力司百灵弹簧公司ts16949质量管理手册(编辑修改稿)

力司百灵弹簧公司ts16949质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

O/TS16949： 20xx 标准要求的质量记录。 质量管理手册 1) 本公司质量管理体系的范围包括 ISO/TS16949： 20xx 标准的所有要求。 2) 本手册用来表述程序文件与标准的参考引用关系，以及各作业活动的相互关系。 力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 18/51 文件控制 1) 所有与质量系统相关的文件，须经由相关主管审查、核准，以维持各项文件的有 效性。 2) 为使各类文件，均能利于存盘及管理，发行的前须依《质量体系文件控制程序》和《工程技术文件控制程序》作业，予以编码识别后予以发行控制。 3) 质量体系文件其审查、核准、识别、分发、建文件、保管的作业方式，依《质量体系文件控制程序》实施。 4) 文件经核准后应分发至需要的部门或单位，并置放于合适的场所，以便查询，并 作为运作上的依据。 5) 文件的变更应经原审查、核准的同一单位审查、核准并由 文管员 分发至原持有 文件单位，确保各单位持有的文件的版本为最新且最正确的内容。 6) 文件经修订后，其修订状况应于文件上予以适当识别。 旧版文件应由使用单位予 以撤离并加注作废识别或予以销毁。 7) 顾客所提供的文件、资料、或国家法规与标准，亦应予以识别与管理，必要时亦 应予以分发控制，提供有关人员参考。 8) 产品工程技术文件、图纸等技术资料应依据《工程技术文件控制程序》要求对其进行有效识别及其它控制。 9) 质量系统文件的格式，应予以标准化、统一化，并由 文管员 控制与保存。 工程规范 : 1)对于 产 品 要求的工程标准 /规范及其变更相应之时程须依 《工程技术文件控制程序》 之规定及时审查等，时间不能超过两个工作周。 2)对于 产品 工程标准 /规范更改的生效日期应加以记录。 3)当设计的记录引用顾客工程标准 /规范时，当顾客工程标准 /规范变更 (如 QC 工程表、 FMEA)时，设计记录应进行更新。 记录控制 1) 依《记录控制程序》规定实施鉴定、搜集、索引、取阅、建档、储存、维护与处 理等有关质量记录管理作业。 2) 质量记录应予以保存，用以证明质量系统符合规定要求运作。 3) 质量记录应采易于取阅为原则，其储 存与保管应有适切环境以防止损坏、变质及 遗失。 力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 19/51 4) 质量记录的保存期限，应以其性质、重要性，予以适切的规定。 如有顾客或法规 的其它要求，应依据其要求实施。 相关文件： 1. 《 质量体系文件控制程序 》 2. 《 记录控制程序 》 3.《 工程技术文件控制程序 》 力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 20/51 管理职责 管理承诺 编制《质量管理手册》规划质量管理体系的建立、实施以及有效性持续改善的质量承诺，透过展开下列活动提供有效证据。 1) 在全公司范围内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2) 制定质量方针，以满足顾客的需求为目标，持续不断的改善， 创造企业新的生命力。 3) 由各部门收集实际作业状况，确保质量目标的制定。 4) 进行管理评审，掌握质量系统运作的有效性和充分性。 5) 确保资源的获得，满足产品生产的需求。 6）总经理须审查产品实现作业流程及其支持流程，以确保其有效性与效率。 以顾客为中心 总经理透过各项规划和管理，使公司全员以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 质量方针 1) 本公司的「质量方针」，以符合本公司的文化与对质量系统要求持续的改善，根据 成本因素、质量要求与市场要求等因素制定，并经由总经理 签署后正式公布。 2) 该质量方针，透过宣传、开会，及宣导活动向全员传达并要求落实于工作中，以达 成质量管理的要求和持续适用性。 3) 本公司的“质量方针”至少每年应于“管理评审会议”中进行研讨。 策划 质量目标 1) 总经理应确保 在公司的相关职能和层次上为相应的顾客要求和期望建立跟质量方针和长期目标保持一致的可测量的经过努力可以达到的年度质量目标。 2) 制定质量目标时，应包括满足产品要求所需的内容；另外质量目标应是可量测 的，并与质量方针保持一致。 3) 每年至少一次于管理评审会议进 行评审。 4）公司的质量目标应包含在公司的业务计划中，并随着公司的发展和计划和变更 及时得到更新和改进。 质量管理体系策划 1) 本公司通过建立《质量管理手册》对质量管理体系进行策划，以满足公司质量 力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 21/51 目标以及 ISO/TS16949： 20xx 标准的要求。 2) 各部门若对质量管理体系的进行改善规划和实施时，应确保质量管理体系的完 整性。 职责、权限及沟通 职责和权限 1) 对于质量管理体系各有关作业的管理活动，由公司管理层组织各部门主管执行。 2) 公司各部门的职责、权限在本手 册中第 条款进行了规定，对于各岗位人员 (包括关键岗位人员 )职责和权限在《职位说明书》中进行了规定，同时通过学习和宣导方式，使其在公司内部得到有效的理解和沟通。 3）通过在《职位说明书》规定各岗位的代理人员 ,以保证任何时候均有人执行及维 持相关系统继续运作。 4）质量职责 产品 /作业流程发生不符合时，须立即通知负有对策权责的管理者，负责质量的 主管 有权停止生产以纠正质量问题。 同时各生产班别均须配置负责产品质量的人员。 管理者代表 管理者代表 监督管理与协调本公司质量系统各项活动执行及其有效性的主导 人员，其应由总经理指派管理层中的人员来担任，该人员除原有的职务外，另应有职责如下： 1) 确保以依照 IS0/TS16949： 20xx 的标准建立质量系统，执行及维持。 2) 将质量管理体系成效，向管理阶层报告，以供审查，并作为质量系统改善的依据。 3) 确保促进公司全体员工全盘了解清楚顾客的要求。 4) 与质量管理体系有关事宜的外部联络，如辅导、认证事宜等。 客户代表 客户代表由总经理指派，就下列质量要求事项以确保满足客户要求： a)重要控制特性的选定。 b)质量目标的设定。 c)与质量有关的 训练。 d) 纠正及预防措施。 e)产品的设计与开发（仅制造过程设计与开发）。 内部沟通 公司按照《内部沟通管理程序》就质量管理体系有效性的有关事宜进行沟通，传达力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 22/51 有关业务进展和质量管理体系方面情况的信息。 本公司通过各部门召开的定期或不定期工作会议，对公司内部的生产、质量、采购、市场及顾客反馈等事宜进行有效的协调商议。 以此作为有关政策的宣导、部门工作协调、工作成效的分析、员工意见反应的充分沟通传达方式。 另外每年进行管理评审会议，对质量系统运作与绩效进行检讨，以确保质量管理体系的有效性。 员工亦可 使用 Email、电话、公告、部门内定期或不定期会议等方式与主管进行沟通。 部门间往来联络亦可使用书面方式进行通知、协调等内部沟通联络。 管理评审 总则 1) 制定《管理评审控制程序》，按计划的时间或不定期审查质量管理体系，以确保 其持续的适应性、充分性和有效性。 2) 管理评审应包括评估公司的管理体系改善机会和变更的需要，包括评审质量方针 和质量目标。 质量管理体系表现 对公司的质量管理体系的所有要求及其业绩趋势进行评审，作为持续改进的一部分；对质量目标的监控和不良质量成本的定期报告和 评估进行评审。 记录评审结果，作为以下业绩的证据。 1）业务计划中规定的质量目标； 2）所供应产品的顾客满意情况。 针对不良质量成本的定期报告依据 《质量成本控制程序》 之要求执行。 ,管理代表于会前通知单位主管参与 ,对现行质量系统作整体性评审 ,其评审输入内容包括 : 1)由管理代表提出质量审核报告，包括内审和外审结果。 2)顾客反馈（包括对顾客满意度或不满意度的测量结果及顾客抱怨等）。 3)过程业绩和产品符合性； 4)预防和纠正措施的状部； 5）以往管理评审的跟踪 措施； 6) 可能影响质量管理体系的更改。 7)各部门提出改善之建议。 8)实际和潜在的 产品售后市场 失效的分析以及他们对质量、安全或环境的影响。 力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 23/51 审查输出 1) 质量管理体系及其过程有效性的改善。 2) 与顾客要求有关的产品改善。 3) 进行改善措施所需的资源需求。 相关文件： 1. 《 内部沟通管理程序 》 2. 《 管理评审控制程序 》 3. 《 质量成本控制程序 》 力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 24/51 资源管理 资源提供 由各部门主管识别、协调提供及管理本部门所需的资源，必要时由管理者代表报请总 经理协调提供质 量管理体系必需的资源，以满足实施和改进质量管理体系过程的要 求，并达到顾客满意。 同时也可在管理评审会议的研讨中提出资源需求。 人力资源 总则 人事部 通过制订《人力资源控制程序》，使培训管理活动均能以有计划的方式执 行，并通过培训过程，提升员工的专业知识与作业的熟练度，并宣导正确的质量 观念，以确保其能够胜任所在岗位之要求。 能力、意识、培训和资格 1) 各部门依《人力资源控制程序》之要求，鉴定培训需求，对执行质量相关业务的 所有人员提供培训。 2) 凡公司员工的一切培训事宜 ，应依《人力资源控制程序》予以落实。 3) 培训的内容应包括专业知识、作业过程及岗位要求的相关知识。 4) 各部门得依培训计划与临时性的培训需求执行培训工作。 5) 培训结束后，视培训性质及实际需要应以适当的方式进行培训成效考核，鉴定人 员的专业能力。 6)对执行特定指派作业的人员 (含特定专业人员 ) 需经过培训、考核评估、确认工作合格者方可担当重任，特别是在满足客户需求方面应 给予特别的关注。 7)对所有影响产品质量的工作，公司必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当 的在职培训。 包括合同工和代理工作人员。 必 须告知其工作影响质量的人员不符 合质量标准对客户造成的后果。 8)产品 设计技能 产品 设计责任者须有能力达成设计要求并熟练掌握适用之工具及技术，此二者须予以确保，其适用之工具及技能须予以鉴别。 9)员工激励与授权 为了使员工达成质量目标，进行持续改进及建立创新的环境，须设立一套激励过程包括提升质量与技术意识。 此激励过程须衡量员工对他们工作相关性 /重要性的程度及贡献度。 力司百灵弹簧（苏州）有限公司 文件编号 QM20xx 制 订日期 20xx0315 文件名称 质量管理手册 制订部门 品质部 类 别 ■新制定 □修订 □废止 版次 A0 页次 25/51 10) 有关教育训练之相关资料及记录都要进行保存、管理和使用。 基础设施 为确保生产过程中质量符合 要求，对生产过程的设施，由 制造部 负责制订 《 生产 设备管理程序》 、 《基础设施管理程序》 来规划其有效的控制要求。 过程中所使用之机器设备、供水供电等动力设施、消防设施应对其进行维护保养，以确保持续的正常运作。 过程中使用于质量检验量测之监视和测量装置应对其进行有效控制，确保其精 密度与准确度，以达到检验与量测之正确性。 过程中使用软件与设备之参数由权责人员管理与调整，以确保设施之正常运作。 工厂、设施及设备规划必须采用多方认证的方法，包 括特殊特性的开发、最终确定和监控， FM。