内外审工作步骤全程制度文件及内审检查表(8个文件)检查表生技部(编辑修改稿)内容摘要:
中管网通用业频道 中管网通用业频道 设计和开 发 1. 设计任务书对设计立项是否明确签审,设计输入是否明确。 2. 设计输入是否评审,查评审记录。 3. 查设计计划分工、设计阶段进度安排是否明确,接口是否明确。 4. 查设计输入是否符合手册要求。 5. 查设计评审内容是否对设计结果的符合性和满足要求的能力作出评价,问题是否提出并予以解决(查设计方案评审报告,技术设计评审报告)。 6. 查设计严整资料, 能否对输出对设计输入的符合性作出有依据的论证。 7. 查设计确认资料,能否确认设计已满足了规定的使用要求(如是使用现场确认,应有现场使用方的确认意见)。 8. 查设计更改资料,包括:更改的确认、审批、评审、验收和确认录。 内审检查表 NO: 受审部门:生技部 部门代表 审核员 审核日期 标准条款 检查内容和方法 检查记录 审核结论 生产和服 务提供的 控制 1. 调阅技术标准,看是否齐全。 2. 调阅工艺文件,看是否齐全,相关工艺参数及工艺流程是否明确。 3. 查工艺验证资料是否齐全。 4. 查对工艺贯彻的监督和检查的资料和记录。 5. 在。内外审工作步骤全程制度文件及内审检查表(8个文件)检查表生技部(编辑修改稿)
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