上海机电设备公司iso9000质量管理手册(编辑修改稿)

上海机电设备公司iso9000质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

顾客当前的要求和未来期望的预测，公司的经营宗旨、 产品性质、规模，并充分应用质量管理原则，主持制定本公司的质量方针，作为公司对满足要求和持续改进 的承诺，并为公司及各部门制定和评审质量目标提供框架。 质量方针由总经理批准，并以正式文件形式发布，纳入本手册第 章，其任何修改均需总经理批准后重新发布。 总经理确保采用培训、宣传、会议和目标分解等方法，在全公司内贯彻和执行公司质量方针，并利用管理评审对质量方针进行评价，当组织内外环境发生变化，本公司的质量方针不能适应变化时，则重新制定或修订质量方针。 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 策 划 页次： 1 / 2 质量目标 总经理负责按质量方针的框架组织制定质量目标，并分解到公司各部门，形成各部门的工作目标。 质量目标是对质量方针的展开，也是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作目标。 质量目标是公司质量方针的具体落实，也是评价公司质量管理体系有效性的重要判定指标，建立公司的质量目标是最高管理者的职责，和质量方针一起批准发布。 本公司的质量目标见本手册第 章。 质量目标达成的测量，按部门分解质量目标实现来考核，每半年组织一次考核，由各职能部门收集相关的质量记录进行统计并上 报总经理，总经理将结果与设定的目标进行比较，找出差距和原因以便实现持续改进。 质量管理体系 总经理指派管理者代 表 根据质量目标进行质量管理体系的策 划 ，确定质量管理体系所需的过程。 总经理组织管理层对确保为实现质量目标所需的资源进行识别、策 划 并予以满足，并提供质量管理体系策 划 的记录，如标准 —— 程序对照（见质量手册目录）、公司组织结构图（附录 1）、职能分配 表 （附录 2）、品质保证体系图（附录 5）等。 质量策 划 的时机 公司在下列情况下需进行质量策 划 ： 1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； 2） 公司质量目标和管理机制 有较大变化； 3） 公司产品发生变化、现有产品过程不再适用并需建立新的质量体系时； 4） 针对特殊情况（如顾客要求或期望、法规有较大变化时），现有体系的运作不能达到质量目标的要求时。 质量体系策 划 的内容 1） 确定公司质量体系所需的过程，明确对质量管理体系要求所进行的删减及其合 理性； 2） 确定为实现质量目标要求所需投入的资源； 3） 不断提高质量管理运 行的有效性，定期评审质量目标的实现状况，寻找差别和改进机会，以使质量管理体系得到持续改进； 4） 应对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化作出判断，必要时按策划 进行适当的调整或更改，并采取相应措施，保持质量管理体系的完整性。 5） 建立质量培训、生产和工装改进、建立质量信息系统、进行质量预算等 在对质量管理体系的组织策 划 和实施时，应保持质量管理体系的完整性： a) 确定目标更改要保持质量管理体系的完整性； b) 规定运行过程和相关资源； c) 保证完整性后实施更改。 为确保质量管理体系的完整性，质量策 划 的输 出所形成的文件应根据公司质量目标及公司其它状况的变化而进行相应的修改，修改必须在受控状态下进行。 （见《文件控制程序》） 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 策 划 页次： 2 / 2 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 职责、权限和沟通 页次： 1 /5 职责和权限 根据行业特点、本公司规模，和 ISO9001： 20xx标准的要求，公司以文件化的形式明确了组织架构，各部门 (主管 )的责任和权限。 a) 组织结构图（见附录 1）； b) 职能分配 表 （见附录 2）； 总经理质量职责 a) 总经理对产品负有第一责任，以顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足，包括对满足顾客要求和持续改进质量体系有效性的承诺； b) 保证国家有关质量的政策、法令、法规在本公司的贯彻执行，确保产品质量符合顾客的需要和有关法规的要求； c) 制定公司的质量方针和目标，并保证各级人员都能理解和贯彻执行； d) 批准颁布质量手册； e) 规定各职能部门质量职责和权限，决定必需配备的资源和条件，确保各项质量活动的有效实施； f) 任命管理者代表，授权并支持其有效开展质量管理工作； g) 主持管 理评审。 管理者代 表 质量职责 a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报 告 体系业绩和改进需求； c) 培养整个组织内满足顾客需求的质量意识； d) 负责体系运行中事务的协调； e) 组织质量管理体系的内部审核工作，并撰写报 告 上报； f) 负责体系不符合项处置，组织纠正预防措施的制定、实施、验证工作； g) 负责质量管理体系的有关外部联络工作。 质量部质量职责 a) 主导公司质量管理体系的各项工作。 b) 做好质量体系文件（包括外来文件）、记录管理工作。 c) 做好质量记录的统计、分析工作。 d) 归口管理本公司的内部审核工作。 e) 负责对体系、产品方面改进、纠正和预防措施的管理。 f) 领导本部门的各项质量工作。 g) 严格按照检验规范对来料、成品进行检验，把好产品质量关，并做好标示； h) 负责 对 不合格品的标识、记录、评审和处置 i) 负责监视和测量装置的维护保养工作； j) 认真做好质量检验记录，并及时跟踪、反馈质量信息。 k) 主导产品的标识与可追溯性。 l) 统筹负责数据分析工作。 m) 测量系统分析 n) 组织制定 FMEA、控制计 划 、 APQP、 PPAP 等。 生产部质量职责 a) 接到采购部编制的生产计划，组织生产及自检； b) 做好生产日报的统计分析； c) 编写正确的作业规范，确保所有工序都是在受控条件下进行。 d) 进行生产过程的确认。 e) 负责生产设备的管理。 f) 做好生产现场管理，做到安全生产，文明生产。 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 职责、权限和沟通 页次： 2 / 5 g) 根据生产计划要求，做好原材料及成品的收发工作； h）负责仓贮物资的贮存和防护工作，确保仓贮物资安全； i）规范操作物资出入库手续，保证仓贮物资的帐、卡、物相符； j）做好库存产品标识。 采购部质量职责 a)负责供应商（包括外包商）的管理和维护 b)根据采购需求实施采购 c)编制生产计 划 d)成品采购 —— 贸易 行政部质量职责 a) 负责公司人力资源的管理； b) 做好员工考勤记录和员工培训记录。 c) 组织培训等措施，确保与质量有关的人员是能够胜任的。 市场部质量职责 a) 识别顾客的要求与期望 b) 主持顾客要求的评审 c) 顾客沟通 d) 顾客满意度测量、分析、与改进 e) 负责服务方面改进、纠正和预防措施的管理。 物流部 a)负责贸易成品仓库管理 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 职责、权限和沟通 页次： 3 / 5 b)负责产 品运输控制 内审员质量职责 a) 参与质量管理体系内部审核，服从审核工作安排； b) 收集客观证据，做出分析、判断、鉴别； c) 负责查找质量管理体系中的不符合项，并开出不符合纠正通知书； d) 整理汇总内审记录、汇报审核结果； e) 遵守职业道德，坚持公正、独立、公平原则，保守公司秘密； f ) 妥善保管审核原始记录。 内部沟通 为确保促进质量管理体系过程开展的效率，提高过程的有效性，公司各职能部门和 层次之间应进行沟通，管理者代 表 组织协调，确保沟通的有效性。 内部沟通包括： a）体系运行的信息：包括 方针、目标、职责、权限、培训、监测、内审和管理评审等正常信息； b）质量管理体系的有效性、质量方针目标及其完成情况等信息； c）有关不符合的信息：包括不合格、纠正和预防措施等信息； d）紧急信息：包括重大质量事故等信息； e）其它内部信息（如员工的建议等）。 沟通方式： a）公司和部门经营、生产会议； b）其它形式会议，内部信息传递等。 c） 面谈； d）“内部联络 单 ”； 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 职责、权限和沟通 页次： 4 / 5 e）电话交流； f）会议； g）布 告 栏； 表单 内部联络 单 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 职责、权限和沟通 页次： 5 / 5 1 目的 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于对公司质量管理体系的评审。 3 职责 总经理主持管理评审活动。 管理者代 表 负责管理评审活动的具体实施、协调 、报 告。 质量部协助管理者代 表 落实评审计 划 、资料准备、评审报 告 及纠正预防措施的验证等工作。 各部门负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审材料，并负责评审中所提出的纠正和预防措施的实施工作。 4 程序 管理评审每年一次，每次间隔不超过一年。 当遇到下列情况之一时，可追加管理评审频次，具体评审事宜由总经理决定。 a)公司内部环境、外部环境发生重大变化时； b)内审结果发现有重大不符合时； c)顾客对产品质量有严重意见时。 d)公司组织结构发生重大变革时； 组织评审 总经理 主持评审工作，管理者代 表 负责组织准备工作。 评审准备 质量部协助管理者代 表 编制“管理评审计 划 ”，并提前通知到各部门参加评审的成员。 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 管理评审控制程序 页次： 1 / 3 评审成员应按评审计 划 要求作好评审准备：  审核结果，包括第一方，第二方和第三方审核的结果。  顾客反馈，包括满意情况、投诉、意见和建议以及处理情况；  过程的业绩和 产品的品质及符合性；  纠正和预防措施的有效性。  上次管理评审会议后的跟踪验证情况分析；  可能影响质量管理体系的变更，组织机构的变更等  文件修改及体系改进的建议。  质量方针和目标的实施和完成情况；  资源的配置情况；  重大质量事故的处理情况等。 评审方式 一般以会议为主要方式，必要时也可进行现场评审。 评审实施 管理者代 表 负责就评审内容作详细介绍，评审成员就评审内容作专题发言。 总经理根据评审情况作出相应评审结论。 评审结果 质量部协助管理者代 表 负责评审记录的整 理，在评审工作结束一周内形成“管理评审报 告 ”。 管理评审报 告 经管理者代 表 审核，总经理批准后分发给各有关部门，并按《文件控制程序》要求进行控制。 管理评审报 告 分发范围 a) 总经理、管理者代 表 ； b) 各职能部门； 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 管理评审控制程序 页次： 2 / 3 c) 相关整改部门。 管理评审中发现的问题，按《改进、纠正和预防措施控制 程序》要求，由责任部门填写“纠正预防措施处理 单 ”，并采取相应措施进行整改，认真落实，管理者代 表 负责督促实施，质量部对实施效果进行跟踪验证，并将结果提交下次管理评审。 质量部负责将每次管理评审记录归档。 5 相关文件 《文件控制程序》 《改进、纠正和预防措施控制程序》 6 表单 管理评审计 划 管理评审报 告 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 章 管理评审控制程序 页次： 3 / 3 中国工业（上海）机电设备有限公司 文件号： S QM07 质量手册 版本 /修订： A / 0 第 6 章 资源管理 页次： 1 /1 1 本章规定了公司资。