兴盛电梯公司质量保证体系管理手册(编辑修改稿)

兴盛电梯公司质量保证体系管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

方针和目标发生变化； —— 法律法规变化； —— 实际执行中发现体系文件有不完善之处。 质量手册的某些内容已不适应实际需要； —— 《质量手册》多次修订。 质量手册的 发放与保管 质量手册由档案管理员存档保管； 发放范围由质量保证工程师确定，质量手册发放由办公室负责。 编号后登记发放。 领用人签名确认并做好存档； 质量保证工程师负责质量手册的日常管理，定期或不定期对质量手册标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx04 质量保证体系 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 21 页 21 持有者进行检查和抽查； 质量手册属公司内部文件，持有者要妥善保管，不得随意外借或复印、损坏、遗失和带离公司； 手册分“受控 与“非受控”两种文本，非受控版本手册一般可发放给上级主管机关、审查认证机构等； 质量手册的借阅、发放 和复印，应得到质量保证工程师批准； 质量手册的领用人在离开公司时应交回； 更换下来的旧版质量手册应由档案管理员及时收回，并加注“作废”标识； 如质量手册的某些内容需要修改时，由质量保证工程师负责组织修改，经总经理批准后由质量保证工程师填写《质量手册修改页》并负责发放， 同时收回原质量手册中的修改页集中处理，每次修改内容应记录并归档。 每年的 12 月份，质量保证工程师应组织有关部门对手册进行内部评审，同时将手册评审的结果提交管理评审。 手册的一般管理， 如修订、批准、分发、收回、申领、保管、销毁等皆执行 GSXS／ CX20xxOl《文件控制程序》。 质量手册的解释 质量手册由质量保证工程师负责解释。 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx04 质量保证体系 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 22 页 22 手 册 修 改 页 文件编号： 共 页 章 节 号： 标题 ： 修改页码 修改页数 修改状态 修改人 /日期 审核人 /日期 批准人 /日期 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx04 质量保证体系 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 23 页 23 程序文件 本公司编制的《程序文件》是对质量保证体系各质量控制要素的具体阐述，并与质量手册共同构成对整个质量保证体系的完整描述。 《程序文件》的编写、审核、批准 《程序文件》由质量保证工程师组织有关人员编写，经质量保证工程师审核，总经理批准后实施。 《程序文件》的修订和改版 程序文件改版和修订计划由质量保证工程师提出，总经理批准。 全体员工都有权对体系文件提出修改意见； 质量手册改版后，《 程序文件》随之改版。 程序 文 件的 发放 与 保 管 发放范围由质量保证工程师确定，发放由办公室负责。 编号后登记发放。 领用人签名确认并做好存档； 质量保证工程师负责程序文件的日常管理，定期或不定期对持有者进行检查和抽查； 程序文件属公司内部文件，持有者要妥善保管，不得随意外借或复印、损坏、遗失和带离公司； 程序文件分“受控”与“非受控”两种文本，非受控版本手册一般可发放给上级主管机关、审查认证机构等； 程序文件的借阅、发放和复印，应得到质 量保证工程师批准； 程序文件的持有者在离开公司时应交回； 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx04 质量保证体系 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 24 页 24 更换下来的旧版程序文件应由档案管理员及时收回并加注“作废 ” 标 识。 每年的 12 月份，质量保证工程师应组织有关部门对程序文件进行内部 评审，同时将评审结果提交管理评审。 程序文件的一般管理，如修订、批准、分发、收回、申领、保管、销毁等皆执行《文件控制程序》。 文件控制 对质量保证体系所有文件的编制、审批、发放、评审、更改和管理实旋控制。 职责 总经理负责《质量保证 体系文件》的批准、发布。 技术负责人负责技术文件和分管部门支持性文件的批准。 质量保证工程师负责体系文件的日常管理和修订、会签。 办公室负责质量保证体系文件的保管和发放。 管理内容 发布前对其适宜性和充分性应得到确认和批准。 每年对体系文件进行内部评审，必要时可进行改版或修订。 识别质量控制文件的现行状态：确保其适用性和有效性。 确定适用的法律、法规、标准等外来文件的适用性和有效性。 防止作废文件的非预 期使用，及时从发放和使用文件的场所收回作废文件，若因特殊原因需保留作废文件时，对这些文件应进行标识。 详见 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx04 质量保证体系 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 25 页 25 GSXS/CX20xxOl《文件控制程序》规定。 文件的编号、标识，收文、发文，包括外来文件，按 GSXS／ CX20xxOl《文件控制程序》执行。 在计算机系统中的文件同样按照以上要求进行控制。 文件应清晰可辨，易于识别。 对于受控的文件应保证其受控状态。 记录控制 记录是对已完成的活动或结果提供的客观证据，是保证工作的可追溯性和证明质量保证体 系运行有效性的重要文件。 对质量记录实施控制，确保质量记录的完整性、正确性，并为保证工程质量的可追溯性和采取预防、纠正措施提供依据和证实。 职责 公司质量保证体系的各类记录归公司所有，应予以妥善保管、保存并及时存档。 公司各职能部门负责职责范围内记录的编制和控制工作； 使用部门负责按规定做好记录的使用和保管工作； 档案管理员汇总本公司所需的记录种类和记录样本。 并负责各类记录的管理、存档。 记录的范围 安装、维修、保养和提供服务 的有关记录， (包括外来的质量记录 )如维保记录、用户意见记录等； 与质量保证体系运行有关的记录，如：内部审核记录、管理评审记录标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx04 质量保证体系 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 26 页 26 以及检查表、文件发放、回收、作废登记记录等； 员工培训考核记录； 检验仪器设备检定、维修记录等； 不合格品处置记录； 预防和纠正措施记录； 电梯设备部件验收、维修材料采购记录等； 设备资料、工程移交记录； 用户档案记录； 记录的形式有文字、电子文件、照片、图表 等。 记录的使用 记录表式根据实际使用的频率分别采用打印、复印或印刷等形式，印刷的由办公室统一委托印刷，以确保其是有效版本。 使用者按照程序文件的规定需填写质量记录时，应用钢笔或圆珠笔按质量记录定的栏目逐一认真填写签署，字迹清楚，数据真实，填写完整。 所有记录都应有符合质量管理体系运行规定的标识，质量记录的标识应与相应的质量管理体系程序文件保持一致。 记录的样式在使用过程中如发现需要更改的，应由申请者填写《文件更改单》，经主管领导签署后，报办公室，总经理审 核批准。 记录的贮存和追溯 质量活动工作中形成的各类记录应及时收集、编号、存档；由档案管理员及时存档、造册登记、定点存放、遵章借阅。 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx04 质量保证体系 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 27 页 27 记录应充分、完整、清晰、包含有足够的信息，以便识别不确定度的影响因素。 当记录出现错误时，须按规定划改，不得涂改。 记录保管应有安全和保密的规定，所有用电子形式存储的记录，应有防止非授权修改和侵入的措施。 对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等做明确规定，以确保记录保持清晰 、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。 便于追溯。 记录存储视记录的重要性分不同期限保存。 其保管期限分永久、长期、短期三种。 记录对作废的表式应及时处理、销毁，对须保存的作废记录表式应作好作废标识。 记录运行按 GSXS/CX20xx02《质量记录控制程序》。 质量记录内容，见文件《质量记录》。 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx05 管理职责 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 28 页 28 5 管理职责 ： 总经理必须承诺建立、实施质量保证体系，并通过以下职责的履行及相关活动的展开，来证实其作出的承诺： 不断加强自身质量意识，总经理向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 各管理层和全体员工都能树立“以顾客为关注焦点 的质量意识和理念，都能认识到满足客户要求和法律法规要求对分公司的重要性，并持续加强员工的质量意识，使员工积极参与与提高质量有关的活动； 组织制定公司的质量方针和质量目标； 确定公司组织机构及其职能； 按策划的时间间隔进行管理评审，评价质量保证体系的适宜性、充分性和有效性，识别改进的机会。 确保公司质量保证体系运行提供必要的资源，以支持质量保 证体系的有效运行。 顾客是公司生存和发展的基础，“以顾客为关注焦点”是公司方向和目标，以满足顾客的要求和期望，总经理应采取以下措施： 总经理要把“以顾客为关注焦点”作为本公司建立、实施、保持和改进质量保证体系的基本指导思想； 通过市场预测或与顾客沟通，识别顾客的需求，将这种需求转化为产品要求，形成产品转化给顾客，以满足顾客的要求和期望； 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx05 管理职责 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 29 页 29 公司确保顾客的要求得到确定，并予以落实，以达到实现增强顾客满意的目的； 质量部负责 收集、识别和了解顾客的需求和期望，负责把顾客的需求和期望转化为对产品要求； 销售部加强“顾客满意度”调查，把调查的结果作为反馈信息，有针对地实施改进措施； 加强“以顾客为关注焦点”监视和测量，应用数据分析，按质量目标要求考核其有效性，不断实施质量改进以满足和超越顾客的期望。 质量方针 质量方针制定 总经理制定并颁布公司质量方针 (具体见质量手册质量方针颁布令 )，并确保： a 质量方针应与公司的宗旨相适应； b 必须对满足顾客及法律法规要求的持续改进，质量体系有 效性做出承诺 ； c 质量方针必须为质量目标的确定与评审提供框架。 质量方针贯彻 总经理必须通过经常性宣贯和沟通，使公司各部门各类人员都能全面理解和认真贯彻执行。 质量方针评审 通过管理评审，总经理组织各部门对质量方针的持续、适宜性和有效性进行评审，保证其适应和促进公司的发展。 策划 标 题 质 量 手 册 文件编号 :GSXS/SC20xx05 管理职责 版 本： A 修改状态： 0 共 87 页 第 30 页 30 质量目标制定 质量目标由质量保证工程师组织制定，经公司管理层进行充分论证后，由总经理批准。 质量目标应在质量方针的框架内，公司质量目标应包括满足产品要求所需的 内容。 公司质量目标经公司总经理审批后，展开为各部门质量目标，各部门以此为依据编制实施计划，并按计划实施。 质量目标是可测量的，其完成情况由质量保证工程师组织检查，并纳入管理评审的内容中。 质量策划 公司总经理应确保通过质量保证体系的策划活动，对满足质量目标和质量方针而进行的质量保证体系策划的内容包括： a 对实现公司质量目标所需的质量管理体系的过程加以识别，并做出控制； b 确定为实现全部质量目标提供所需的资源； c 对已经确定的质量管理体系 进行持续改进。 质量管理保证体系总体策划体现在质量手册及相应的质量控制程序中，必要时编制质量计划。 策划的更改原则上通过管理评审后，由总经理确定，使质量管理的完整性得到保持。 质量保证体系的策划 总经理负责对质量保证体系进行策划，以满足质量目标及质量保证体系的总要求。 标。