gsp操作程序流程图内容摘要:

包装标识 .逐项验收 检查包装材料、容器封口是否严密、有无渗漏破损 逐品种验收品名、规格、剂型、数量、生产企业、批号、批准文号、有效期、注册商标、合格证、标签 、 说 明书等 验收外用药品、非处方药、检查内外包装、标签说明书有无规定的专有标识和警示说明 验 收进口药品应有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》、《医药产品许可证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件 , 检查是否有中文说明的药品名称、主要成分、说明书 验收中药材、中药饮片应有包装质量合格标志,包装应标明名称、产地、规格、生产企业、生产日期、生产批号、产品合格证或《进口药材批件》 等 药品品种应有同批号检验报告书,特管 药品应双人验收签字 ,特管 药品 复方制剂应专人验收 外观质量验收按批号按比例随机抽样 对质量有怀疑、性质不稳定的药品按照药典附录规定的制剂性状进行检查,主要有外观形状、澄明度、装量差异、色泽、重量差异等 将抽样样品放入原籍加盖验收章封箱 系统生成验收入库记录和 采购记录 药 品包 装破损、污染、标签说明书、不符合规定 或者短少 放置退货区 在验收单上作详细记录、购进退出 填写拒付单、通知财务拒付 货款 通知业务部向供货单位查询 验收时对药品质量有疑问 放置待验区 报质管部复查 验收时已定为不合格品 放置不合格品区 按不合格品规定处理 通知业务部向供货单位查询财务拒付货款 不符的 在运输交接单上做出不符合详细记录,并向部门经理汇报 在验收单上详细记录不合格项,填写拒收通知单 不符 不符 不合格 按药品储存条件分别存入相应库区 合 格 XXXX 药业有限责任公司 6 药品抽样、送检流程图 药品抽样、送检流程图 购进、销后退 回药品 在库药品养护检查 质量查询、投诉药品 验收员 凭收货单、 复验通知单,按验收程序进行验收 进行外观状况检查 按规定比例进行抽样 检查 普通药品 特殊管理药品 进口药品 填写抽样单或委托 送 检 单 ,对抽样合格品包装复原封签、盖验章 系统生成 药品验收记录、销后退回验收记录、进口药品验收记录及仪器使用记录 与 采购 订单 .随货通行 .不符者 合格药品 不合格药品 及时通知供货方 处理 按 购进退出 程序 处理 系统生成采购记录 系统生成验收记录 填写 销后退 回记录,不合格品审批表及清单,审批后, 按不合格品处理 特 管 药品及时上报市局,经审批后,按不合格品处理程序处理 进口、特殊管理及电子监管“四大类”药品应及时复核、扫码和信息上传。 保管员凭验收入库单核对无误后,分类、分库储存 ;财务负责票据管理,货款结算 凭验收入库通知单输入微机库卡,记录台帐 相符 XXXX 药业有限责任公司 7 药品储存养护操作流程图 药品储存养护操作流程图 保管员凭验收入库通知单对照药品实物核对 货单不符,包装破损 、污染,质量可疑、标识模糊 拒绝入库 报质管部和仓库主管处理 按 药品 对储存条件要求分库、分区、分类存放 按批号集中堆放。 一个批号一 个垛位,按批号及效期分开存放 库房温湿度 监控系统每半小时记录一次 对入库 三个月的药品每季度循环检查一次,并做好养护记录 对易变药品 、已发生质量问题的相邻批号药品、可能出现问题药品,储存时。
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