20xx年茶叶制造公司食品质量安全管理手册(编辑修改稿)内容摘要:
一管理 制度,确保文件的使用场所获得并使用其有效版本; c)负责组织有关部门(人员)对有关部门的文件管理情况进行检查、监督、指导,确保文件受控。 总经理负责质量手册和程序文件的审批 质量负责人负责质量手册和程序文件发布前的审核。 品管部负责技术文件、技术标准、相关信息的收集及发布,并制定管理办法,确保技术文件的有效性。 生产部负责本部门与质量体系有关的文件控制,确保使用有效版本的文件。 工作程序 受控文件的分类 质量体系文件 质量手册、程序文 件、合同文件、部门文件和有关作业指导书。 外来文件 技术和检验标准、规范、规程等文件。 外部相关单位的与质量体系和产品质量有关的文件,包括适用的技术标准、法律、法规。 外来文件的收集,由各部门按相关职能进行收集、保管,生产部负责收集技术标准等文件;品管部负责收集检验标准、规范、规程;业务部负责收集法律、法规等文件。 受控文件的编制和审批 a)《质量手册》由行政部编制,质量负责人审批,总经理批准发布; b)程序文件由归口部门编制,相关职 能部门讨论修改,行政部汇总后交质量负责人审核,总经理批准发布; c)部门所需文件由本部门编写,部门负责人审核,总经理批准发布。 文件的编号规定 编码: TFY/QS920xx 有限公司 质量管理手册 9 文件管理制度 版本 A 修订 0 本公司文件(非标准)或企业标准按以下示例编号。 QS—— 食品质量安全手册。 TFY—— 公司代号,代表“海南天福源有机农业开发有限公司”。 20xx—— 文件发布年号。 说明 纳入企业标准范围的文件, 其编号冠以“ Q”标识,例如质量手册、程序文 件的编号,未纳入企业标准范围的文件不用。 记录表格编号(仅用于质量体系运行有关记录) a)编号规则: B+产生该记录的标准编号 +流水号;例如: (人员培训有关记录); (产品检验有关记录) b)含义: B代表代号, B62 824 为体系标准编号,即标准之 , 节中的记录表;流水号从 1 开始,前加一小点隔开。 受控文件的标识 本公司的质量管理体系文件有“受控”和“非受控”之区别 a)“受控”文件必须对其更改(包括划改、换页、改版)进行跟踪管理,确保其起作用的场所使用有效版本; b)失控、作废的受控文件必须收回销毁,若留用必须经过该文件控制部门批准,有红色“作废,仅参考”明显标识,防止无用; c)“受控”文件由其主管部门负责按 和 规定进行标识; d)“非受控”文件可不予标识,例如为证实目的而发给用户质量手册。 现场使用(包括提供供给认证机构)的质量手册的程序文件必须受控,由行政部控制,其受控标识为:封面或“批准页”盖有红色“受控”印章 ,并有“控制编号”。 质量计划、作业指导书、规章制度、管理制度、操作规程、各种规范、标准、图集等,由其主管部门负责控制,有编号和发放清单,其更改为遵守本程序。 文件的发放 a)需要印发的文件和资料,由其控制部门确定发放范围,经部门负责人或公司分管领导同意后,按计划份数印制,发放时填写《文件发放登记表》,并由接受部门签收; b)接收外来文件,由接受部门资料员编号登记,记入《收文登记本》(部门自备);外来文件需要复制、转发时,按上述规定; c)文件的主管部门编制一份“ 受控文件清单”,表明受控文件的数量和分布,以防失控; d)持有受控文件的人员,因工作调动或其他原因离开原工作岗位的,本部门资料员应收回其持有的受控文件。 文件的修改 修改的权限 a)文件的修改权限同 条规定; b)文件修改前,由要求更改的部门填写《文件修改申请表》,说明更改原因 及内容,交文件归口部门批准,经其同意后,由其填写《文件修改通知单》并编号,按发放 范围印制相应份数发放,原件存档; c)若指定非主管部门进行修改时,此审批部门应了解文件的有关背景材料,进行修改评审后决定是否批准修改。 修改方式之一:划改 编码: TFY/QS920xx 有限公司 质量管理手册 9 文件管理制度 版本 A 修订 0 a)更改内容简单或少量更改,可以在原处划改; b)被修改文件的持有人,按 款“文件修改通知单”要求,将有关文件中不适用部分划上两条平行线段,同时加上更改后新的内容。 修改方式之二:换页 a)改动内容多,划改影响文件清晰时,采用换页处理; b)主管部门按“文件修改通知单”要求将有关页重新打印; c)换页后的文件在其上方“版页状态”档中记入换页信息,并记录换页后文件的实施日期。 d)换页文件按历次有效划改后的内容打印,并删去划改记录; e)主管部门将换页文件复制发放给有关人员,并收回原来作废文件并记录; f)作废文件除 12 份存档外(盖“作废、存档”印章),其余统一销毁。 质量手册的划改和换页信息由实施更改人员在手册“附录 F”中登记。 质量手册、程序文件的换版 a)质量手册、程序文件的版次标识以英文字母(大写) ABC表示;其他需要标明 版次的文件可参照实行或另行规定。 有下列情况之一,应更换文件: —— 经多次更改,已影响其清晰度和有效实施; —— 文件有较大幅度的增删; —— 质量方针、目标或组织机构变化引起文件有较大范围的修改; —— 经全面修订等。 b)质量手册和程序文件的换版由质量负责人征得总经理同意决定,并组织实施,其他文件换版由分管领导决定; c)换版文件的批准、发布、更改控制按本程序执行,换版后,应在文件封面左上角和每页文件左上角“版页”标记中加入换版信息。 如 A/0或 A/1 换版 后为B/0,记录换版文件实施日期; d)换版文件发放同时,收回被换下的作废文件,发放、回收都要记录。 e)作废文件除 12 份存档外(盖作废章),其余由主管部门统一销毁。 文件的更换和保护 当持有人的文件破损影响使用时,可到文件受控部门办理更换手续,新文件仍沿用原发放控制号;破损文件由资料员销毁,或加盖“作废”标识后,作再生纸张使用。 当持有人所持文件丢失后,应提出申请,经原发放部门领导批准后才能补 编码: TFY/QS920xx 有限公司 质量管理手册 9 文件 管理制度 版本 A 修订 0 发;补发文件给予新的发放控制号,同时注明丢失文件的发放控制号作废,必要时通知有关部门。 文件的复制和借阅 各部门编制的文件打印稿(从微机内输出的原件),经校对后由主管部门存档,默认控制号为“ 00”,但实际上不编号,不作任何标识,专用于复印文件。 质量手册、程序文件除打印稿(原件)存档外,主管部门要另行拷贝归档。 文件发生更改时,存档的打印稿和拷贝同时更换。 文件的复制应通过其主管部门利用原件复制,不要用现场使用的受控文件来复制文件,防止 文件失控。 当需要利用拷贝复制文件时,其主管部门要对拷贝的内容认真审核,确认无误后才能复制。 需借阅文件的人员,应填写《借阅文件登记表》,经主管部门负责人同意后方可借阅。 受控印章的管理“受控”、“作废”、“仅供参考”、“存档”等受控标识印章,由业务部统一保管、使用。 文件的存档和销毁 存档 责任部门资料员负责对本部门留存的每盒(袋、夹)受控文件和资料编制目录单独存放,编制《部门受控文件清单》。 销毁 a)新版文件发布后,要收回被替换的 旧版文件,除保留 12份存档外(盖上“作废”、“存档”印),其余文件由主管部门填写《文件销毁报告》,经批准后统一销毁。 b)失效或失控文件,如有必要存档(由主管部门确定),按上款办理,若无必要,则全部销毁。 质量记录 a)文件更改一览表( ) b)文件发放登记表( ) c)文件更改通知单( ) d)文件销毁报告( ) e)文件资料借阅登记表( ) f)受控文件目录( ) 编码: TFY/QS1020xx 有限公司 质量管理手册 10 技术标准 版本 A 修订 0 技术标准要求 企业应具备《食品生产许可证审查细则》所规定的国家标准,行业标准及地方标准。 企业明示的企业标准应符合国家强制性标注要求,并经过当地标准化主管部门备案。 存档 受控 技术标准的主管部门为行政部,管理办法详见《文件管理制度》。 企业应具备跟企业有关的法律法规文本。 相关记录 编码: TFY/QS1120xx 有限公司 质量管理手册 11 卫生安全管理 制度 版本 A 修订 0 工作人员的基本卫生安全管理制度 工作人员必须身体健康 ,无传染病 ,具有良好的敬业精神和职业道德。 工作人员必须讲究卫生 ,在工作时间应做到不戴金银手饰、不抹脂粉 ,不随地吐痰 ,不吸烟、不喝酒、不吃零食。 凡进入生产车间的人员,必须按规定经消毒通道更换工作套服和洗手消毒。 工作衣每周清洗一次,每日下班后挂在更衣间用紫外线照射消毒。 生产车间、仓库、检验室非生产操作人员、非本公司管理人员不得入内 . 生产操作人员每年必须进行一次健康检查 ,执有效期内的《健康证 》上岗。 生产车间、仓库的卫生安全管理制度 茶叶的生产车间、仓库 ,必须达到相关的规定要求。 本公司生产车间、仓库的周边环境必须整洁卫生 ,无异味 ,不得有垃圾堆、臭水沟、丛生杂草等滋生病虫或污染源,不得尘土飞扬。 生产车间的走道、生产操作间室内每日收工时应打扫卫生,使之达到无生产存留垃圾,地面及排水沟无积水,经常保持区域内无异味、无蚊虫、无老鼠、无蜘蛛网,设施表面无灰尘、无油污的良好状态。 每半月一次卫生大扫除,清出的地灰茶作肥料倒入茶地。 车间内通风良好 ,门窗完整 ,做到上班开、下班 关 ,晴天开、雨天关。 车间的生产加工设备上空、仓库内的照明灯具 ,必须有防护措施。 车间、仓库必须做好防鼠、防潮、防盗、防火工作,防火设备及防火路线必须符合有关规定。 本公司配备专业机械设备维修人员 ,维修人员按《设备维修制度》进行操作 ,必须保证维修后的正常使用和场面的清洁卫生。 生产场所使用与产品接触的生产设备、设施(摊青台面纱网、输送带、摊凉表面、揉捻机工作面)表面、生产容器(匾、盆、桶),每班生产工作前由生产 编码: TFY/QS1120xx 有限公司 质量管理手册 11 卫生安全 管理制度 版本 A 修订 0 操作人员检查其干净程度,如不干净,用清水清洗干净并擦干,并对其进行 紫外线消毒 30 分钟后,方可投入生产或开机烘干。 各消毒杀菌区域每天上班前开灯半小时进行杀菌。 不同性质的茶叶必须分开加工。 各消毒杀菌区域每天上班前开灯半小时进行杀菌。 茶叶加工后 ,应及时包装入库 .禁止长时间将茶叶裸露于空气中。 运输的卫生安全管理规定 运输车辆必须安全、卫生、无异味 .在装运前要全面检查车辆的性能 . 禁止其他单位的物品混装 ,装卸要注意包装的完好 ,车辆要配备防雨水、防风暴的用 具。 车辆调度人员应做好运输记录。 产品装运时 ,保管员与押运人应核对清楚调拨数量、等级、件数、单件重量、尾件重量、包装物等情况。 运装途中 ,出现特殊情况 ,应妥善处理并及时联系 ,详情报告。 相关记录 《设备、工器具清理消毒登记表》 《紫外线灯消毒记录表》 《生产场地清理消毒登记表》 目的 为了保证产品质量安全可靠,应对其生产原材料和包装材料的采 购活动进行有效控制。 范围 适用于生产原材料和包装材料的选择采购、质量验证和运输等过程的控制。 控制流程 编码: TFY/QS1220xx 有限公司 质量管理手册 12 采购管理制度 版本 A 修订 0 职责 生产部负责生产原材料和包装材料需求申请及对其使用的评价。 采购部负责编制采购计划、选择供应商、进行质量验证、订购货物和做好采购物品的运输工作。 品管部参与采购物品的质量验证,对购入原材料和包装材料的质量进行监督。 总经理负责批准《供方评定记录》和《月采购计划》。 程序 采购物资分类 生 产。20xx年茶叶制造公司食品质量安全管理手册(编辑修改稿)
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