20xx年天际礼品包装消费品质量管理手册(编辑修改稿)

20xx年天际礼品包装消费品质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

定审核的范围和频率。 内部审核应由能胜任的审核员执行，审核员应是中立的，并且审核员不能审核其自己的工作。 积极和消极的审核结果都应引起相关被审核活动的负责人的注意。 应确定纠正措施和整改期限。 所有策划的内审和相关的纠正措施的记录都应被保持。 所有的纠正措施都应被验证以证明符合。 公司 建立 《内部审核管理程序》文件。 采购、供方平价和业绩监控 ： 公司应控制所有关系到产品安全性、合法性和质量 的采购过程，以确保获得产品符合规定的要求。 公司应基于风险评估，建立文件化的供方评价程序。 该程序应规定如何处理例处情况，如使用未经审核或监督的原材料、组成成份或服务。 该程序应包括为持续评价而界定的明确准则和必需的业绩标准。 基于风险的评价可采取通过内部检查或分析证书的方式进行业绩监控，必要时可以扩展到供方检查。 供方的评价可以包括体系、产品安全信息和法规要求等方面的评价审核。 建立《采购及供应商管理程序》文件。 顾客财产 ： 组织应保护顾客的财产（包括知识产 权），确保其在组织的控制下或被组织使用。 公司应识别、验证、保护供应其使用或构成产品一部分的顾客财产。 如果顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用时应报告顾客，并保持记录。 建立《顾客财产管理程序》文件。 文件控制 ： 公司应确保关系到消费品管理体系有效性的文件、记录和数据均可获得并得到有效的控制。 所有使用中的文件都应被授权。 使用中的文件都应是当前有效版本。 应记录所有涉及产品安全性、合法性或质量体系有关的文件及程序的任何更改或修正的原因。 建立程序以确保作废文件不被使用，适当时，以新版本代替。 建立《文件管理程序》文件。 操作规范和标准 ： 公司应确保为如下各项编制适当的操作规范和标准： 原料（包括包装材料） 中间品 /半成品（适用时） 成品 规范应充分、准确，并确保其符合相关的安全、法规和顾客要求。 在适当的情况下，规范和行业标准应得到相关方的正式同意。 应定期评审规范以确保充分性和状态。 记录保持 ： 公司应 保持记录，以证明对产品安全性、合法性和质量实施了有效控制。 记录应清晰和真实。 公司应执行有关程序，对所有属于产品安全性、合法性和质量范围内的所有记录进行校对、评审、维护、保存和检索。 记录应被妥善保存一段时间，保存时间要同法规和 /或产品寿命相联系。 任何记录的修改应获得授权。 建立《记录管理程序》文件。 纠正 及预防 措施 ： 公司应执行有效的体系，对不符合产品的安全性、合法性和质量的情况进行收集、记录和调查。 公司应确保采取 有效的纠正 预防 措施，防止不符合情况的再次发生。 纠正 预防 措施应文件化，并指定有关的责任和义务。 任何有关产品安全性、合法性和质量的纠正 预防 措施计划，必须由对该范围负有责任和义务的人员来批准。 这些人员也应负责验证纠正 预防 措施是否达到预期效果 ，确保其有效性。 纠正 预防 措施应被适时地实施，以防止不符合的再次发生。 公司 建立《纠正预防行动管理程序》 文件来确保公司体系持续改善。 可追溯性 ： 公司应具备可追溯性体系，有能力从供方到产品销售给消费者的 所有阶段追溯到原料，反之亦然。 任何返工的情况发生，应保持其可追溯性。 追溯体系应定期测试，确保从原料到成品的可追溯性，反之亦然。 公司为确保所有物料、半成品、成品在所有过程中，得到清晰的标示， 建立《标示及追溯管理程序》文件。 事故管理 ： 公司应有文件化和有效的事故管理程序，管理和控制所有可能发生和已经发生的涉及产品安全性、合法性和质量有关的事故。 公司应针对能造成“事故”的所有情况，为相关员工提供书面事故处理指导，并尽可能囊括所有事故。 当发生的事故可能导致顾客收到或已经收到不合格产品时，公司应具有程序确保能及时通知顾客。 建立《产品事故与召回管理程序》文件。 产品召回 ： 公司具有文件化的程序来有效地控制产品召回和撤回。 确保召回程序在任何时候都能运行，并将供应链、库存产品回收流程、产品回收物流体系、回收产品的储存和销毁纳入考虑范围。 程序应被定期的评审，如有必要，应进行修订以确保其持续有效。 程序应定期测试，以确保其操作的有效性，测试记录应保持。 程序中 应包括，在特定的时间框架内通知相关员工的安排。 建立《产品事故与召回管理程序》文件。 投诉处理 ： 公司应执行有效的程序，对顾客进行关于产品安全性、合法性和质量投诉的接收、记录和调查。 根据投诉的严重程度和频率，采取及时有效的措施。 投诉信息应用于产品安全性、合法性和质量的持续改进，防止其再次发生。 公司对于客户投诉，进行及时的纠正预防。 建立《顾客投诉及退货处理程序》文件 工厂环境标准 选址、建筑物和地面 ： 应选定并维护厂区，以 预防产品污染，能够生产安全、合法的产品。 应考虑场所周围可能构成负面影响的活动，并采取措施防止产品受到污染。 厂区内所有地面应按照适当标准建造并维护。 卫生间不应直接朝向生产、包装或储存区。 如果自然排水系统不足，应加额外增设排水系统。 厂区安全 ： 应按适当标准维护厂区内所有区域的安全。 适当时，采购措施维护厂安全。 只有得到授权的人员才能进行入各信区域。 建立《厂区安全管理程序》文件 工厂布局 /产品流程 ： 应妥善 设计、建造并维护建筑物、机器和设备，用以控制产品在安全性、合法性和质量上的风险。 应规划生产流程中从进到出的机器和设备的位置，以防止对产品造成污染和破坏。 适当时，整个生产运行体系应尽量减少各种潜在的物理、化学和微生物污染的风险。 应建立有效的隔离，以最大的限度减少产品交叉污染的风险。 适当时，所有的传送点的位置都不应危害产品、原材料或辅料的隔离。 现场设施和服务的选址，包括餐厅，如果提供，都不应损害产品的完整性。 应提供适当的存储设施来控制和存储化学品，存储设施应设置在不危害产品安全、合法性和质量的地方。 化学品必须要有清晰的标签，而且应倒入有适当标识和指定的容器中。 建立《化学品管理程序》文件 基础设施 原料制备、预处理、加工、包装和储存 ： 现场的建筑结构、厂房和设施应与产品安全、合法性和质量的风险性相适应，并按照适当的标准进行维护。 墙面、地面、天花板、管道和头顶的装置应维持良好状态，并便于清洁。 必要时，应提供适宜，充分的副产品和污染物的收集装置。 必要时，厂 房应防止虫害的进入。 厂房的空间设计应便于检查，适用时，应便于清洁。 所有工作区域要有充足的照明，为产品和卫生的有效检查提供充足的照明。 地面的设计应满足加工的要求，并且可承受不同的清洁用品和清洗方式。 地面应防渗透并得到妥 善保养。 若设置排水系统，则应妥善的设计和维护以降低对产品的污染风险，不会危及产品的安全、合法性和质量。 如果存在产品污染风险，玻璃应防护，以防止破碎或者妥善保护产品。 通往原料处理、加工、包装及储存的门若是开着的，应采取适当的 措施以避免虫害的侵入。 该区域应安装关闭装置或充分的防护装置。 若存在来自玻璃、陶瓷、灯泡和电子灭蝇灯等灯管理的物理危害，应保护产品防止被污染。 设备 ： 设备应按照初始要求进行合理设计，并在使用时减少对产品安全、合法性和质量的风险。 设备安装时应在其下方、内部及周围预留空间，以方便清洁和维护。 所有设备在使用前应规定使用方法，充分的维护和保养，以生产安全、合法的产品。 建立《生产设备维护管理程序》文件 维护 ： 有系统的维护计划，其涵盖所有对 产品安全、合法性和质量极为关键的设备项目。 公司应确保在进行维修作业时，不会危害产品的安全、合法性和质量。 所有外部承包方和维修人员要了解和遵守公司相关程序。 在清洁和更换照明装置、玻璃制品时，应尽量防止对产品造成的污染。 如果在加工过程要求空气过滤装置，该装置应被充分维护。 生产设施 ： 为了减少对产品污染的风险，应合理设计和运行生产设施。 应在生产区的入口及加工区域内的其他适当位置安放合适且足够的洗手设施。 在所有需要穿着工作 服的地方，应为所有进入生产区、包装区（必要时，包括储存区）的人员，无论员工、访客或承包商，事先提供更衣设施。 必要时，更衣设施应设置在人员可直接进入生产、包装和储存区的位置，而不必再次经过室外。 在更衣室内，户外衣物和其他个人物品应与工作服分开存放。 清洁卫生： 应始终保持适当的清洁和卫生标准。 清洁工作应彻底，以减少产品污染的风险。 应建立和维护清洁程序。 应验证清洗和消毒的有效性并保持记录。 化学清洁剂和保养剂等应被识别和控制 ，以防止产品被污染的风险。 建立《清洁卫生管理程序》文件 废弃物 /废弃物处理 ： 应具备适宜的体系以收集、整理和处置废弃物。 应具备体系，以减少废弃物在生产区堆积，并防止使用不当或有缺陷的材料。 厂外的废弃物收集箱和垃圾捣碎机应妥善管理，以减少对产品的风险。 建立《废弃物管理程序》文件。 虫害控制 ： 公司有责任识别和控制生产场所内虫害滋生的风险，必要时，实施虫害控制将其风险降到最低。 公司应将虫害控制外包专业服务机构或组织，或对员工进行适 当的培训，定期检查并对建筑物进行处理，杜绝虫害孳生。 若将虫害控制外包，服务合同应明确规定，充分反映生产场所内的活动。 适当时，在正确的位置安装不间断灭蝇灯和 /或诱蝇灯。 虫害控制的检查、建议措施、虫害控制设备的维护和所采取的必要行动，应保持详细的记录。 适当情况下，所有进厂的原材料在送抵时，应彻底检查，以确保没有虫害污染。 原料、包装材料及成品应妥善储存，以尽量减少虫害侵袭的风险。 适当时，原料应被熏蒸，保持操作的记录。 公司应确保诱饵 、气雾杀虫剂和熏剂的安全使用及应用。 建立《虫害防治管理程序》文件 运输、储存和配送 ： 公司应确保产品的运输、储存和配送在其控制之下，从原料流转到成品的发货，都应采取一种适当的方式，以防止污染和损坏的风险。 如果需要储存，所有物品都应被保护，以防止污染、变质和损坏。 在流转和储存过程中，所有成品应通过使用适当的包装，以防止污染和损坏。 如果产品在运输过程中易受气候的影响，车辆在装货和卸货时应进行保护。 如果产品有特殊的。