农林牧渔]质量手册第a版内容摘要:
比对和能力检验 为保证中心检测工作的质量,保证出具的数据准确、可靠,中心定期对检测的常规项目和关键项目进行实验室比对和校核试验。 业务室根据工作需要提出比对、校验计划,中心质量负责人负责计划的审批,检测室进行比对、校核工作。 具体做法见“实验室比对试验、校核程序”( AQSMC— A— 2— 015) 积极完成上级主管部门下达的指令性检验任务,按照任务需要编制实施计划及细则 ,保质保量完成工作任务。 相关文件: ① 附录一 白银市农牧局关于维护白银市农产品质量安全监督检测中心检测结果公正性的声明 ② 附录四 组织机构框图 ③ 附录五 中心质量监督网框图 ④ 附录二十六 人员岗位责任制度 ⑤ 附录二十五 中心人员工作守则 ⑥ AQSMC— A— 2— 001 文件控制和维护程序 ⑦ AQSMC— A— 2— 021 年度工作计划、检查和总结 程序 ⑧ AQSMC— A— 2— 020 业务工作保密 程序 ⑨ AQSMC— A— 2— 015 实验室比对试验、校核程序 ⑩ AQSMC— A— 002 中心公正性声明 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号: AQSMC— A— 007 第 4章第 2节 第 1页(共 2页) 主题 管 理 要 求 第 A版 第 0次修改 颁布日期: 2020年 7月 5日 管理体系 概述 为了满足广大客户对中心检测工作的要求,对检测过程进行有效的控制,按照《实验室资质认定评审准则》建立和完善本中心检测质量体系,并保证质量体系要素始终处于受控状态,采取相应的预防方法和措施,消除质量事故的发生,提供满足工作要求的组织机构、职责、工作程序、质量活动过程及资源。 管理职责 ( 1)中心主任负责中心质量方针、目标、承诺的颁布、宣贯,使中心全体人员理解和贯彻执行。 ( 2)中心技术负责人负责组织技术文件的编制和实施。 ( 3)中心质量负责人或中心主任指定专人负责组织质量手册和质量文件的编制和实施。 ( 4)明确各部门为实现中心质量方针、目标所承担的职责。 ( 5)所有与检测质量有关的人员,应恪守职责,严格执行程序文件的要求,贯彻本中心的质量方针。 质量体系文件 本中心应建立系统的质量体系文件,以对影响质量的活动进行全面 控制。 质量文件应现行有效,方便使用。 质量负责人应负责保持质量手册的现行有效性。 ( 1) 质量手册 描述本中心的质量方针和按《实验室资质认定评审准则》及 ISO/IEC 17025: 2020 准则的要求建立质量体系。 ( 2) 程序性文件 明确了各有关部门的职责权限,对质量体系要素和本中心质检工作所涉及的质量活动及过程规定了实施的方法和途径。 ( 3) 作业指导书 本中心使用作业指导书(包括农用水、农田土壤等环境要素及农产品、农用肥料等各具体的检测细则)表达如何完成某项具体活动。 ( 4) 质量 记录 质量记录是质量体系运行的证实性文件和确保过程可追溯性的重要依据。 其范围包括质量体系运行过程中所涉及的原始记录、使用登记、检验报告副本等。 组织机构 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号: AQSMC— A— 007 第 4章第 2节 第 2页(共 2页) 主题 管 理 要 求 第 A版 第 0次修改 颁布日期: 2020年 7月 5日 建立健全组织机构和质量管理系统,以确保实现本中心质量方针、目标。 机构描述 本中心按照客户需求及中 心工作的实际情况,设 1个业务室、 1个检测室。 ( 1) 管理层 由中心主任和主管副主任、业务室主任组成。 技术负责人由中心主管副主任兼任,质量负责人由业务室主任兼任。 ( 2) 业务室 负责对检测业务、仪器设备、人员培训实行统一计划管理,以及文秘档案及后勤保障工作。 ( 3) 检测室 负责承检业务的完成和质量保证,及对市属县区同类人员的培训、指导。 职责 见质量手册第 5章第。 资源 ( 1) 人力资源详见 第 5章第。 ( 2) 物质资源详见第 5章第。 综述:以上文件均为现行有效版本,是实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源,它们构成了本中心的质量体系,该体系是按照本中心的工作特点而建立并能适应自身的工作需要,经内部质量审核和管理评审确认其运行能够有效。 相关文件: ① AQSMC— A— 2— 011 管理评审程序 ② AQSMC— A— 2— 010 内部质量审核程序 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号: AQSMC— A— 008 第 4章第 3节 第 1页(共 2页) 主题 管 理 要 求 第 A版 第 0次修改 颁布日期: 2020年 7月 5日 文件控制与维护 概述 对质量管理体系所要求的文件(包括资料数据及需要控制的外来文件及标准)进行控制与维护,以确保本中心及有关场所使用的文件及资料为最新有效版本。 范围 适用于本中心质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制和维护。 职责 ( 1)质量负责人负责管理体系文件的控制和维护,包括外来的技术标准、技术法规、计量检定规程及本中心的质量手册、程序文件、作业文件的管理。 ( 2)业务室负责外来文件的管理。 ( 3)各职能部门的专用文件及其资料由各职能部门自行控制保管。 ( 4)档案室负责所有文件的存档。 控制要点 文件的编制 ( 1)本中心质量手册、程序文件、作业文件等管理体系文件由质量负责人组织编制。 ( 2)其他管理性文件由技术负责人组织编制。 ( 3)一般性技术文件(资料)由形成文件的部门编制。 文件批准发布 ( 1)质量手册由质量负责人审核,中心主任批准发布。 ( 2)程序文件、作业文件、专项质量计划或质量保证大纲由质量负责人组织,质量监督小组编制,质量负责人审核,技 术负责人批准发布。 ( 3)其他管理性文件、一般性技术文件(资料)由技术负责人审核并批准发布。 文件管理 ( 1)在与管理体系有关的重要场合,必须运用现行有效的管理体系文件版本(包括质量手册、程序文件、作业文件和记录等)。 ( 2)文件保持清晰、易于识别,并按本中心的分类系统进行编号和管理,确定受控文件的目录清单。 ( 3)受控文件应有受控标识,并按规定的制度和规定的范围进行发放,发放或回收时要填写 “文件发放 /回收记录”(附表二十二)。 ( 4)根据需要而保留的已作废的文件,必须有“作废”的标识。 ( 5)对外来文件也要进行识别和登记,填写“外来文件登记表”(附表二十四)并控制其 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号: AQSMC— A— 008 第 4章第 3节 第 2页(共 2页) 主题 管 理 要 求 第 A版 第 0次修改 颁布日期: 2020年 7月 5日 分发。 ( 6)按规定时间和要求将所有体系文件和技术文件分别汇集成册,并交资料管理员归档。 文件更改 ( 1)如发现管理体系在动作中需要改进时,管理体系文件内容必须做相应的更改。 ( 2)一般性文件的更改由该文件原编 制部门按原程序进行申请、起草、审核和批准。 如有特殊情况,文件更改须由指定的部门审核,该部门应获得原审批所依据的背景材料。 ( 3)所有文件更改后,应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位。 ( 4)文件更改条款较多或内容有重大更改时应改版。 改版版本的审批同原文件程序。 相关文件: ① AQMC— A— 2— 001 文件控制和维护程序 ② 附表二十二 文件发放 /回收记录 ③ 附表二十四 外来文件登记表 ④ 附表二十五 文件受控记录表 ⑤ 附表二十六 受控文件发放 /回收记录 ⑥ 附表二十 七 文件更改申请表 ⑦ 附表二十九 技术资料销毁登记表 ⑧ 附表三十 文件处理单 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号: AQSMC— A— 009 第 4章第 4节 第 1页(共 1页) 主题 管 理 要 求 第 A版 第 0次修改 颁布日期: 2020年 7月 5日 检验的分包 概述 因受条件限制,一时无法满足某项检测条件要求或因客户要求的检测时间紧迫,中心无法按其要求时间完成检测任务时,可选择具有相应检测能力的中心进行分包检测。 为规 范分包检测过程,对分包工作进行控制,使之符合本中心质量体系的要求,以保证检测工作质量。 职责 业务室负责确定需要分包的项目,并负责分包单位的审查,索取分包方的有关资料并审查分析评价报告。 质量负责人负责分包项目与分包单位的审核。 技术负责人负责批准鉴定“分包协议” 分包单位选择的原则 ( 1)本中心优先选择已通过国家质量技术监督局计量认证和农业部质监中心认可的检测中心以及通过省级计量认证的检测中心作为检测分包单位。 ( 2)经考察认为其具有分包项目的检测能力 的其它检测中心也可作为本中心分包单位。 ( 3)分包单位必须对分包检测数据承担保密责任。 检测分包过程控制 ( 1)根据以上原则要求经考察合格并签署分包协议。 ( 2)当检测过程中需要分包检测时,业务室应将检测分包的有关事宜书面通知客户(委托人 )征得对方同意后,由委托人在“委托检验协议书”上签字认可,方可进行分包检测。 ( 3)业务室将分包单位的调查资料、评定意见、分包协议、分包检测质量评价报告等资料一并归档保存。 ( 4)分包检验项目的检测报告应作为相应检测报告的原始记录。 相关文 件: ① AQSMC— A— 2— 002 分包程序 白银市农产品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号: AQSMC— A— 010 第 4章第 5节 第 1页(共 2页) 主题 管 理 要 求 第 A版 第 0次修改 颁布日期: 2020年 7月 5日 服务与供应品的采购 概述 为保证外购物品和寻求相关服务的质量,对外部的支持服务和供应品的采购进行控制,以保证检测工作的质量是非常重要的,必须选择有充分质量保证的合格供应方。 职责 采购人员、检测用 品器材管理员以及使用者负责合格供应方的选择、购置物品的检查验收工作。 要求 本中心购置的检测仪器设备 (含标准物质 )及消耗材料,都应进行严格控制。 采购物质 A、 B、 C级管理 ( 1) A级:一般物质、对检测质量不造成直接影响,只需要有产品合格证即可进货。 ( 2) B 级:贵重物资、对检测质量有直接影响或属于固定资产管理的物质设备,应进行质量验收,并有检校记录。 具体按程序文件“ 仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报废处理程序 ” (AQSMC— A— 2— 031)和“标准仪器、 计量标准器和标准物质的选定、使用管理程序” (AQSMC— A— 2— 013)执行。 ( 3) C 级:进口仪器设备,对供应方的质量保证进行考察。 并按协议 (或合同 )进行验收。 具体按程序文件“仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报废处理 程序 ” (AQSMC— A— 2— 031)执行。 合格供应商的选择评定 ( 1)应尽可能选择有充分质量保证能力的供应商,购置物品后,应按程序验收,必要时请计量部门进行检定、验收。 ( 2)对用于检测工作的消耗性材料,在选择供应商时应按“外部服务与供应管理程序”( AQSMC— A— 2— 004)和“检测用品、器材的购置、管理和领用 程序 ” (AQSMC— A— 2— 023)规定执行。 ( 3)选购仪器设备时应按“外部服务与供应管理程序”( AQSMC— A— 2— 004)和“仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报废处理 程序 ”( AQSMC— A— 2— 031)规定执行。 ( 4)通过选择评定后,建立“合格供应商一览表”(附录二十四),将合格供应商信息归档保存。 采购物资的验收 ( 1)新购置的仪器设备按“仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报 白银市农产 品质量安全监督检测中心 质量手册 文件编号: AQSMC— A— 010 第 4章第 5节 第 2页(共 2页) 主题 管 理 要 求 第 A版 第 0次修改 颁布日期: 2020年 7月 5日 废处理 程序 ” (AQSMC— A— 2— 031)规定验收后,按程序文件规定进行计量检定,只有经检。农林牧渔]质量手册第a版
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