岗。 凡使用精密、贵重大型检验仪器设备者，必须先熟悉该检测仪器、设备的性能，具有使用该仪器、设备的知识， 经过考核合格，并取。