freetone微波通讯设备公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要:

质量管理体系运行的有关数据,以证实、评价和持续改进管辖部门的质量管理体系运行的有效性; FS1900120xx e) 负责对从事与产品质量有关的管理、操作和验证人员,按照质量管理体系要求,规定其岗位职责、权限和相互关系,并负责指导和检查所管辖人员按规定职责和程序,履行质量管理体系职责的情况; f) 对管辖范围内的资源进行合理调配,以确保质量管理活动和相关过程的有效开展; g) 负责管辖范围内记录格式和内容的设计、编制和批准,但对于跨部门使用的记录在批准前必须 征求相关单位的意见。 各职能部门、各级管理者及相关人员详细的质量职责,按 FS50120xx《质量职责管理程序》的规定执行。 其他各岗位的职责和权限,按本公司编制的 《 组织机构、人员分工、岗位职责 》 规定执行。 本公司 质量管理体系各过程详细的职责分配,按附录 B 的规定执行。 管理者代表 总经理 任命质量副 总经理 为管理者代表。 管理者代表的职责和权限按 的规定执行。 内部沟通 总 经理 必须确保各职能部门之间、不同层次之间通过规定的方式进行内部沟通,使有关信息得到及时准确的传递和运用,以提高公司质量管理体系 过程 的有效性。 沟通的内容 包括与产品和管理、顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度、过程运行结果达到预期目标的程度以及产品符合性等与质量管理体系有效性等相关的信息。 内部沟通 方式包括采用各种会议形式; 内部刊物、布告、宣传栏等宣传媒体;电子邮件、局域网站等电子媒体 ; 文件和培训 等。 管理评审 总则 每年由总经理主持对公司质量管理体系进行一次管理评审, 以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评 价 质量管理体系改进的机会和变更的需要 、质量方针和质量目标适应性。 当公司出现下列任何情况时,可以考虑临时增加管理评审:公司组织结构和资源发生重大调整;相关法律法规要求发生重大变化;市场需求发生重大变化;顾客严重投诉或对某一项目多个顾客投诉;公司质量管理体系覆盖的范围发生变化。 管理评审资料准备和评审报告编写,由管理者代表主管并组织实施, 综合管理部 负责实施,各有关职能部门配合。 评审输入 当每年只进行一次管理评审时,评审输入应提供的范围一般应包括: a) 质量方针和质量目标的实施情况 分析; b) 质量管理体系过程的运行业绩和检测的符合性分析; c) 顾客反馈,包括顾客投诉处理情况和顾客满意度分析; d) 上次管理评审中决策意见实施落实情况的跟踪与验证结果; FS1900120xx e) 预防和纠正措施的实施情况; f) 可能影响质量管理体系的变更因素分析; g) 与本公司质量有关的财务报告; h) 提供审核结果的报告,包括内部审核 、 第二方、第三方审核结果 报告。 当每年采用多次管理评审时,可根据每次管理评审的重点内容,提供相应的输入内容 ,但全年评审输入的内容应能覆盖上述的各项输入要求。 评审输出 管理评审输出主要应包括以下内容: a) 对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的客观评价; b) 与顾客要求有关的改进及现有产品符合要求的评价; c) 对质量管理体系的适宜性(质量管理体系要求与过程是否合理)、充分性(满足顾客和相关方要求的程度)和有效性(产品质量、质量管理体系运行、员工意识等)的总体评价结果; d) 对质量管理体系的过程及相应文件的改进需要; e) 对质量管理体系各项活动所需的资源,是否继续配备和 补充; f) 总经理对评审中发现的不适宜项提出的决策性改进意见。 管理评审后的活动 管理评审后的活动主要包括: a) 综合管理部 负责对管理评审内容进行总结,由管理者代表组织编写《管理评审报告》,并与相关职能部门进行充分沟通,最后经总经理批准后下发; b) 根据总经理决策意见,由 综合管理部 形成文件并提出改进项目,将有关改进项目和要求通知到各职能部门制定纠正措施或预防措施并实施; c) 综合管理部 负责对各职能部门纠正措施或预防措施的实施结果进行验证,并报管理者代表; d) 对管理评审中形 成的《管理评审报告》、评审输入、评审输出文件和纠正措施或预防措施的验证等记录,及时进行整理和归档保存。 管理评审 的详细要求和控制程序,按 FS50220xx《 管理评审 控制程序 》的规定执行。 6 资源管理 资源提供 为实施和持续改进 本公司 质量管理体系各个过程,满足顾客的需求和期望, 实现质量方针和质量目标,各级管理者应确定并提供 所需资源, 包括人力资源、基础设施、工作环境、信息技术、财务资源 等 ,并对资源进行有效的动态管理。 人力资源 总则 本公司 将根据质量管理体系的各工作岗位质 量活动及规定的职责,选择胜任的员工。 员工的能力将从受教育的程度、接受的培训、工作技能和工作经验四个方面进行评定和考核。 FS1900120xx 人力资源的调配、资格评定和员工的教育培训,由 综合管理部 主管并负责组织实施,各有关部门配合。 能力、 培训和 意识 根据科研生产的需要,确定招聘、返聘、合作、借调、重新分配人员的需求,制定人力资源管理计划并组织实施。 识别与质量活动有关人员的能力需求。 根据各类人员的岗位责任,确定新员工、在岗 员工、转岗员 工、各类专业人员、特殊工种人员、内部审核员的 培训需求,制定培训计划并组织实施。 为各类技术专业人员创造条件进行培训或进修,不断更新知识,鼓励开发创新。 加强全体员工的质量意识教育,使每一名员工都意识到自己的工作对产品质量的重要性,以及如何为实现 本公司 的质量目标做贡献。 对所有从事与产品质量有关人员的培训及所采取的其他措施的有效性进行评价。 评价的形式可采用面试、笔试、实际操作等方式进行。 保留每位员工的教育、培训、岗位(工种)资格认可记录和经验的适当记录,包括学历证明、培训记录、职 称证明、工作经历等。 人力资源的详细要求和控制程序,按 FS60120xx《 人力资源控制程序 》的规定执行。 基础设施 概述 基础设施是本公司质量管理体系运行所必须的设施、设备和服务保障体系 , 是产品质量满足规定要求的物资保证。 本公司建筑物、工作场所和相关设施由综合管理部负责主管配备,有关部门负责组织实施和配合。 基础设施的提供 本公司 已确定并提供了能满足产品设计和开发、生产和验证所需的基础设施,主要包括: a) 设计和开发、生产、总装调试和验证的厂房、办公设施和仓储设 施等; b) 包含硬件和软件的生产、试验设备,监视和测量设备等过程设备; c) 支持性服务中配备了足够的有线、无线通讯设备; 公司 内部 局域网;水、电、气供应系统和运输设备等。 控制措施 根据产品质量和生产批量的需要,及时识别和确定对基础设施的需求,确保适时提出购置、更新方案和及时提供。 依据基础设施的用途和对产品质量的影响程度,及时对设施采取维护保养,以持续保持过程能力。 需要时,评价基础设施的能力,当发现不能满足产品或过程需求时,及时作 出更新、添置或改进的决策,并及时实施技术改造或技术措施的改进计划。 工作环境 概述 工作环境是指对产品质量构成影响的环境,包括对人员有不良影响以至造成工作失误的环境。 工作环 FS1900120xx 境是工作时所处的一组条件,包括物理的、社会的、心理的和环境的因素,如温度、湿度、尘埃、光线、振动、噪音、气流、静电、磁场、污染、腐蚀等物理、化学因素以及人的行为、心理等的影响因素。 对产品质量或产品安全构成影响的工作环境进行控制,是 本公司 实现产品符合性要求的支持条件。 控制范围 本公 司 需要控制温湿度的工作环境主要部位包括 微波产品 总装调试、 电子元器件库房、成品库等场所。 本公司 需要采取防静电控制的主要部位包括 有源 微波产品 总装调试、产品检验和试验场所 及试验室 等。 本公司需要采取防止 微波 辐射 控制的主要部位 包括 有源 微波 产品 调试、测试场所。 控制措施 对温度和湿度有要求的场所,按产品要求的适宜环境温度和湿度范围,选择和安装能满足其要求的空调或除湿设备。 各使用空调或除湿设备的场所,应建立工作环境的监视测量设施, 并对每个工作日的实际温度和湿度进行记录,以证实工作环境条件的满足程度。 环境条件的控制结果应进行记录并保持。 对于防静电措施要求较高的总装调试、设计和开发试验、产品检验和试验等场所,都应安装防静电设施,并确保接地良好,以保证防静电能力能满足产品工艺要求。 为防止防静电设施使用后发生失效,造成产品或半导体器件损毁事件的发生, 电装产品部 应 定期 与工厂机动处 联系 对运行的防静电设施进行定期维护、监视和测量。 对监视和测量的结果应进行记录并保持。 在 有源 微波产品 调试、 测 试区域内, 对于微波辐射强度超出 GJB 7 标准 中 的规定 值时,必须采取防护措施以保障操作人员的安全。 7 产品实现 产品实现的策划 概述 产品实现是将顾客的要求转化为产品要求并加以实现,最终交付给顾客的整个过程。 对产品实现过程的策划,是保证产品达到产品质量目标和要求的重要手段。 产品实现策划是对具体产品、项目或合同实现过程的策划,是 本公司 产品形成并提交给顾客的全部过程。 本公司 产品实现策划的职责和分工如下: a) 研制 、批产 产品实现的策划 由 市场部提出 ,综合管理部 组织 ,研发部门 实施 ; b) 各 职能部门负责本部门相关的产品实现策划,包括产品要求的评审过程、设计和开发过程、采购过程、产品生产和服务的提供过程、产品的检验和试验等验证过程、监视和测量设备控制过程和产品交付过程等各个实现过程。 产品实现的 策划内容 FS1900120xx 针对特定产品确定实现的具体质量目标和要求,包括产品质量特性的目标值和满足顾客及法律法规的要求。 针对特定产品建立所需的过程或子过程,并规定其活动内容,主要包括: a) 识别关键过程和活动; b) 应明确规定实现的途径和方法,并对 这些途径和方法进行评审和形成文 件; c) 识别并提供各实现过程或活动所需的资源和设施的配置; d) 对设计、开发、生产的各个阶段进行划分; e) 确定实现过程 的 各部门 的 组织与技术接口关系、人员职责、权限和相互关系等。 确定为实现该产品所需开展的各项活动,包括设计和开发评审、验证、确认,产品形成过程的检验和试验项目、时机及内容,制定产品各阶段的接收准则等。 确定为证实产品实现过程及其产品满足要求所需的记录等。 与顾客有关的过程 与产品有关要求的 确定 概述 充分了解顾客的需求和期望,确定满足顾客的产品要求,才能实现顾客满意。 顾客要求是通过识别并转化为产品要求来实现的。 确定内容 需要确定的与产品有关要求的内容一般应包括: a) 明示的要求 即顾客规定的要求,如:产品技术要求、工艺要求、质量要求、价格、包装方式、交付期限、售后服务要求等;这些要求应在合同、订单、研制协议、技术协议中明确规定; b) 隐含的要求 隐含的要求通常是一种惯例或一般做法,是不言而喻的。 顾客虽然没有明确要求,但规定的产品用途或已知的预期 用途中必然要包含的要求,也应加以确定,如:产品的外观、可操作性、可维修性、设备接口、兼容性及零部件的通用性和互换性等要求;这些要求一般应在相关的技术文件中规定或在有关的评审中予以记录; c) 法律法规要求 与产品有关的法律法规要求也应加以确定,如:产品使用的安全性、可靠性、维修性,环境保护、对人员身心健康有影响的噪音、微波辐射等的法律和法规文件等; d) 本公司 规定的附加要求 通过对顾客和市场的调研和预测,并结合 本公司 的自身优势,对超越顾客要求的承诺,由 本公司提出和规定的有关要求。 如:对产品性能稳定性要 求较高的产品, 本公司 应在产品调试工艺或调试细则等文件中,制定适宜的内控指标加以控制,或采取其他的附加要求加以规定,包括产品使用说明书或产品广告中规定的要求或承诺等。 FS1900120xx 与 产品 有关的 要求的评审 概述 通过对产品要求的评审,可保证 本公司 能正确理解与产品的有关要求并确保有能力实现这些要求。 评审结果和评审中提出的需要。
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