20xx年科伟永兴实验仪器公司质量管理手册(编辑修改稿)

20xx年科伟永兴实验仪器公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

验 资源予以满足。 b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 质量方针 总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。 a、与本公司经营的总方针相一致、相适应； b、适合本公司的生产性质和规模； 北京科伟永兴仪器有限公司 质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 2/9 c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺； d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层分解； e、在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致； f、在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。 策划 质量目标 a、总经理负责质量目标的制定，责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活 动能受到充分的控制。 b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过架力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。 c、质量目标的内容，可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。 d、本公司具体质量目标见第二章质量方针和质量目标。 质量管理体系策划 总经理应对质量管理体系进行整体策划，以实现本公司的质量目标： a、确定与本公司质量管理体系相关的过程及对应的活动 ，确定对管理体系要求所进行的裁剪及充分的理由； b、确定为实现质量目标要求而建立的过程中，需要投放的整体资源； c、不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进； d、应对本公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。 北京科伟永兴仪器有限公司质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 3/9 职责、权限 与沟通 本公司的组织结构图（见表 5－ 1） 质量管理体系过程职能分配表（见表 5－ 2） 表 5－ 1 组织机构图 管理者代表 总经理 办公室 生产部（车间） 技术部 销售部 供应部 北京科伟永兴仪器有限公司质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 4/9 表 5－ 2 质量管理体系过程职责分配表 标准条款 总经理 管代 办公室 技术部 供应部 销售部 生产部（车间） 总要求 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 文件要求 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 质量手册 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 文件控制 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 记录控制 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 管理承诺 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 以顾客为关注焦点 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 质量方针 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 策划 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 职责、权限 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 管理者代表 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 内部沟通 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 管理评审 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 资源提供 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 人力资源 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 基础设施 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 工作环境 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 产品实现的策划 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 与顾客有关的过程 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 采购 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 生产和服务提供的控制 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 生产和服务提供过程确认 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 标识和可溯性 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 产品保护 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 监视和测量装置的控制 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 总则 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 顾客满意 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 内部审核 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 过程的监视和测量 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 产品的监视和测 量 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 不合格品控制 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 数据分析 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 持续改进 〇 ▼ 〇 ▼ 〇 〇 〇 纠正措施 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 预防措施 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 管理职责和权限 1）总经理： a、制定质量方针，质量目标，主持管理评审，负责《质量手册》的审批。 b、组织实施质量管理体系策划，设立与质量管理体系相适应的组织结构，本公司的组织结构及部门职责的确定，管理者代表的任命。 c、为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供必要的资源。 d、向全体员工宣传满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，通过质量管理体系的有效实施和持续改进，增强满足顾客的要求。 e、负责贯彻国家法律法规、方针政策，领导本公司质量管理体系有效运行并持续改进，对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品全面负责。 f、负责确定管理人员的入职要求，培训计划的审批。 2）办公室： a、负责质 量体系文件的统筹管理，包括发放、回收、修改、销毁、保存及记录的保存期限、汇编备案各类质量记录的样本。 b、负责人员培训及培训效果的验证； c、协助管理者代表组织内部质量审核； 3）生产部 (车间 )： a 负责制定生产计划，组织安排生产，编制生产作业指导书及相关设备操 北京科伟永兴仪器有限公司质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 5/9 作规程； b 对制造车间的生产过程负责管理和协调 c 负责生产设备的管理、维护、维修和保养； d 确保作业现场基础设施适用及工作环境良好； 4）技术部 a、负责质量信息管理，组织跟踪不合格项的纠正和预防措施实施情况； b、统筹统计技术的选用及使用的 培训，并对其实施效果进行监督； c、对产品实现过程进行策划 北京科伟永兴仪器有限公司质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 6/9 d、 负责对不合格品进行返工、返修； e、采取措施，努力降低产品的废次品率，争取一次交验合格率 ％； f、车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护。 g、判定产品不合格时，填写不合格处理通知单，及时按不合格处理规定进行分类处理； h、负责车间生产出的成品的检验和标识，并填写记录； i、负责检验、测量和实 验设备的正确使用、维护和保养； j、依据国家颁 布的产品标准，对采 购物资、半成品、成品等各种产品的检验和试验及顾客提供产品的验证，对出现的不合格品进行判定、标识、处理、记录，当出现重大事故时， 组织相关部门对其进行原因分析 、制定措施，并对措 施的有效性进行验证； k、负责明确采购物资技术要求及分类，在供方评定时，进行样品测试。 5）销售部 a、洽谈、评审、承接合同／订单（包括口头、电话、传真、信函等形式订单），负责投标工作的具体实施。 b、负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络； c、 组织市场调研、产品宣传、收集顾客反馈的信息、测量顾客满意度 实施售后服务，确保做到顾客信息处理率 100％； d、 负责顾客财产的维护 ； 6）供应部： a、制定采购计划，洽谈采购合同，实施采购； b、负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名单”； c、负责采购的物资和成品仓库的管理和控制。 操作工岗位职责 a、严格按操作规程和工艺及各项制度办事； 北京科伟永兴仪器有限公司质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 7/9 b、认真学习 ISO9001 标准，并认真贯彻执行； c、做好设备的维护、保养工作； d、认真做好各项原始记录和标识，保证记录准确、清晰符合有关规定； e、按生产作业计划按时、保质、保量完成任务； f、严格按工装器具和模具使用的有关规定，领用和摆放工装器具和模具； g、爱公司、爱岗，服从领导的临时安排。 管理者代表 总经理任命管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，其具体职责权限见 章。 内部沟通 本公司内各部门或员工依据质量信息管理的要求，收集日常的正常信息，进行定期或不定期的沟通，确保有关信息 得到及时、准确的传递和运用，并确保对内外审核、管理评审等结果进行沟通。 实施内部沟通的方法有：会议、谈话、公告、文件传递、宣传栏培训等。 管理评审 总则 每年年底应召开一次管理评审会议，两次管理评审之间不超过 12 个月。 总经理、管理者有以及总经理认可的有关人员参加。 特殊情况下，可随时增 加管理评审会议，管理评审会议由管理者代表通知有关人员，通过管理评审，确定本公司对质量体系的适宜性、充分性和有效性，是否能实现本公司的质量方针、目标的要求。 管理评审计划 一般情况下，管理者代 表每年年初编制年度管理评审计划，总经理批准后实施。 其主要内容包括： a、评审目的； b、评审方式； 北京科伟永兴仪器有限公司质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 8/9 c、评审内容； d、评审时间安排； e、评审地点。 在下列情况下，由总经理提出适时进行相应的管理评审。 a、当本公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b、当本公司发生重大质量事故或相关连续投诉时； c、当法律、法规、标准及其它要求发生变更时 d、当总经理认为有必要时 ，如认证前的管理评审。 适时管理评审计划由管理者代表负责编制，总经理审批。 适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但一般针对 中一具体事项。 管理评审的内容 管理评审的输入一般包括以下内容： a、质量管理体系审核报告（包括内部、顾客和认证机构的审核报告）； b、顾客对产品和服务的反馈信息的处理情况，顾客满意度的测量结果； c、质量管理体系过程的运行状况及其测量与监控结果的信息； d、产品质量状况； e、质量方针、目标的实现情况，以及顾客满意和改进措施的实 施情况； f、以前管理评审所确定的跟踪措施的实施情况。 g、可能影响质量管理体系正常运行的内、外环境的变化及有关质量管理体系改进建议的信息。 h、其它所需信息。 各部门要按照计划的要求准备相关材料，最后由管理者代表负责将有关人员提交的以上方面信息，进行收集，汇总整理后提交给管理评审。 管理评审的输出要反映出以上输入进行比较和评价的结果： a、质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要； b、质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新； c、是否需要进行相关的过程、产品审核或改进； d、为管理体系各项活动配备的资源是否适宜； 北京科伟永兴仪器有限公司质量手册 文件编号 KW／ SC― 20xx 第 5 章 管理职责 修订状态 B/0 页码 9/9 e、对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价； f、对上述评价结果所需采取的跟踪措施； g、对改进的建议。 评审 评审会议由总经理主持，各部门负责人和有关人员参。