制药行业词汇总结专业英语词汇总结

制药行业词汇总结专业英语词汇总结内容摘要：

ackage Removing Room外包清室 Storage Room of Raw Materials存料间 Pulverizing Room粉碎室 Materials Preparing Room备料室 Hard Capsules Filling Room硬胶室 Soft Capsules Room软胶室 Granulating and Drying Room制粒干燥室 Blending Room总混间 Intermediate Station中间站 Tablets Compression Room压片室 Coating Room包衣室 Coating Mixture Preparing Room配浆间 Transferring Window传递窗 Water Purifying Room蒸馏水室 Concentrated Solution Room浓配室 Diluted Solution Room稀配室 preparation of drug products药品制备 pertain to针对 biological products for human use人用生物制品 supersede the regulation代替条例 proposed exemption提议免除 FR/federal register联邦注册表 manufacture, process, pack, hold,生产，加工，包装，贮存 responsibility and authority职责和权力 approve or reject/withhold批准和拒收 review production records复查生产记录 each shipment每装货量 acmodation (车，船，飞机等的 )预定铺位 objectionable microanism有害微生物 the number of units联合批号 accuracy, sensitivity, specificity, and reproducibility准确性，灵敏性，特异性，重复性 attribute特征，属性 reconstitution配伍 homeopathic drug products顺势治疗药品 patibility可配伍性 shall be in writing and shall be detectable levels可检出水平 incorporated by reference通过参考文献具体化 receipt of material物料接受 disposition处理 be filtered under positive pressure正压下过滤 laminar or nonlaminar层流或非层流 aseptic conditions无菌环境 lighting照明 Ventilation, air filtration, air heating and 、空气过滤、空气加热与冷却 Airhandling systems空气输送系统 immediate premises附近建筑物 singleservice towels专用毛巾 Chargein 进料 labeled or established amount标示量或规定量 the production of a batch of a drug product生产周期 uniformity and integrity of drug products药品的一致性和完整性 Disintegration time崩解时间 Clarity, pleteness, or pH of solutions溶液的澄明度、溶解完全性及 pH值 handling装卸 Vial equilibration time:顶空瓶平衡时间 GC cycle time:气相色谱循环时间（两次进样的间隔时间） Injection time:顶空进样时间 Loop fill time:定量管充满时间 Loop equilibration time :定量管平衡时间 Split ratio:分流比 BPCS(business planning amp。 control system)业务计划及控制系统 AQAI(automated quality assuance inspection equipment)：在线自动质量保证检查设备（如标签条形码系统、称量自 动检查系统） Challenge test挑战性试验 旨在确定某一个工艺过程或一个系统的某一组件，如一个设备、一个设施在设定的苛刻条件下能否达到预定的质量要求的试验。 如干热灭菌程序验证过程中，在被灭菌的玻璃瓶中人为的加入一定量的内毒素，按设定的程序灭菌，然后检查内毒素的残留量，以检查灭菌程序能否确实达到了设定的要求。 又如，为了验证无菌过滤器的除菌能力，常以每平方厘米滤膜能否滤除 107的缺陷假单孢菌的技术要求来进行菌液过滤试验。 Cip Cleaning in Place系统或较大型设备在原安装位置不做拆 卸及移动条件下的清洁工作。 Certification 合格证明某一设备 /设施安装后经检查和运行，或某项工艺的运行达到设计要求而准于交付使用的证明文件。 Concurrent Validat。