xx年度食品药品监管绩效考评工作方案内容摘要:
分。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 1 ( 1)对保健食品、化妆品生产经营活动建立监督检查员制度。 ( 2)对保健食品、化妆品专营企业质量负责人进行培训。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 ( 3)制定保健食品、化妆品突发事件应急处置方案。 3 ( 1)未建立监督检查员制度的,扣 1 分。 ( 2)未对专营企业的质量负责人进行培训的,扣 1 分。 ( 3)未建立应急处置方案的,扣 1 分。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 1制定并实施保健食品、化妆品生产经营企业飞行检查计划; 3 DOC 格式,方便您的复制修改删减 ( 1)未制定方案的,扣 1分。 ( 2)未组织开展飞行检查的,扣 1 分。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 四、药品和医疗器械监管工作( 30 分) 1 ( 1)对辖区内药品和医疗器械生产企业、药品批发企业、医疗器械经营企业、本级市属医疗机构(含其他二级医院)的监管覆盖率、日常监督档案建档率 100%。 ( 2)制定并执行药品和医疗器械生产企业、药品 批发企业飞行检查方案,检查次数不少于企业数量的 20%(但最低不得少于 12次)。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 4 对照监管对象名单(处室提供名单),查监督检查记录。 ( 1) 每少 1 家监督检查记录,扣 1分。 ( 2) 未建立飞行检查方案,扣 1 分; ( 3)年度每少 1 次飞行检查,扣 分。 ( 4)省局飞行检查发现辖区内企业有被收回GMP、 GSP 证书的,每证扣 1 分。 (安监、器械、流通处提供收回情况) DOC 格式,方便您的复制修改删减 1推进基本药物电子化监管,监督辖区基药生产企业、批发企业按期上传数据。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 3 上传率位居考评单位倒数第一的扣 3 分,倒数第二的扣 2 分,倒数第四扣 1 分。 (省局信息中心直接评定)。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 1对药品和医疗器械高风险品种、国家基本药物品种、江西省基本药物增补目录品种的生产经营企业监督检查覆盖率 100%。 3 被监督检查企业名单由安监处、器械处提供。 1家企业没有检查记录的,扣 分 DOC 格式,方便您的复制修改删减 1 ( 1)基本药物生产企业在库 基药抽验合格率达100%。 ( 2)在本年度国家总局和省局质量公告中,在本辖区内药品和医疗器械生产企业中,无高风险药品和高风险医疗器械产品不合格。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 3 ( 1)在库基被省所、中检所抽验 1 个批次不合格的,扣 1 分。 ( 2)国家和省局公告中, 1 个高风险药品或医疗器械抽验不合格的,扣 1 分。 (稽查局直接评定) DOC 格式,方便您的复制修改删减 1推进药品经营电子监管,药品批发企业冷库、阴凉库温湿度的 24小时全天候远程监控 3 1 家企业未实施电子监管的,扣 1 分; 1 家未实施温湿度远程监控的,扣 1 分 ,扣完为止(省局信息中心直接评定)。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 积极开展应用工作。 2 DOC 格式,方便您的复制修改删减 未开展应用的,扣 2 分;应用不到位的,扣 1分。 (省局稽查局、信息中心直接评定) 2开展药品、医疗器械、保健食品广告监测,每月登陆广告监测系统,并及时处理违法广告。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 2 流通处提供资料。 每月未处理的,每月扣 1分;未及时处理的,每次扣 分。 DOC 格式,方便您的复制修改删减 2完成全市及所属县(区)监管电子地图标注工作。 2 查电子资料,未完成 95%单位标注的,扣 1 分;未完成 80%单位标注的,扣 2分。 (省信息中心直接评定) DOC 格式,方便您的复制修改删减。xx年度食品药品监管绩效考评工作方案
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