中科半导体光电子器件公司质量管理手册(编辑修改稿)

中科半导体光电子器件公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

何地和如何做；如何对活动进 行控制和记录。 根据本公司的具体情况及 ISO9001： 20xx 的要求，本公司共制定了 41 个书面的程序文件（见 章）。 c) 第三层 工作指令文件 在没有文件化的规定就不能保证质量的前提下，本公司使用工作指令文件，详述 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 文件要求 版 号： A/0 页 码： 2/4 如何完成具体的作业和任务。 d) 第四层 报告、表格 报告、表格，用以记录活动的状态和所达到 的结果。 二、 质量手册 1. 公司的质量手册是根据 ISO9001： 20xx 的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量管理体系及其运行方式，手册包括： a) 质量管理体系范围的说明。 ◆ 质量手册的内容覆盖了 ISO9001： 20xx 的所有要求，并对这些要求做了适合 本公司需要的规定。 ◆ 质量手册覆盖的产品范围（见 章）。 ◆ 质量手册覆盖部门（见 章）。 b) 引用的程序文件（见 章）。 c) 质量管理体系中各过程的相互作用的描述。 2. 质量手册由公司总经理批准，公司的所有员工必须严格遵守执行。 三、 文件控 制 1. 总则 为保证和质量有关的所有文件处于受控状态，公司制定并执行《运作程序文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》和《技术文件和工艺文件控制程序》。 2. 职责 管理者代表 负责组织运作程序文件控制程序的审核，并有监督、审查文件控制程序执行的责任和权利，需要时，对文件的更改或修订负责协调。 负责组织对使用中的文件进行评审。 QA 部负责所有受控文件的发放和管理。 公司受控的质量体系文件在网上发放 各相关职能部门 /人员负责文件的编写、审核、批准并交由 QA 部发放。 3. 控 制要求。 文件和资料的分类 公司的文件和资料，分为如下几类： 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 文件要求 版 号： A/0 页 码： 3/4 a） 公司制定的管理性文件和资料，包括： 质量手册； 程序文件； 各种规章制度、管理手册等。 b） 工作指令性文件，包括： 检验计划； 模具及设备检验规程； 设备操作规程等； c） 公司编制的技术工艺文件和资料，包括： 图纸、部品表、仕样书、部品 变更通知书、出荷基准书、企业产品标准书、作业指导书、顺次点检、流程图 d） 外来文件，包括： 法律法规； 标准； 客户提供的图纸等。 公司制定的所有文件在发布前，须经授权人审核和批准。 a) 质量手册、程序文件由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准 . b) 各部门负责人负责本部门工作指令文件的编写、管理者代表审核、总经理或指定人批准。 根据需要适时对使用中的文件进行评审。 文件更改由原审批部门进行审批。 文件更改时，其版本号、修订号应相应更改。 QA 部记录文件修订后的版本变更情况 ，保存和保持最新版本的记录。 受控文件应进行编号，归档时应按类别做好“运作程序文件汇总表”。 为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按《文件控制程序》中规定的要求和格 式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收。 确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤销无效和作废 文件。 公司的文件以网上发放，网上发布的文件或 QA 书面发放盖有红色受控印的副本 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 管理职责 版 号： A/0 页 码： 1/1 管理职责 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 文件要求 版 号： A/0 页 码： 4/4 为有效版本，自行从网上打印或复印的均为非有效版本。 技术、工艺文件控制外部输入和公司内部制作、研发的技术、工艺文件，归口部 为 QA 部，此类文件由 QA 部统一接收、受控、发放、管理、回收。 对顾客提供的知识产权 ，各使用部门在未经顾客同意的情况下不得泄漏给任何个 或公司。 4. 相关文件 《运作程序文件控制程序》 《工作指令文件控制程序》 《技术文件和工艺文件控制程序》 四、 质量记录的控制 1. 总则 做好与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存，为证实符合要求的质量管理体系有效运行提供客观证据。 2. 职责 各部门负责相关质量记录的编制、传递、收集、保存、编目、标识等管理。 3. 控制要求 质量记录的标识、贮存、编目、保护、保存期限 和处理按《质量记录控制程序》执行。 管理者代表对质量记录的管理作出规定，同时编制质量记录目录清单。 质量记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰。 质量记录应注明日期并签字或盖章，该记录方为有效。 各种质量记录由归口部门管理。 4. 相关文件 《质量记录控制程序》 《质量记录表格管理规定》 《质量记录表格一览表》 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 管理承诺 版 号： A/0 页 码： 1/1 本公司总经理承诺按 ISO9001： 20xx 标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进，使质量管理体系不断发展和完善。 本公司总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现： a） 公司的总经理制定并批准书面的质量方针和质量目标，并采取措施使员工正确理 解并贯彻执行。 b） 通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求、法律法规的要求传达到各阶 层员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现。 c） 定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充 分性。 d） 为每项质量活动提供充分的资源。 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 以顾客为关注焦点 版 号： A/0 页 码： 1/1 本公司的质量活动围绕以顾客为中心进行，顾客满意是公司孜孜以求的目标，为此，本公司最高管理者（总经理）保证做到： a、 通地市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切掌握顾客的要求。 b、 通过建立和实施质量管理体系，使得满足顾客要求的思想体现在各项工作 中 （诸如资源提供、与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改 进等工作），从而达到顾客的满意。 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题：质量方针 版 号： A/0 版 号： 1/1 1. 本公司的质量方针： 不断创新，追求卓越品质 持续改进，满足客户需求 2. 质量方针的管理 a、 本公司的最高管理者通过培训、会议、告示宣传等形式确保质量方针在组织内得到沟通和理解。 b、 进行管理评 审时，将对质量方针的适宜性进行评审。 必要时，对质量方针进行更新、修订。 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 策划 版 号： A/0 页 码； 1/2 公司总质量目标 公司各项 质量目标 分解 部门 质量目标分解值 计算方法 顾客满意度≥ 7 分 项目：不少于 4项 技术部 a、 4 月份分别完成光电测试台 5 台、精密电流测试仪 4 台 b、 6～ 10 月份分别完成管芯测试仪 4 台、 MTTF 3 套 认一次通过率≥ 95％ 研发部 顾客样品确认一次通过率≥ 95％ 合格次数 / 总送样次数100％ 验合格批率≥90％ 生产部 a、巡检合格率≥ 90％ 总巡检合格次 /总巡检次100％ b、产品入仓检验合格批率≥ 90％ 总合格批 /总检验批 100％ c、工程不良率≤ 40％ 不良数 /投入数 100％ d、工作环境得分≥ 90 分 〔 1（问题点 /总检查点数）〕 100％ QA 部 检测设备周检合格率≥ 95％ 合格数 /总送检数 100％ 经 营部 进料检查不良率≤ 10％ 不良数（来料不良返品数 +追加工数） /使用总数 100％ 行政 /综合部 公司人员受训率： 100％ 受训人数 / 公司总人数100％ 次通过率≥90％ QA 部 客户验货一次通过率≥ 90％ 合格次数 / 总发货次数100％ ≥ 95％ 经营部 仓库 a、发料出错次数≤ 5 次 /年 发错料次数 b、工作环境得分≥ 90 分 〔 1（问题点 /总检查点数）〕 100％ c、物料准时交货率≥ 95％ 按时交货数 /计划交货数100％ 生产部 a、生产效率≥ 95％ 完成工时 /直接工时 100％ b、设备完好率≥ 95％ 〔完好设备数 /总设备数〕100％ c、生产计划达成率≥ 95％ 〔实际完成数 /计划数〕100％ 市场部 准时交货率≥ 95％ 按时交货数 /计划交货数100％ 退货次数≤ 15次 /年 QA 部 a、因产品质量问题遭客户投诉的次数≤ 12 次 /年 产品质量问题投诉 b、因产品质量问题遭客户退货率≤ 10％ 退货数量 /前 3 个月生产平均数量 100％ 市场部 因交付中的质量问题遭客户投诉的次数≤ 3 次 /年 交付过程中造成质量问题 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 策划 版 号： A/0 页 码： 2/2 2. 按《质量目标管理和统计技术应用控制程序》的规定，定期对质量目标进行测量，对影响质量目标达成的原因及时采取改进措施。 二、质量管理体系策划 1. 1. 为满足 ISO9001： 20xx 标准对质量管理体系的总要求（见 章），为实现公司 2. 的质量目标，本公司对现有质量管理体系进行了策划，包括： a） 建立了符合 ISO9001： 20xx 标准的文件化的质量管理体系，这个体系包括质量 手册、程序文件及其它文件，这些文件对本公司质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。 b） 确认并配备了适宜的资源。 2. 当需要改进和更新现有的质量管理体系时，本公司将重新对质量管理体系进行策 划。 3. 为保持质量管理体系的完整性，本公司保证任何更改都在受控状态下进行，保证质管理体系在更改前、更改中、更改后均能始终适合其当时所处的环境。 4. 公司通过按计划进行内部质量审核活动，定期进行管理评审活动来持续改进质量管理体系。 公司鼓励各部 门识别并提出改进项目实施策划和改进。 中科光电有限公司质量手册 章节号： 标 题： 职责、权限与沟通 版 号： A/0 页 码： 1/3 一、 职责和权限 1. 本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图。 2. 本公司在相关文件中，规定了与质量有关。