xx压缩空气系统再验证方案

xx压缩空气系统再验证方案内容摘要：

确认 （ 1）内容：检查管路是否完好，运行状态是否稳定，检查排水是否有堵塞现象。 （ 2）方法：目测管道连接看是否有漏点及不安全因素存在，开启看运行状态及空气压力情况并记录。 （ 3）结果： 无热再生干燥器 完好性确认表。 检查内容 检查 标准 检查结果 结果判定 连接管线 是否有漏点及不安全因素 工作压力 应小于 1Mpa 压力表 指针灵活完好 辽宁本溪三药有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 10 版本 ： 202001 编号： ZYZKY012020 安全阀 开启是否正常、校验期 进气体温度 低于 45℃ 不合格项目解决方案及结论： 检查人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 多级过滤器的确认： （ 1）内容：检查过滤器滤芯更换周期，过滤器完好性。 （ 2）方法：查看过滤器外观是否完好，使用时间，滤芯更换记录。 （ 3）结果：见多级过滤器完好确认表 项目 检查内容 检查结果 结果判定 管路连接 连接是否完好无漏点 FC 级过滤器 检查过滤器外观完好性，总运行时间看滤芯是否该更换，看更换记录。 FT 级过滤器 检查过滤器外观完好性，总运行时间看滤芯是否该更换，看更换记录。 FA 级过滤器 检查过滤器外观完好性，总运行时间看滤芯是否该更换，看更换记录。 辽宁本溪三药有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 11 版本 ： 202001 编号： ZYZKY012020 不合格项目解决方案及结论： 检查人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 终端过滤器的安装地点 序号 洁净室号 用气设备 过滤器型号 数量 滤芯更换 日期 3238 制粒间 一步制粒机 BFC3000 5 3236 50LT 5 3241 选粒间 选粒机 50LT 1 2112 胶囊间 胶囊充填机 50LT 2 2113 包衣室 包衣机 50LT 1 2116 制粒室 一步制粒机 50LT 1 2121 铝塑包装室 泡罩机 50LT 1 5336 胶囊室 胶囊充填机 50LT 1 5333 泡罩室 泡罩机 50LT 1 5314 包衣室 包衣机 50LT 1 4003 制粒室 一步制粒机 60 50LT 1 4304 制粒室 一步制粒机 120 50LT 1 仪器、仪表的校验： 验证用仪器、仪表的校验表 仪器仪表名称 型号 校验单位 证书编号 校验结果 校验周 期 风速仪 AVM01 压力表 Y100 尘埃粒子计数器 CDLD 空压站安全阀、压力表分布 辽宁本溪三药有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 12 版本 ： 202001 编号： ZYZKY012020 名称 量程 标定压力 检测日期 安全阀 W MPa 安全阀 W MPa 安全阀 L MPa 安全阀 H1 MPa 安全阀 H2 MPa 安全阀 C MPa 压力表 MPa MPa 压力表 MPa 压力表 MPa MPa 压力表 MPa MPa 压力表 MPa MPa 压力表 MPa MPa 压力表 MPa 压力表 MPa MPa 压力表 MPa 0． 8 MPa 目的：运行确认的目的是使用压力和风的流量的确认，以检查该设备在技术要求范围内的运行质量。 验证程序 （ 1） 核定产气量 无油空压机的加载压力为 ，卸载压力为 ；螺杆空压机的加载压力为，卸载压力为 (现运行标准 )。 运行前排放系统的气体后 ,测定系统内压 力 ,分别运转 2 台空压机， 关闭空压站送气总阀 ,使 10M3储罐 使之达到 时间，核定产气量。 CT=V（ P2P1） /(114%) C=压缩机 气量， m3/min V=储气罐和管道容积 m30 辽宁本溪三药有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 13 版本 ： 202001 编号： ZYZKY012020 P2=最终 达到 压力 P1=最初压力 Mpa T运行时间 min 14%为再生干燥器空气损失量 设备名称 运行时间 额定产气 实际产气 测试人 无油空压机 6m3/min 螺杆空压机 审核人： 日期： (2).制剂车间 用气点 分布 运转时，记录制剂车间压力分布情况 房间号 用气设备 额定压力（ MPa） 实测压力（ MPa） 检测人 制粒（一） 3238 PGL 喷雾制粒机80（ 1 号） 制粒（一） 3238 PGL 喷雾制粒机80（ 2 号） 制粒（一） 3238 PGL 喷雾制粒机80（ 3 号） 制粒（二） 3236 PGL 喷雾制粒机120（ 4 号） 制粒（二） 3236 PGL 喷雾 制粒机120（ 5 号） 颗包（一） 3249 多列颗包机 C 颗包（一） 3249 多列颗包机 B 颗包（二） 3250 多列颗包机 E 颗包（二） 3250 多列颗包机 D 车间名称： 颗粒剂车间 检测日期： 房间号 用气设备 额定压力（ MPa） 实测压力（ MPa） 检测人 2105 SPE 包装机 0。