isots质量手册

isots质量手册内容摘要：

3） GB/T 190042020/ ISO 9004： 2020 质量管理体系 业绩改进指南 4） ISO/IEC17025:2020 检测和校准实验室认可准则 5） IATF 关于 ISO/TS 16949:2020 的指南 6） ISO/TS16949： 2020 质量管理体系 —— 汽车行业生产件及相关维修零件组织应用 GB/T 19001：2020 的特别要 求 术语和定义 本手册的术语和定义采用 GB/T190002020《质量管理体系基础和术语》及 ISO/TS16949：2020 技术规范 中的术语和定义。 1 控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件化的描述 2 具有设计职 责的组织 有建立新的产品规范、或对现有的产品规范进行更改的组织（注：本职责包 括在顾客规定的应用范围内对设计性能的实验和验证） 3 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发 4 实验室 进行检验、实验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、冶金、尺寸、物 理电性能或可靠性试验 5 实验室范围 受控文件包括：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述 活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单 6 制造 以下制作或加工过程：生产材料；生产 件 或维修零件；电镀或其他表面处理 7 预见性维护 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动 8 预防性维护 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，是制造过程设计 的一项输出 9 超额运费 在合同约定交付之外发生的附加成本或费用 （注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致） 10 外部现场 支持现场且不存在生产过程的场所（如 :设计中心、公司总部和配送中心） 11 现场 发生增值制造过程的场所 12 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的 产品特性或制造过程参数 质量手册 ZL/A0012020A/0 Page 15 of 57 汽车行业常用的英文缩写如下所示： 1 OEM 汽车行业整车厂 2 FMEA 潜在失效模式及后果分析 /第 四 版 2020 年 7 月 3 MSA 测量系统分析 /第 四 版 2020 年 6 月 4 SPC 统计过程控制 /第二版 2020 年 7 月 5 APQP 产品质量先期策划 /第 二 版 2020 年 11 月 6 PPAP 生产件批准程序 /第四版 2020 年 4 月 7 CP 控制计划 8 S/C 安全 /法规特殊特性符号 9 OTS 工装样件 10 QFD 质量功能展开 11 PpK 初始过程能力指数 12 CpK 过程能力指数 13 CmK 设备能力指数 14 SOP 作业指导书（工艺卡片） 15 SIP 检验指导书（检验卡片） 16 6S 整理、整顿、清扫、清洁、素养 、安全 17 ISO9001 国际标准化组织颁布的标准 18 QS9000 北美三大汽车公司颁布的标准 19 ZL 浙江兆隆金属制品有限公司 20 IQC 进料质量检验和控制人员以及试验人员 21 IPQC 过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员 22 OQC 出货质量检验和控制人员以及试验人员 23 PPM 百万分之比 24 受控本 正本的复印件且需加盖受控印章 25 特殊要求 顾客的特殊要求见《顾客特殊要求》 26 正本 质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本 质量手册 ZL/A0012020A/0 Page 16 of 57 质量体系过程策划 总要求 公司按 ISO9001： 20 ISO/TS16949:2020 技术规范 的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进 其有效性 ，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意 ，管理者代表负责组织质量管理体系的建立和实施。 公司质量管理采用过程方法并做到： （如： 1） 、 2） 、 3） 、 4） 所描述） ： 1） 按过程定义的质量管理体系 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。 过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动 ； 过程开始于输入，以输出为结束。 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。 公司的质量管理体系 涉及的外包 过程： 热处理、电镀、 外委试验、外委计量、运输服务等， 分别在 过程 设计开发、检测设备管理等过程中定义并加以控制 ， 公司并不免除对符合所有顾客要求的责任 ， 对外包过程控制的要求按《供应商及采购管理程序》执行。 2） 、顾客导向过程 COP 过程的 输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 公司通过识别和管理以下 COP，以实现顾客满意。 C1：顾客需求确定和合同评审过程 C2： 过程 设计开发及工程更改控制过程 C3： 生产控制过程 C4：产品防护和交付过程 C5：顾客 信息 反馈和满意 度过程 3） 、支持过程 SP 公司提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持 COP 实现预计目标的过程。 支持过程是支持 COP 功能的必要过程。 公司通过对以下 SP 的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：文件记录控制过程 S2： 员工培训、激励和内部沟通过程 S3： 设施、 设备策划及工 装模具管理过程 S4：供应商及采购管理过程 S5：监视和测量 设备 控制过程 S6：产品 /过程监视测量及不合格品控制过程 4） 、管理过程 MP 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的指标和目标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。 公司通过对以下 MP 的管理，确保公司有效决策和持 续改进。 质量手册 ZL/A0012020A/0 Page 17 of 57 M1： 经营计划管理过程 M2：管理评审过程 M3：内部审核过程 M4：数据分析改进、纠正和预防措施过程 顾客导向过程 支持过程 C1 顾客需求确定和合同评审过程 C2 过程 设计开发及工程更改控制过程 C3 生产控制过程 C4 产品防护和交付过程 C5 顾客 信息 反馈和满意 度过程 S S1 文件记录 控制过程 √ √ √ √ √ S2 员工培训、激励和内部沟通过程 √ √ √ √ √ S3 设施、设备策划及工装模具管理过程 √ √ √ √ √ S4 供应商及采购控制过程 √ √ √ √ √ S5 监视和测量 设备 控制过程 √ √ √ √ S6产品 /过程监视测量及不合格品控制过程 √ √ √ M 管理过程 M1： 经营计划管理过程 ； M2：管理评审过程 M3：内部审核过程； M4：数据分析改进、纠正和预防措施过程； 1)确定过程顺序及相互作用（如描述了质 量管理体系过程顺序及相互关系：章鱼图描述了质量管理体系过程 顺序及相互作用 关系：矩阵图描述了 3 类过程相互关系） ； 2)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法 ； 3）确保过程所需的资源和信息的获得 ； 4）监视并分析这些过程 ； 5）实现过程策划预定目标并持续改进这些过程 ， 在后面章节中，按过程进行了详细的描述。 质量手册 ZL/A0012020A/0 Page 18 of 57 4 质质 量量 管管 理理 体体 系系 总原则 公司按 ISO/TS16949:2020 技术规范 的相关要求 ， 采用过程方法建立质量管理体系 ， 形成文件，加以实施和保持，并持续改进 其 有效性 ，满足顾客要求，符合法律法规要求，以实现顾客、社会、员工及相关方满意。 体系文件 ● 质量方针、质量目标和质量手册 ● 程序文件 ● 作业指导书、支持性文件 、管理作业文件 ● 质量记录 按过程模式对每个 COP、 SP 的“乌龟图”描述 S1 文件记录控制 过程 输入： ● 管理体系所需的过程及相互间的关系 ● 过程有效运行的准则和方法、过程运行的资源需求 ● 过程的监视、测量和分析、改进要求 、 外包过程的识别和控制要求 ● ISO/TS16949:2020 技术规范 的要求 ● 法律法规要求 、公司内部管理要求、顾客要求、管理体系的要求 ● 员工能力水平 ● 组织规模、过程复杂程度和控制要求 ● 工程规范要求 输出： ● 质量手册、程序文件、作业指导书的批准、分发和应用 、文件有效性定期评审 ● 外来文件评审和分发应用 ● 技术文件分发应用 ● 工程 /技术规范的评审、管理和处置要求 ● 质量记录的保存 ● 质量记录的分发、提供 过程描述： 本过程定义了文件制订、批准、分发、更改和修订、标识和检索、使用、归档和保护、处置和管理及工 程规范的评审要求 ，规定了质量记录的编制 、审核、保存、分发借阅以及保存期限和处置。 文件管理过程范围包括 3 类 ： ● 管理文件 —— 公司人事、财务、技术、质量、 生产 、质量管理体系文件等管理性文件 ● 技术文件 —— 产品相关的图样、标准、数据等 质量手册 ZL/A0012020A/0 Page 19 of 57。